USP 1207

USP 1207
USP 1207 kattaa pakkauksen eheyden ja steriilien lääketuotteiden vuotojen testauksen
pyydä tarjous

USP 1207 yhteenveto

Yhdysvaltain farmakopean luku 1207 sisältää yleiskatsauksen "vuototestin" menetelmistä (kutsutaan myös tekniikoiksi, lähestymistavoiksi tai menetelmiksi) sekä "pakkauksen sinettien laatutesteistä", jotka ovat hyödyllisiä steriilien tuotepakkausten eheyden tarkistamisessa. Tarkemmat suositukset vuotojen testausmenetelmien valintaa, pätevyyttä ja käyttöä varten on esitetty kolmessa alaluvussa, jotka käsittelevät näitä erityisiä aiheita:

Paketin eheys ja testimenetelmän valinta <1207.1>

Pakkauksen eheysvuototestitekniikat <1207.2>

Pakkauksen sinettien laadun testausmenetelmät <1207.3>

Tyhjiövuototesteri LT-03
Tyhjiövuototesteri, myös Methylene Blue Penetration Testiin

PAKKAUKSEN eheys ja TESTAUSMENETELMÄN VALINTA

Tässä luvussa Pakkauksen eheys ja testimenetelmän valinta <1207.1> käsitellään steriilin pakkauksen eheyden varmistamista, annetaan tietoja pakkausten vuodoista ja kuvataan useita paketin eheyden testausmenetelmiä.

Pakkauksen eheyden tarkastus tapahtuu kolmen tuotteen elinkaaren aikana:

  • 1) tuotepakettijärjestelmän kehittäminen ja validointi,
  • 2) tuotteiden valmistus,
  • 3) kaupallisten tuotteiden säilyvyyden stabiilisuusarvioinnit.
LSST-01 vuodon ja tiivisteen lujuuden testausjärjestelmä
USP 1207 -paineen vaimennusmenetelmä

Pakkauksen eheysvuototestitekniikat

Luku <1207.2> opastaa steriilien pakkausten vuototestimenetelmien valintaa ja soveltamista tutkimukseen ja standardeihin perustuen. Se luokittelee menetelmät deterministinen (mieluiten kun mahdollista) ja todennäköisyys (käytetään, kun deterministiset menetelmät eivät ole yhteensopivia). Luku auttaa käyttäjiä valitsemaan sopivimman menetelmän havaitsemisrajojen, luotettavuuden ja erityisten pakkaustarpeiden perusteella.

ASTM F2338 tyhjiövamennusvuototesteri
USP 1207 tyhjiöhajoamismenetelmä

Taulukko 1. Deterministiset vuototestitekniikat

Deterministinen

Vuototesti

Teknologiat

Paketti

Sisältö

Vaatimukset

Paketti

Vaatimukset

Vuodon havaitsemisraja

Mittaustulos ja

Tietojen analyysi

Vaikutus

Menetelmä

Paketissa

Testiaika

Tilaus

Suuruus

Sähkönjohtavuus ja

kapasitanssi (korkea jännite

vuodon havaitseminen)

Neste (ei palamista

riski) on sähköä johtavampi kuin pakkausikä.

Tuotteen tulee olla läsnä osoitteessa

vuotopaikka

Sähköisesti vähemmän

johtava kuin

nestemäinen tuote.

.

Rivi 3

Vaihtelee tuotteen mukaan -

paketti, instrumentti, testi

näytelaitteet ja menetelmäparametrit

Testinäytteen läpi kulkevan sähkövirran kvantitatiivinen mitta: antaa epäsuoraan vuodon ja vuodon määrityksenkationi, kuten testinäytteen sähköisen resistiivisyyden lasku osoittaa, mikä johtaa voltin nousuunikälukema yli ennalta määritellyn hyväksytyn/hylätyn rajoittaa

tuhoamaton,

vaikka vaikutus

testialtistuksesta

tuotteen stabiilisuutta suositellaan

Sekuntia

Laserpohjainen kaasutila

analyysi

Kaasun tilavuus, polun pituus,

ja sisällön on oltava soittimen kanssa yhteensopivaa havaitsemiskyky.

