Blister Qablaşdırma Bütövlüyü üçün Metilen Mavi Sızma Test Metodu

"Əczaçılıq qablaşdırmasında sızıntının aşkarlanması məhsulun təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etmək üçün vacibdir"

The metilen mavi sızma test üsulu blister qablaşdırmanın bütövlüyünü qiymətləndirmək üçün geniş istifadə olunur. Bu, əczaçılıq məhsullarının qoruyucu maneəsini poza biləcək mikroskopik sızmaların aşkarlanmasına kömək edir. Metod kimi standartlara uyğundur ASTM D3078 və USP 1207, normativlərə uyğunluğun və yüksək keyfiyyətli qablaşdırmanın təmin edilməsi.

Metilen Mavi Sızma Test Metodu nədir?

The metilen mavi sızma test üsulu qiymətləndirmək üçün istifadə edilən dağıdıcı olmayan sınaq prosesidir blister paketlərin möhürlənməsi, paketlər və digər əczaçılıq qablaşdırmaları. Sınaq nümunələrin a. suya batırılmasını nəzərdə tutur metilen mavisi məhlulu və sızıntıları aşkar etmək üçün vakuum tətbiq etmək. Qablaşdırma pozulursa, mavi boya sızıntılar vasitəsilə nüfuz edir, qüsurları vizual olaraq müəyyən edir.

Test Proseduru:

1. Nümunənin hazırlanması: Sınaq üçün blister paketləri və ya əczaçılıq qablaşdırmasını seçin.
2. Boya məhluluna daldırma: Nümunələri dolu bir qaba qoyun etanol əsaslı metilen mavi boya məhlulu.
3. Vakuum tətbiqi: Qablaşdırmadan havanı çıxarmaq üçün vakuum tətbiq olunur.
4. Təzyiq bərabərləşdirilməsi: Vakuum buraxıldıqdan sonra, hər hansı bir qüsurlu qablaşdırma mavi boyanın daxili boşluğa sızmasına imkan verəcəkdir.
5. Yoxlama: Nümunələr sızıntıları göstərən hər hansı görünən boya nüfuzuna görə yoxlanılır.

Əsas Test Standartları:

• ASTM D3078 – Bubble emissiya texnikasından istifadə edərək qablaşdırmada ümumi sızmaların müəyyən edilməsi üçün standart sınaq metodu.
• USP 1207 - üçün təlimatlar təqdim edir paket bütövlüyü testi, əczaçılıq sənayesi tələblərinə uyğunluğun təmin edilməsi.

Metilen Mavi Sızma Testi Niyə Vacibdir?

1. Əczaçılıq təhlükəsizliyini təmin edir

Təhlükəli paket dərmanları oksigen, nəm və bakteriya kimi xarici çirkləndiricilərə məruz qoya bilər, onların effektivliyini və saxlama müddətini azalda bilər.

2. Tənzimləyicilərə uyğunluq

İzləyir USP 1207 və ASTM D3078 təlimatlar keyfiyyətə nəzarət və normativ tələblərə riayət olunmasını təmin edir.

3. Effektiv və Sadə

Bu üsul xüsusi təlim və ya mürəkkəb alətlər tələb etmir, onu istehsalçılar üçün sərfəli həll yoluna çevirir.

4. Mikroskopik sızmaları aşkar edir

Test kiçik sızıntıları müəyyən etməyə qadirdir 10-20 µm, onu keyfiyyətə nəzarət üçün səmərəli alət halına gətirir.

Metilen Mavisi Sızma Testinin Üstünlükləri və Məhdudiyyətləri

Üstünlüklər:

• Sadə və yerinə yetirilməsi asan
• Digər sızma aşkarlama üsulları ilə müqayisədə aşağı qiymət
• Görünən və mikroskopik sızmaların aşkarlanması üçün effektivdir
• Yüksək ixtisaslaşdırılmış avadanlıqlara ehtiyac yoxdur

Məhdudiyyətlər:

• Yalnız üçün uyğundur məsaməli qablaşdırma materialları
• Dəyişkənliyə səbəb ola biləcək əllə yoxlama tələb edir
• Aşağıdakı son dərəcə kiçik sızmaları aşkar etməyə bilər 10 µm

Cell Instruments'ın Qabaqcıl Sızma Test Həlləri

Axtarışda olan istehsalçılar üçün yüksək dəqiqlikli sızma testi, Hüceyrə alətləri ən son texnologiyaları təklif edir metilen mavi sızma test avadanlığı. Bizim həllər uyğunluğu təmin edir USP 1207 və ASTM D3078, dəqiq və etibarlı test nəticələrini təqdim edir. Təkmilləşdirmələrimiz haqqında daha çox öyrənmək üçün bizimlə əlaqə saxlayın sızma aşkarlama sistemləri əczaçılıq qablaşdırması üçün.

Tez-tez verilən suallar (FAQ)

1. Metilen mavisi sızmasının yoxlanılması metodunun məqsədi nədir?

Test blister paketlərdə və digər əczaçılıq qablaşdırmalarında sızmaların aşkar edilməsi, məhsulun bütövlüyünü və sənaye standartlarına uyğunluğunu təmin etmək üçün istifadə olunur.

2. Metilen mavisi sızması testi necə işləyir?

Blister paketlər metilen mavisi məhluluna batırılır və vakuuma məruz qalır. Sızıntılar varsa, boya qablaşdırmaya nüfuz edir və qüsurları görünür edir.

3. Metilen mavisi sızma testini hansı standartlar tənzimləyir?

Metod uyğun gəlir USP 1207 və ASTM D3078əczaçılıq qablaşdırmasının bütövlüyü üçün sınaq prosedurlarını təsvir edən.

4. Bu test metodunun məhdudiyyətləri hansılardır?

Test əl ilə aparılır və aşağıda çox kiçik sızıntıları aşkar etməyə bilər 10 µm. Məsaməli olmayan materiallar üçün də uyğun deyil.

5. Niyə sızma test həlləri üçün Cell Instruments seçməlisiniz?

Cell Instruments təmin edir yüksək dəqiqlikli sızma aşkarlama sistemləri sənaye standartlarına uyğunluğu təmin edən əczaçılıq qablaşdırmasının bütövlüyünün yoxlanılması üçün nəzərdə tutulmuşdur.