جهاز اختبار التسرب بالتفريغ: ضمان سلامة العبوة بما يتوافق مع USP 1207

فهم جهاز اختبار تسرب الفراغ

ال جهاز اختبار التسرب الفراغي أداة بالغة الأهمية للكشف عن التسريبات في العبوات محكمة الغلق في صناعات مثل الأدوية والأغذية والأجهزة الطبية. وهي تلعب دورًا حاسمًا في اختبار سلامة إغلاق الحاويات (CCIT)مما يضمن بقاء المنتجات غير ملوثة طوال فترة صلاحيتها. توفر طريقة التفريغ بالتفريغ، وهي طريقة مفضلة في الصناعة، طريقة غير مدمرة وموثوقة وكمية حل للكشف عن التسريبات الدقيقة.

متطلبات اختبار CCIT واختبار التسرب وفقًا ل USP 1207

يو إس بي 1207 يحدد الأساليب والتوقعات التنظيمية ل اختبار سلامة إغلاق الحاويات (CCIT). يُعرف اختبار اضمحلال الفراغ، الموصى به بموجب USP 1207، على نطاق واسع بحساسيته العالية في الكشف عن التسريبات في أنواع العبوات المختلفة، بما في ذلك:

• العبوات الصلبة والمرنة
• قوارير وأمبولات الحقن الوريدية
• عبوات الفقاعة والمحاقن

متطلبات USP 1207 الرئيسية:

• الاختبار غير المدمر: يضمن سلامة المنتج دون التسبب في تلفه.
• التحليل الكمي: يقيس تغيرات الضغط للكشف عن التسريبات.
• قابلية التكرار: نتائج موثوقة وقابلة للتكرار لمراقبة الجودة.

كيف يعمل جهاز اختبار التسرب بالتفريغ الهوائي

المختبِر، مثل جهاز اختبار التسربات الدقيقة MLT-01يستخدم طريقة الاضمحلال بالتفريغتتألف من الخطوات الرئيسية التالية:

1. مرحلة الملء: يتم تفريغ غرفة الاختبار إلى مستوى تفريغ محدد.
2. مرحلة الاستقرار: يسمح النظام بوقت لتثبيت الضغط.
3. مرحلة الاختبار: تراقب الأداة تغيرات الضغط، مما يشير إلى التسريبات المحتملة.
4. مرحلة التنفيس: يتم تحرير الفراغ، ويختتم الاختبار بـ النجاح/الرسوب النتيجة بناءً على عتبات محددة مسبقًا.

مزايا اختبار التسرب بالتفريغ الهوائي

• حساسة للغاية الكشف عن التسريبات الدقيقة (حساسية 1-3 ميكرومتر).
• سريع وموثوق النتائج في ثوانٍ إلى دقائق.
• غير جراحي نهج يضمن سلامة المنتج.
• يتوافق مع معايير ASTM F2338معيار صناعي لاختبار الاضمحلال بالتفريغ.

اختيار أفضل جهاز اختبار تسرب الفراغ لدينا

الميزة التقنية - جهاز اختبار تسرب الفراغ

المعلمة الرئيسية - جهاز اختبار تسرب الفراغ

تطبيقات اختبار تسرب الفراغ

تُستخدم أجهزة اختبار التسرب بالتفريغ على نطاق واسع في الصناعات التي تكون فيها سلامة العبوة أمرًا بالغ الأهمية، بما في ذلك:

• المستحضرات الصيدلانية: ضمان تعقيم العقاقير الوريدية والأجهزة الطبية.
• المأكولات والمشروبات: منع التلوث والحفاظ على مدة الصلاحية.
• الأجهزة الطبية: التحقق من سلامة العبوات المعقمة.
• مستحضرات التجميل والكيماويات: حماية التركيبات الحساسة من التسرب.

الأسئلة الشائعة

1. ما هو الغرض من جهاز اختبار التسرب الفراغي؟
يكتشف جهاز الاختبار التسريبات الدقيقة في العبوات محكمة الغلق، مما يضمن سلامة المنتج والامتثال التنظيمي.

2. كيف يعمل اختبار اضمحلال الفراغ؟
يقيس تغيرات الضغط داخل حجرة محكمة الغلق بالتفريغ لتحديد ما إذا كانت العبوة بها تسريبات.

3. لماذا يعتبر USP 1207 مهمًا لاختبار التسرب؟
يحدد USP 1207 الإطار التنظيمي لـ غير مدمرة و الكمية طرق CCIT، بما في ذلك اختبار الاضمحلال بالتفريغ.

4. ما هي الصناعات التي تستخدم المختبرين؟
صناعات مثل المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية والأغذية ومستحضرات التجميل الاعتماد على المختبرين للتحقق من سلامة الحزمة.

5. كيف يعمل جهاز اختبار التسرب الدقيق MLT-01 على تحسين دقة الاختبار؟
مع مستشعرات ضغط عالية الدقة و نظام التحكم المنطقي القابل للبرمجة القابلة للبرمجة (PLC)، يضمن MLT-01 دقيقة وموثوقة وقابلة للتكرار نتائج الاختبار.

A جهاز اختبار التسرب الفراغي ضروري للكشف عن التسريبات في العبوات المختلفة مع ضمان الامتثال لـ يو إس بي 1207 المعايير. إن جهاز اختبار التسربات الدقيقة MLT-01 يوفر حل دقيق وغير مدمر وفعال للغاية لاختبار CCIT