Mahdollistaa lähi-IR-lähetyksen valoa.

Rivi 1

Vaihtelee analyysien välisen ajan funktiona.

Testinäytteen kaasun ylätilan sisällön kvantitatiivinen mittaus laserpohjaisella kaasuanalyysillä tuotteelle, joka vaatii vähän happi-, hiilidioksidi- tai vesihöyrypitoisuutta; ja/tai matala absoluuttinen paine.

Koko testinäytteen vuotonopeus määritetään kokoamalla lukemat ajan funktiona.

Tuhoamaton

Sekuntia

Massauutto

Kaasun tai nesteen tulee olla

läsnä vuotopaikalla. Nesteen esiintyminen vuotokohdassa edellyttää höyrynpaineen alapuolella olevia testipaineita. Tuote ei saa tukkia vuotoreittiä

Jäykkä tai joustava

pakkauksen kiinnitysmekanismilla.

Rivi 3

Vaihtelee tuotteen mukaan

paketti, instrumentti, testilaitteet/kammio ja menetelmäparametrit.

Massavirtausnopeuden kvantitatiivinen mitta, joka johtuu testinäytteen ylätilasta poistumisesta tai nestemäisen tuotteen haihtumisesta tyhjennetyssä testikammiossa, jossa testinäyte on.

Kvantitatiiviset painelukemat testisyklin alussa osoittavat suuremman vuodon. Koko testinäytteen vuotonopeus määritetään vertaamalla testinäytteen massavirtatuloksia tuloksiin käyttämällä vuotonopeusstandardeja ja positiivisia säätimet

Tuhoamaton

Sekunneista minuutteihin

Paineen lasku

Vuotopaikalla on oltava kaasua.

Tuote (erityisesti nesteet tai puolikiinteitä aineita) ei saa peittää mahdolliset vuotokohdat

Yhteensopiva kanssa paineentunnistustila.

Jäykkä tai joustava pakkauksen kiinnitysmekanismilla.

Rivi 3

Vaihtelee tuotteen mukaan paketin, instrumentin ja menetelmän parametrit

Painehäviön kvantitatiivinen mitta paineistetussa testinäytteessä. Painehäviön lukemat ovat vuotoreittien kautta poistuneen kaasun mitta.

Koko testinäytteen vuotonopeus määritetään vertaamalla paineen vähenemisen tuloksia tuloksiin käyttämällä vuotonopeusstandardeja ja positiivisia kontrolleja.

tuhoamaton,

ellei keinoja

käyttää pääsyä

testinäyte sisäinen kompromissi testinäyte

este.

Minuuteista päiviin,

riippuen

paketin tilavuus

ja vaaditaan

havaitsemisraja

Merkkikaasun tunnistus, tyhjiötila

Merkkikaasua on lisättävä

pakkaamaan.

Merkkikaasulla on oltava pääsy pakkauspinnoille, joita testataan vuotojen varalta

Pystyy sietämään

korkea tyhjiö

testiolosuhteet

Jäykkä tai joustava

pakkauksen kiinnitysmekanismilla

Rajoitettu merkkikaasun läpäisevyys

Rivi 1

Vaihtelee soittimen mukaan

valmiudet ja testinäytelaitteet.

Kvantitatiivinen mittaus spektroskooppisella analyysillä merkkikaasun vuotonopeudesta, joka vapautuu merkkiaineella täytetystä testinäytteestä, joka on sijoitettu tyhjennettyyn testikammioon.

Koko testinäytteen vuotonopeus lasketaan normalisoimalla mitattu merkkiaineen vuotonopeus testinäytteen merkkiainepitoisuudella.

tuhoamaton,

ellei merkkikaasua

johdatus osaksi

paketti

kompromisseja

testinäytteen este.

