تلعب المحاقن، خاصةً المعبأة مسبقًا، دورًا حاسمًا في الرعاية الصحية من خلال تمكين إعطاء الدواء بشكل آمن ومعقم. لا يعد ضمان سلامتها من خلال اختبار التسرب إجراءً لضمان الجودة فحسب، بل هو أيضًا مطلب تنظيمي. يركز هذا المقال على اختبار التسرب من المحاقن، بما يتماشى مع المعايير الدولية وأفضل الممارسات، لتوجيه المصنعين ومراقبة الجودة [...].

مقدمة في طريقة دخول الصبغة طريقة دخول الصبغة هي تقنية معترف بها على نطاق واسع في مجال اختبار سلامة إغلاق الحاويات (CCIT). يعد ضمان سلامة أغلفة الحاويات أمرًا بالغ الأهمية لسلامة المنتج، خاصةً في صناعات مثل المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية وتغليف المواد الغذائية. تستخدم هذه الطريقة صبغة ملونة للكشف عن التسريبات أو [...].

Gross Leak Test Meaning and ASTM F2096 Bubble Test Understanding the gross leak test meaning is essential for quality assurance in packaging, especially in the food, pharmaceutical, and medical device sectors. This test is designed to detect large leaks in flexible packaging systems that could compromise product sterility, shelf life, or performance. Companies like Cell […]

Ensuring the integrity of syringes is essential for patient safety and product quality in the medical and pharmaceutical industries. One of the most critical procedures for quality control is the syringe leak test method, which determines whether a syringe can prevent liquid leakage under specific conditions. This test is particularly crucial for both manually operated […]

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is paramount. Container closure integrity testing of prefilled syringes plays a critical role in verifying that a syringe’s sealing system effectively protects against contamination. As injectable drug products grow in popularity, ensuring container closure integrity (CCI) […]

Introduction to Container Closure Integrity Testing Dye Ingress USP Container closure integrity testing dye ingress USP is a vital method used to evaluate whether sterile packaging systems can maintain a microbial barrier. This test is particularly critical in the pharmaceutical and medical device industries, where packaging failure can compromise product sterility and patient safety. USP […]

Leak Burst Tester for Package IntegrityBurst Pressure Leak Testing Introduction to Leak Burst Tester Ensuring the integrity of sealed packages is critical in industries such as food, pharmaceuticals, and medical devices. A leak burst tester is an essential tool for evaluating package strength and seal reliability. It performs burst pressure leak tests in compliance with […]