Garantire la sicurezza e la sterilità degli imballaggi flessibili è fondamentale in settori come quello farmaceutico, alimentare e dei dispositivi medici. Uno dei metodi più affidabili per convalidare la tenuta e l'ermeticità è il test di integrità dell'imballaggio, in particolare attraverso la procedura di prova di tenuta definita dalla norma ASTM D3078. Questo articolo spiega come condurre efficacemente i test di integrità dell'imballaggio, aiutando [...]

Il rilevamento delle perdite negli imballaggi flessibili è essenziale per garantire l'integrità dei prodotti, la sicurezza dei consumatori e la conformità alle normative, soprattutto nei settori medico e farmaceutico. Tra i vari metodi disponibili, il test di tenuta con colorante blu di metilene è ampiamente riconosciuto per la sua semplicità, visibilità ed efficacia. Questo articolo offre una guida professionale e accessibile all'esecuzione del test di tenuta con colorante blu di metilene [...]

Metodo di prova standard ASTM D3078 Il metodo di prova standard ASTM D3078 è essenziale per i produttori e i professionisti del controllo qualità nella determinazione delle perdite negli imballaggi flessibili. Che si tratti di imballaggi alimentari, farmaceutici o di dispositivi medici, questo test fornisce risultati affidabili e accurati per garantire l'integrità del prodotto. Questo articolo vi guiderà attraverso il [...]

Il confezionamento in blister è comunemente utilizzato per una varietà di prodotti, tra cui farmaci, alimenti e dispositivi medici. Essendo una parte essenziale del confezionamento dei prodotti, è fondamentale garantire l'integrità della confezione blister attraverso metodi di test affidabili. Uno dei modi più efficaci per rilevare le perdite nelle confezioni in blister è l'esecuzione di un [...]

Syringes, especially prefilled ones, play a critical role in healthcare by enabling safe and sterile drug administration. Ensuring their integrity through leak testing is not only a quality assurance measure but also a regulatory requirement. This article focuses on leak testing syringes, aligned with international standards and best practices, to guide manufacturers and quality control […]

Introduction to the Dye Ingress Method The dye ingress method is a widely recognized technique in the field of container closure integrity testing (CCIT). Ensuring the integrity of container closures is critical for product safety, especially in industries like pharmaceuticals, medical devices, and food packaging. This method uses a colored dye to detect leaks or […]

Gross Leak Test Meaning and ASTM F2096 Bubble Test Understanding the gross leak test meaning is essential for quality assurance in packaging, especially in the food, pharmaceutical, and medical device sectors. This test is designed to detect large leaks in flexible packaging systems that could compromise product sterility, shelf life, or performance. Companies like Cell […]

Ensuring the integrity of syringes is essential for patient safety and product quality in the medical and pharmaceutical industries. One of the most critical procedures for quality control is the syringe leak test method, which determines whether a syringe can prevent liquid leakage under specific conditions. This test is particularly crucial for both manually operated […]

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is paramount. Container closure integrity testing of prefilled syringes plays a critical role in verifying that a syringe’s sealing system effectively protects against contamination. As injectable drug products grow in popularity, ensuring container closure integrity (CCI) […]