Sekunneista minuutteihin

Tyhjiöhajoaminen

Kaasun tai nesteen tulee olla

läsnä vuotopaikalla.

Nesteen läsnäolo vuodon aikana

paikka vaatii koepainetta

alle höyrynpaineen.

Tuote ei saa tukkia vuotoa

polku.

Jäykkä tai joustava pakkauksen kiinnitysmekanismilla

Rivi 3

Vaihtelee tuotteen pakkauksen, instrumentin, testinäytekammion ja menetelmän parametrien mukaan.

Paineen nousun (tyhjiön heikkenemisen) kvantitatiivinen mitta tyhjennetyssä testikammiossa, jossa testinäyte on; tyhjiön vaimenemislukemat ovat testistä poistuneen ylätilan mitta

näyte tai nestemäisen tuotteen haihtuminen.

Koko testinäytteen vuotonopeus määritetään vertaamalla koenäytteen tyhjiövaimenemisen tuloksia vuotoa käyttämällä tehtyjen testien tuloksiin

nopeusstandardit ja positiiviset kontrollit

Tuhoamaton

Sekunneista minuutteihin

Taulukko 2. Probabilistic Leak Test Technologies

Todennäköisyys

Vuototesti

Teknologiat

Paketti

Sisältö

Vaatimukset

Paketti

Vaatimukset

Vuodon havaitsemisraja

Mittaustulos ja

Tietojen analyysi

Vaikutus

Menetelmä

Paketissa

Testiaika

Tilaus

Suuruus

Kuplaemissio

Kaasua tulee olla vuodon yhteydessä sivusto.

Tuote (erityisesti nesteet tai puolikiinteitä aineita) ei saa peitä pakkauspinnat testata tiiviys.

Jäykkä tai joustava pakkauksen kiinnitysmekanismilla.

Rivi 4

Vaihtelee tuotepaketin mukaanikä, testinäytelaitteet ja paikannus, menetelmä parametrit ja analyytikko tekniikkaa ja taitoa.

Laadullinen mittaus kuplan silmämääräisellä tarkastuksellatestinäytteen vuotamisen aiheuttama päästö headspace, kun näyte on upotettuna ja esimpaine-eron olosuhteissa. Muuttaanatiivisti näytepinnat voivat altistua

pinta-aktiivinen aine.

Jatkuva kuplapäästö osoittaa vuodon läsnäolo, sijainti ja suhteellinen koko.

Tuhoisa

Minuutit

Mikrobialtistus, upotusaltistus

Kasvua tukeva media tai tuote.

Nesteen läsnäolo menetelmän luotettavuuden edellyttämä vuotopaikka.

Pystyy sietämään paine- ja upotushaaste.

Jäykkä tai joustava pakkauksen kiinnitysmekanismilla.

Rivi 4

Vaihtelee säiliön sulkimien ja testinäytelaitteiden mukaan ja paikannus, haastetilan vakavuus ja luontainen biologinen vaihtelevuus.

Laadullinen mittaus tarkastelemalla silmämääräisesti mikro-organismien kasvua kasvua tukevalla elatusaineella tai tuotteella täytettyjen näytteiden sisällä, upotuksen jälkeen voimakkaasti saastuneeseen altistusalustaan, kun ne altistetaan paine-erolle olosuhteita, mitä seuraa inkubaatio mikrobien kasvun edistämiseksi.

Kasvu testinäytteessä osoittaa, että on olemassa testinäytteen vuotokohtia, jotka voivat sallia mikrobien passiivisen tai aktiivisen sisäänpääsyn

Tuhoisa

Viikot

Merkkikaasun tunnistus, haistaja

-tilassa

Merkkikaasua on lisättävä

pakkaamaan.

Merkkikaasulla on oltava pääsy pakkauksen pinnoille vuotojen varalta.

