MLT-01 Micro Tester di perdite

MLT-01 Micro Tester di perdite
Macchina per prove di microperdita MLT-01

Il tester per microperdite MLT-01 utilizza una tecnologia avanzata di decadimento del vuoto per effettuare test di tenuta precisi e non distruttivi su varie forme di imballaggio, garantendo un'elevata accuratezza nel rilevare anche le microperdite.

Introduzione

ASTM F2338 Tester di tenuta per il decadimento del vuoto

Il tester per microperdite MLT-01 applica il metodo di decadimento del vuoto, una tecnica non distruttiva ideale per identificare le microperdite negli imballaggi rigidi e flessibili. Grazie alla tecnologia a doppio sensore e a un sistema di rilevamento altamente sensibile, l'MLT-01 garantisce risultati affidabili per le industrie che puntano alla protezione e alla sicurezza dei prodotti.

Il tester per microperdite MLT-01 è progettato per fornire un rilevamento avanzato delle perdite utilizzando il metodo del decadimento del vuoto. Questa tecnica di analisi non distruttiva e altamente accurata garantisce l'integrità di vari tipi di confezioni, dalle fiale alle sacche per infusione, rilevando le perdite nello spazio di testa o al di sotto della linea di riempimento del prodotto. Dotato di tecnologia a doppio sensore, offre misure di precisione per il rilevamento di micro-perdite, rendendolo adatto ai settori che richiedono una rigorosa convalida degli imballaggi.

Le funzioni automatizzate del sistema, i controlli PLC intuitivi e l'interfaccia HMI semplificano i processi di test, consentendo di ottenere risultati affidabili e ripetibili. In grado di personalizzare i parametri di test, l'MLT-01 si rivolge a un'ampia gamma di applicazioni, garantendo l'integrità delle confezioni e la conformità a standard critici come ASTM F2338, YY-T 0681.18 e USP .

Test di tenuta del decadimento sotto vuoto dell'ampolla di plastica
Test di tenuta del decadimento sotto vuoto dell'ampolla di plastica
Siringa nel test di tenuta del decadimento del vuoto
Siringa nel test di tenuta del decadimento del vuoto

Applicazione

Il MLT-01 Micro Tester di perdite è utilizzato principalmente per valutare l'integrità dell'imballaggio di contenitori sigillati che richiedono sterilità e sicurezza del prodotto. È ideale per le applicazioni che richiedono un rilevamento rigoroso delle perdite.

  • Fiale
  • Fiale
  • Siringhe preriempite
  • Bottiglie e sacche per infusione
  • Imballaggio di prodotti farmaceutici e dispositivi medici

Identificando le micro-falle che non possono essere viste a occhio nudo, il sistema MLT-01 aiuta le aziende a proteggere i loro prodotti dalla contaminazione e a garantire la conformità agli standard normativi.

Metodo di prova

L'MLT-01 impiega il metodo di decadimento del vuoto, che rileva le perdite misurando la perdita di pressione in una camera sigillata sotto vuoto. Il processo di test consiste in diverse fasi:

Processo di test:

Riempimento: Il campione viene fissato nella camera di prova e viene applicata una pressione negativa.
Insediamento: La pressione è stabilizzata per consentire qualsiasi allungamento o flessione.
Test: Qualsiasi aumento di pressione durante la fase di decadimento del vuoto indica una perdita.
Sfogo: La camera torna alla pressione atmosferica.
Promosso/Fallito: Il sistema valuta i dati di pressione per determinare se il campione è positivo o negativo in base a criteri predefiniti.

Questo metodo di controllo non distruttivo è altamente sensibile e consente di rilevare perdite di 1-2 micron.

Profili di velocità di perdita del vuoto e fasi di test
Profili di velocità di perdita del vuoto e fasi di test

Caratteristiche tecniche principali

Campo di pressione assoluta (0~300) kPa
Intervallo di pressione differenziale (-2~2) kPa
Sensibilità 1~2 μm
Tempo di bilanciamento/test 1~3600 s
Tempo di vuoto 1~3600 s
Portata impostata0-3 ml/min
Sistema di testTecnologia a doppio sensore / Test a doppio ciclo
Camera di provaPersonalizzato in base alle dimensioni del campione
Configurazione:
Standard: Macchina principale, pompa per vuoto, flussimetro per gas ad alta precisione, camera di prova, 3 set di controllo positivo e negativo.
Opzionale: Software, camere di prova personalizzate

Caratteristiche tecniche

Tecnologia a doppio sensore

Offre un monitoraggio della pressione e un rilevamento delle perdite estremamente preciso.

Impostazioni personalizzabili

Pressione di vuoto, sensibilità e parametri di test regolabili per adattarsi a varie applicazioni.

Interfaccia facile da usare

HMI a colori da 7 pollici per facilitare il funzionamento e il monitoraggio dei dati.

Ampia gamma di applicazioni

Compatibile con diversi tipi di confezioni, da quelle rigide a quelle flessibili.

Componenti per il vuoto di alta qualità per prestazioni stabili

Impostazioni di autorità multiple a livello di utente per soddisfare i requisiti GMP

Controlli non distruttivi

Assicura che il campione rimanga intatto dopo il test.

Alta sensibilità

In grado di rilevare microperdite fino a 1-2 μm.

Reporting avanzato

Stampa dei risultati dei test e archiviazione dei dati. Audit e impostazione del livello di accesso.

Reporting avanzato

Stampa dei risultati dei test e archiviazione dei dati. Audit e impostazione del livello di accesso.

Software per PC (opzionale) per migliorare il monitoraggio e la gestione dei dati

Unità di pressione commutabili tra mbar e Pa per applicazioni versatili

Domande frequenti

Standard

Conformità agli standard globali per i test di tenuta

ASTM F2338: Metodo di prova standard per l'individuazione non distruttiva di perdite in imballaggi con il metodo del decadimento sotto vuoto
YY/T 0681.18-2020: Metodi di prova per imballaggi di dispositivi medici sterili - Parte 18: Rilevamento non distruttivo di perdite nelle confezioni con il metodo del decadimento del vuoto
USP 1207.2〉: Tecnologie di test di tenuta dell'integrità del pacchetto

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