Les seringues sont des dispositifs médicaux essentiels utilisés pour l'administration de médicaments, qui nécessitent des performances précises et fiables. Un testeur d'étanchéité de seringue garantit l'intégrité du joint du bouchon du piston, empêchant les fuites d'air qui pourraient compromettre l'administration du médicament. Sans test approprié, des bulles d'air peuvent se former à l'intérieur de la seringue, entraînant un dosage inexact ou de graves complications médicales.
Introduction
Les seringues sont des dispositifs médicaux essentiels utilisés pour l'administration de médicaments, qui nécessitent des performances précises et fiables. A testeur d'étanchéité de seringue garantit l'intégrité du joint du bouchon du piston, empêchant les fuites d'air qui pourraient compromettre l'administration du médicament. En l'absence de test approprié, des bulles d'air peuvent se former à l'intérieur de la seringue, entraînant des erreurs de dosage ou des complications médicales graves.
Pourquoi choisir un testeur d'étanchéité de seringue ?
1. Garantit l'exactitude des médicaments
En détectant les fuites d'air, un testeur d'étanchéité de seringue garantit un dosage précis des médicaments, réduisant ainsi les risques associés à l'embolie gazeuse ou à un volume d'injection incorrect.
2. Prévient les défaillances des seringues
Le détachement du bouchon du piston peut rendre une seringue inutilisable. Des tests appropriés permettent d'éviter les défaillances susceptibles d'entraîner une administration incomplète ou dangereuse des médicaments.
3. Conformité aux normes de l'industrie
Conformité réglementaire avec ISO 7886-1 est essentielle pour les fabricants de dispositifs médicaux. L'utilisation d'un testeur d'étanchéité de seringue conforme à la norme ISO garantit le respect des normes de qualité et de sécurité.
4. Améliore la sécurité des patients
La performance fiable de la seringue minimise les risques pour les professionnels de santé et les patients, garantissant ainsi une administration sûre et efficace des médicaments.
Standard
Conformité à la norme ISO 7886-1
ISO 7886-1 spécifie les méthodes d'essai pour les seringues hypodermiques à usage unique, garantissant leur fiabilité et leur sécurité. La norme comprend :
- Test d'étanchéité à l'air : Évalue la capacité de la seringue à maintenir un vide sans que de l'air ne passe à travers le bouchon du piston.
- Test de rétention du bouchon du piston : Détermine si le bouchon reste bien fixé au piston pendant l'aspiration.
Exigences clés de l'annexe B de la norme ISO 7886-1
Selon le Annexe B de la norme ISO 7886-1, le test d'étanchéité implique :
- Remplissage de la seringue avec au moins 25% de sa capacité nominale en utilisant de l'eau distillée.
- Application d'une pression sous vide de 88 kPa en dessous de la pression atmosphérique.
- Observer les fuites d'air Le bouchon du piston est passé et la rétention du vide a été surveillée pendant 60 secondes.
- Détermination du détachement du bouchon du pistonle cas échéant.
Principe de fonctionnement
Un testeur d'étanchéité de seringue fonctionne en créant un vide contrôlé à l'intérieur de la seringue tout en surveillant la stabilité de la pression. Le test d'étanchéité de seringue SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringuepar exemple, utilise :
Principales spécifications techniques
| Plage de test | 0~-90 kPa |
| Entrée d'air | 0,6~0,7 MPa |
| Temps de test | Jusqu'à 9999 heures |
| Pouvoir | 110~220V 50/60Hz |
Standard: Unité de contrôle du testeur d'étanchéité LT-02, support de seringue, tube, cordon d'alimentation, fusible.
Facultatif: Logiciel, taille de l'échantillon personnalisé
Caractéristiques techniques
Questions fréquemment posées
1. A quoi sert un testeur d'étanchéité de seringue ?
Un testeur d'étanchéité de seringue permet de détecter les fuites d'air et de s'assurer que le bouchon du piston reste intact pendant l'aspiration, ce qui garantit la fiabilité de la seringue.
2. Pourquoi la conformité à la norme ISO 7886-1 est-elle importante ?
La norme ISO 7886-1 définit le standard pour les seringues hypodermiques à usage unique, garantissant la sécurité, la précision et l'homogénéité des performances.
3. Comment fonctionne le testeur d'étanchéité de seringue SLT-02 ?
Le SLT-02 applique un vide contrôlé à la seringue, surveillant les changements de pression pour détecter les fuites d'air et le détachement du piston.
4. Quelles sont les principales caractéristiques techniques du testeur d'étanchéité de seringue SLT-02 ?
Les principales caractéristiques sont un maintien stable du vide, une production de vide efficace, des fixations réglables et un fonctionnement automatisé.
5. Qui doit utiliser un testeur d'étanchéité de seringue ?
Les fabricants de dispositifs médicaux, le personnel chargé du contrôle de la qualité et les entreprises pharmaceutiques devraient utiliser un testeur d'étanchéité de seringue pour garantir la conformité et la fiabilité des produits.
A testeur d'étanchéité de seringue est un instrument essentiel pour garantir l'intégrité des seringues médicales. La conformité avec ISO 7886-1 garantit que les seringues conservent une bonne étanchéité, évitant les fuites d'air et le détachement du piston. Les seringues SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringue de Instruments cellulaires offre des solutions d'essai précises et fiables pour les industries médicales et pharmaceutiques, garantissant les normes de sécurité et de qualité les plus élevées.
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