Vuotopaikka on luotain käytettävissä.

Rajoitettu merkkiaine kaasun läpäisevyys

Rivi 2

Vaihtelee testinäytteen, menetelmän parametrien, testinäytelaitteiden sekä analyytikkotekniikan ja -taitojen mukaan.

Pienempi vuodon havaitseminen voi olla mahdollista optimaalisissa testiolosuhteissa.

Kvantitatiivinen mittaus merkkikaasun spektroskooppisella analyysillä lähellä jäljitetyn testinäytteen ulkopintoja. Näyte on otettu haisteluputkella.

Merkkiaineen läsnäolo hyväksymis-/hylkäysrajan yläpuolella osoittaa vuodon olemassaolon ja sijainnin.

tuhoamaton, ellei merkkikaasua

johdatus pakkauksen sisäpuoli vaarantaa testinäytteen este.

Sekunneista minuutteihin

Merkkineste

Sisällön tulee olla yhteensopiva nestemäisen merkkiaineen kanssa.

Tuote ei saa tukkia vuotoreittiä.

Jäykkä tai joustava

pakkauksen kiinnitysmekanismilla.

Pystyy sietämään neste upotus.

Yhteensopiva kanssa nestemäisen merkkiaineen tunnistustila.

Rivi 4

Vaihtelee säiliön sulkimien ja testinäytelaitteiden mukaan ja paikannus, haastetilan vakavuus ja merkkiainenestepitoisuus.

Pienempi vuodon havaitseminen voi olla mahdollista optimaalisissa testiolosuhteissa käyttämällä kemiallisen analyysin merkkiaineilmaisua.

Merkkiaineen mittaus testinäytteessä, joka oli aiemmin upotettu merkkiaineella täytettyyn nesteeseen, kun se on alttiina paine-erolle. Vaihtoehtoisesti merkkiaineella ladatut testinäytteet voidaan upottaa merkkiainevapaaseen keräysnesteeseen.

Merkkiaineen kulkeutumisen mittaus voi olla kvantitatiivinen (kemiallinen analyysi; suositeltava lähestymistapa pienten vuotojen havaitsemiseen) tai kvalitatiivinen (visuaalisesti tarkastus).

Merkkiaineen läsnäolo osoittaa vuotokohdan (-paikat), jotka pystyvät sallimaan merkkiaineen kulkeutumisen. Merkkiaineen suuruus voi osoittaa suhteellisen vuodon koon (olettaen yhden vuodon reitin).

Tuhoisa

Minuutteista tuntiin

PAKKAUSTEN LAATUTESTITEKNIIKAT

Tässä luvussa esitetään yhteenveto menetelmistä pakkauksen sinettien laadun arvioimiseksi ja valvomiseksi, mikä auttaa valinnassa ja soveltamisessa. Toisin kuin vuototestit, tiivisteen laatutestit tarkistavat pakkauksen eheyteen vaikuttavat parametrit, mutta eivät suoraan vahvista sitä; ne varmistavat sinettien ominaisuuksien ja materiaalien tasaisen laadun. Vaikka nämä testit auttavat tukemaan eheyttä, ne eivät pysty tunnistamaan todellisia vuotoja – pakkaus voi läpäistä tiivisteen laatutestin, mutta silti vuotaa. Tiivisteen laatutestit täydentävät vuototestejä paketin yleisen eheyden varmistamiseksi. Mukana olevat menetelmät perustuvat tieteelliseen tutkimukseen ja standardeihin, ja ne edellyttävät pätevöintiä täyden validoinnin sijaan.

GLT-01 Vuototesteri
USP 1207 -kuplamenetelmä

Usein kysyttyä USP 1207:stä

USP <1207> määrittelee ohjeet pakkauksen eheyden tarkistamiseksi steriileissä lääkepakkauksissa ja keskittyy varmistamaan, että pakkaukset pysyvät steriilinä tiukkojen vuoto- ja tiivistyslaatutestien avulla tuotteen koko elinkaaren ajan. Siinä hahmotellaan sekä deterministisiä että todennäköisyystestausmenetelmiä, joilla varmistetaan, että pakkaus säilyttää steriiliyden ja suojaa tuotetta koko sen elinkaaren ajan kehityksestä säilyvyyden pysyvyyteen.

Vastuu on lääkevalmistajilla, joiden on arvioitava tuotepakkausprofiilit ja otettava huomioon elinkaaren vaatimukset valitakseen testausmenetelmät, jotka sopivat tuotteensa erityispakkaus- ja steriiliystarpeisiin.

Eheys tulee arvioida tuotekehityksen, valmistuksen ja koko varastointiajan kestävyystestauksen aikana johdonmukaisuuden ja kestävyyden varmistamiseksi todellisissa olosuhteissa.

Deterministiset menetelmät ovat erittäin kontrolloituja testejä, joiden tulokset tunnetaan ja toistetaan, kun taas todennäköisyyspohjaiset menetelmät perustuvat muuttuviin tuloksiin, mikä voi olla hyödyllistä, kun deterministiset menetelmät eivät ole käyttökelpoisia.

Kriteereitä ovat pakkaustyyppi, aiotut steriiliysvaatimukset, herkkyystarpeet ja yhteensopivuus determinististen tai todennäköisyystestausten kanssa, mikä mahdollistaa räätälöidyn valinnan tarkkojen eheysarviointien saavuttamiseksi.

USP <1207> suosittelee validointia jokaisessa elinkaarivaiheessa: alkukehityksessä, jatkuvassa prosessin valvonnassa valmistuksen aikana ja lopullisessa laaduntarkistuksessa säilyvyysajan stabiilisuusarvioiden aikana.

Jotkut menetelmät ovat ei-pakollisia, jotta valmistajat voivat käyttää vaihtoehtoisia hyväksyttyjä testejä, jotka täyttävät eheysvaatimukset, mikä tukee kehittyvien pakkaustekniikoiden mukautumiskykyä.

Prosessiparametrien monipisteanalyysi ottaa huomioon pakkausolosuhteiden vaihtelut ja varmistaa, että eheysstandardit täyttyvät erilaisissa skenaarioissa odotetuissa tuotanto- ja jakeluympäristöissä.

USP 1207 tekee eron determinististen ja todennäköisyyspohjaisten vuotojen testausmenetelmien välillä. Deterministiset menetelmät, kuten paineen lasku, tyhjiön hajoaminen, ja laserpohjainen headspace-analyysi, tarjoavat luotettavia ja tarkkoja tuloksia. Näitä menetelmiä suositellaan, kun tarvitaan suurta tarkkuutta, erityisesti monimutkaisille tai kriittisille steriileille tuotteille. Todennäköisyyspohjaiset menetelmät, kuten kuplapäästöt ja mikrobialtistustestit käytetään tilanteissa, joissa deterministiset testit eivät sovellu tai kun korkeampi epävarmuustaso on hyväksyttävä.

The vuodon koon havaitsemisraja on pienin vuoto, jonka testimenetelmä voi luotettavasti havaita. Tämä raja vaihtelee menetelmän ja tuotteen ominaisuuksien mukaan. Esimerkiksi kun tyhjiön hajoaminen pystyy havaitsemaan pienet vuodot, sen herkkyyteen voivat vaikuttaa pakkauksen materiaaliominaisuudet ja ympäristöolosuhteet testauksen aikana. Siksi on tärkeää, että valmistajat kalibroivat ja validoivat valitsemansa vuotojen havaitsemismenetelmän varmistaakseen, että se täyttää heidän pakkauksensa erityisvaatimukset.

Pakkauksen kehitystutkimukset keskittyvät oikeiden materiaalien valintaan, sopivien tiivistysolosuhteiden määrittämiseen ja pakkauksen kestävyyden arviointiin. Nämä tutkimukset sisältävät usein pakettien testaamisen äärimmäisissä olosuhteissa (esim. lämpötilan vaihtelut, kuljetusrasitukset) niiden suorituskyvyn arvioimiseksi todellisissa skenaarioissa. Näistä tutkimuksista kerätyt tiedot auttavat määrittämään tuotannon spesifikaatioita ja varmistamaan yhtenäisen pakkauksen laadun ja eheyden.

Testausmenetelmän validoinnissa varmistetaan, että valittu vuototestimenetelmä on luotettava, toistettava ja pystyy havaitsemaan vuodot vaaditulla herkkyystasolla. Validointiin kuuluu laitteiden suorituskyvyn vahvistaminen todellisissa olosuhteissa, hyväksyttävien vuotorajojen määrittäminen ja sen varmistaminen, että testi antaa yhdenmukaiset tulokset eri pakkauserissä. Validointiprotokollat perustuvat tyypillisesti alan standardeihin, kuten ASTM F2338 ja ASTM F2096.

Vuototestit ja tiivisteen laatutestit sisältävät kattavan varmistuksen pakkauksen eheydestä. Vuototestit arvioivat todellista suojauskykyä ja tiivisteen laatutestit tarkkailevat parametreja, jotka tukevat eheyttä ilman vuotojen suoraa testausta.

USP <1207> tarjoaa puitteet vuotojen testausmenetelmien kehittämiseen, hyväksymiseen ja validoimiseen sen varmistamiseksi, että ne täyttävät vaaditun herkkyyden ja luotettavuuden. Se korostaa menetelmäkohtaista validointia säiliöiden sulkujärjestelmille.

USP <1207> luokittelee herkkyydet "vuotokoon havaitsemisrajojen" mukaan, ehdottaa vertailuarvoja, mutta neuvoo käyttäjiä vahvistamaan nämä rajat erityisten tuotepakettien kokoonpanojen perusteella.

Tuotepakkausprofiilin kehittäminen auttaa varmistamaan, että valitut pakkausmateriaalit, muotoilu ja sulkumekanismit sopivat tuotteen stabiilisuus- ja steriiliysvaatimuksiin ennakoiduissa säilytys- ja käsittelyolosuhteissa.

Tiivisteen laatutestit läpäisevät pätevyyden (täysi validoinnin sijaan) laitteen asennuksen ja toiminnan suorituskyvyn varmistamiseksi varmistaen, että testit sopivat pakkaukseen, mutta eivät suoraan mittaa vuodon eheyttä.

Deterministiset menetelmät ovat suositeltavia niiden toistettavuuden ja johdonmukaisten tulosten vuoksi, jotka tarjoavat luotettavan vuodon havaitsemisen pakkauksen komponenttien ja olosuhteiden salliessa.

Todennäköisyystestit ovat hyödyllisiä, kun deterministiset menetelmät eivät sovellu tietyille tuote-pakettiyhdistelmille tai kun tietyt tulosvaatimukset vaativat todennäköisyyspohjaisia lähestymistapoja.

Deterministiset testit tarjoavat toistettavia ja ennustettavia tuloksia, joissa on selkeä ymmärrys vuodon havaitsemisrajasta, mikä on ratkaisevan tärkeää steriileille tuotepakkauksille. Yleisiä deterministisiä menetelmiä ovat mm paineen lasku ja tyhjiön hajoaminen, jotka molemmat sopivat paremmin korkean tarkkuuden testaukseen. Toisaalta probabilistiset menetelmät, kuten kuplapäästöt tai haistelutilan merkkikaasun tunnistus, sisältävät jonkin verran epävarmuutta ja ne sopivat parhaiten vähemmän kriittisiin tuotteisiin tai tuotteisiin, joiden pakkaus on yksinkertaisempi.

Tiivisteen laatutestit, mukaan lukien tiivisteen lujuus ja vääntömomentin testaus, auttavat valvomaan tiivistysprosessin johdonmukaisuutta, mutta ne eivät suoraan arvioi vuodon eheyttä. Vaikka pakkaus saattaa läpäistä tiivisteen laatutestin, siinä voi silti olla vikoja, kuten puhkeamisia tai naarmuja, jotka sallivat vuodon. Tiivisteen laatutestit ovat välttämättömiä mahdollisten tiivistysprosessin heikkouksien havaitsemiseksi, kun taas vuototestit vahvistavat pakkauksen todellisen eheyden.

Keskeisiä tekijöitä ovat pakkaustyyppi, odotettu vuotokoko, vaadittu herkkyys ja testausmenetelmän yhteensopivuus pakkausmateriaalin kanssa. Esimerkiksi monimutkaisemmat pakkausjärjestelmät, kuten monikammioiset järjestelmät tai sellaiset, joissa on herkät tiivisteet, voivat vaatia kehittyneempiä menetelmiä, kuten laserpohjainen analyysi tai massauutto. Yksinkertaisemmilla järjestelmillä voidaan testata riittävästi kuplapäästöt tai paineen lasku.

Pakkauksen sinetin eheys liittyy suoraan steriiliyden varmistamiseen. Sinetöity pakkaus estää mikrobien pääsyn ja säilyttää tuotteen steriiliyden. Kuitenkin tekijät, kuten materiaalin huononeminen tai väärät sulkemistekniikat, voivat vaarantaa sekä sinetin että steriiliyden. Siten sekä tiivisteen lujuuden että vuotojen eheyden säännöllinen testaus on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että pakkaus ei vain pysy ehjänä vaan myös suojaa tuotetta koko sen säilyvyysajan.

Etsitkö luotettavaa USP 1207 -vuotojen havaitsemislaitetta?

 Älä missaa mahdollisuutta optimoida laadunvalvontaprosessejasi uusimpien laitteiden avulla.

Ota yhteyttä

Aiheeseen liittyvät tiedot

ASTM F2054

ASTM F2054 -standarditestimenetelmä joustavien pakkausten tiivisteiden murtumistestaukseen käyttämällä sisäistä ilmanpainetta rajoituslevyjen sisällä, pyyntö

Lue lisää

ASTM F1140

ASTM F1140 -pakkausten painetestit Pyydä tarjous Standardin yhteenveto ASTM F1140/F1140M-13(2020) Vakiotestimenetelmät sisäisen paineistuksen epäonnistumiselle

Lue lisää

ASTM D3078

ASTM D3078 Kattava yleiskatsaus – eniten käytetty pakkausvuodon testausmenetelmä Pyydä tarjous Standardin yhteenveto ASTM D3078,

Lue lisää

ASTM F2338

ASTM F2338 ainetta rikkomaton tyhjiövaimennusvuototestimenetelmä pyydä tarjous Standardin yhteenveto ASTM F2338:n standarditestimenetelmä ainetta rikkomattomalle

Lue lisää

ASTM F2096

ASTM F2096 -vuototestausstandardi: kuplavuototestin teoria ja prosessin yleiskatsaus ASTM F2096 -testi on suunniteltu

Lue lisää

Vuodon ja tiivisteen lujuuden testaaja

LSST-03 Leak and Seal Strength Tester on huippuluokan laite, joka on suunniteltu pakkauksen tiivisteen eheyden tarkkaan arviointiin eri teollisuudenaloilla. Tämä laite on ratkaisevan tärkeä sen varmistamisessa, että pakkaus säilyttää suojakykynsä, mikä takaa tuotteen laadun ja turvallisuuden. Se soveltuu erityisen hyvin joustaviin pakkauksiin liittyviin sovelluksiin, mutta se soveltuu myös joustamattomien ja jäykkien materiaalien testaamiseen mukautettavan suunnittelunsa ansiosta.

Lue lisää