«Դեղագործական փաթեթավորման մեջ արտահոսքի հայտնաբերումը կարևոր է արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապահովելու համար»
Այն մեթիլեն կապույտ արտահոսքի փորձարկման մեթոդ լայնորեն օգտագործվում է բլիստերի փաթեթավորման ամբողջականությունը գնահատելու համար: Այն օգնում է հայտնաբերել մանրադիտակային արտահոսքերը, որոնք կարող են վնասել դեղագործական արտադրանքի պաշտպանիչ պատնեշը: Մեթոդը համընկնում է այնպիսի ստանդարտների հետ, ինչպիսիք են ASTM D3078 և USP 1207, ապահովելով կանոնակարգերի համապատասխանությունը և բարձրորակ փաթեթավորումը:
Ո՞րն է Methylene Blue արտահոսքի փորձարկման մեթոդը:
Այն մեթիլեն կապույտ արտահոսքի փորձարկման մեթոդ ոչ կործանարար փորձարկման գործընթաց է, որն օգտագործվում է գնահատելու համար բշտիկների փաթեթների ամբողջականությունը կնքելըպայուսակներ և այլ դեղագործական փաթեթավորում: Փորձարկումը ներառում է նմուշների սուզումը ա մեթիլեն կապույտ լուծույթ և արտահոսքի հայտնաբերման համար վակուում կիրառելը: Եթե փաթեթավորումը վնասված է, կապույտ ներկը թափանցում է արտահոսքի միջով՝ տեսողականորեն բացահայտելով թերությունները:
Փորձարկման կարգը.
- Նմուշի պատրաստում. Փորձարկման համար ընտրեք բլիստեր կամ դեղագործական փաթեթավորում:
- Ներկման լուծույթի մեջ ընկղմում. Նմուշները դրեք լցված տարայի մեջ էթանոլի վրա հիմնված մեթիլեն կապույտ ներկի լուծույթ.
- Վակուումային կիրառություն. Փաթեթավորումից օդը հեռացնելու համար կիրառվում է վակուում:
- Ճնշման հավասարեցում. Վակուումը ազատվելուց հետո ցանկացած թերի փաթեթավորում թույլ կտա կապույտ ներկին ներթափանցել ներքին խոռոչ:
- Ստուգում: Նմուշները հետազոտվում են ցանկացած տեսանելի ներկի ներթափանցման համար՝ նշելով արտահոսք:
Հիմնական փորձարկման ստանդարտներ.
- ASTM D3078 – Փաթեթավորման մեջ համախառն արտահոսքի որոշման ստանդարտ փորձարկման մեթոդ՝ օգտագործելով պղպջակների արտանետման տեխնիկան:
- USP 1207 - Տրամադրում է ուղեցույցներ փաթեթի ամբողջականության փորձարկում, ապահովելով համապատասխանությունը դեղագործական արդյունաբերության պահանջներին:
Ինչու՞ է կարևոր մեթիլեն կապույտ արտահոսքի թեստը:
1. Ապահովում է դեղագործական անվտանգությունը
Վտանգված փաթեթը կարող է դեղերը ենթարկել արտաքին աղտոտիչների, ինչպիսիք են թթվածինը, խոնավությունը և բակտերիաները՝ նվազեցնելով դրանց արդյունավետությունը և պահպանման ժամկետը:
2. Կանոնակարգային համապատասխանություն
Հետևելով USP 1207 և ASTM D3078 ուղեցույցները ապահովում են որակի վերահսկման և կարգավորող պահանջների պահպանումը:
3. Ծախսերի արդյունավետ և պարզ
Այս մեթոդը չի պահանջում մասնագիտացված ուսուցում կամ բարդ գործիքավորում, դարձնելով այն արտադրողների համար ծախսարդյունավետ լուծում:
4. Հայտնաբերում է մանրադիտակային արտահոսքերը
Թեստն ի վիճակի է նույնականացնել այնքան փոքր արտահոսքերը, որքան 10-20 մկմ, դարձնելով այն որակի վերահսկման արդյունավետ գործիք:
Մեթիլեն կապույտ արտահոսքի թեստի առավելություններն ու սահմանափակումները
Առավելությունները:
- Պարզ և հեշտ կատարվող
- Ցածր արժեքը՝ համեմատած արտահոսքի հայտնաբերման այլ մեթոդների հետ
- Արդյունավետ տեսանելի և մանրադիտակային արտահոսքի հայտնաբերման համար
- Բարձր մասնագիտացված սարքավորումների կարիք չկա
Սահմանափակումներ.
- Հարմար է միայն ծակոտկեն փաթեթավորման նյութեր
- Պահանջում է ձեռքով ստուգում, որը կարող է փոփոխականություն առաջացնել
- Ստորև բերված չափազանց փոքր արտահոսքերը չեն կարող հայտնաբերել 10 մկմ
Cell Instruments' Advanced Leak Testing Solutions
Փնտրող արտադրողների համար արտահոսքի բարձր ճշգրտության փորձարկում, Բջջային գործիքներ առաջարկում է ժամանակակից ժամանակակից մեթիլեն կապույտ արտահոսքի փորձարկման սարքավորում. Մեր լուծումներն ապահովում են համապատասխանությունը USP 1207 և ASTM D3078, ապահովելով թեստի ճշգրիտ և հուսալի արդյունքներ: Կապվեք մեզ հետ մեր առաջադեմ մասին ավելին իմանալու համար արտահոսքի հայտնաբերման համակարգեր դեղագործական փաթեթավորման համար.
Հաճախակի տրվող հարցեր (ՀՏՀ)
1. Ո՞րն է մեթիլեն կապույտ արտահոսքի փորձարկման մեթոդի նպատակը:
Թեստն օգտագործվում է բլիստերի և այլ դեղագործական փաթեթավորման մեջ արտահոսքի հայտնաբերման համար՝ ապահովելով արտադրանքի ամբողջականությունը և համապատասխանությունը արդյունաբերության ստանդարտներին:
2. Ինչպե՞ս է աշխատում մեթիլեն կապույտ արտահոսքի թեստը:
Բլիստերային փաթեթները ընկղմվում են մեթիլեն կապույտ լուծույթի մեջ և ենթարկվում վակուումի: Եթե առկա են արտահոսքեր, ներկը թափանցում է փաթեթավորում՝ տեսանելի դարձնելով թերությունները:
3. Ի՞նչ ստանդարտներով են կարգավորում մեթիլեն կապույտ արտահոսքի թեստը:
Մեթոդը համապատասխանում է USP 1207 և ASTM D3078, որը նախանշում է դեղագործական փաթեթի ամբողջականության փորձարկման ընթացակարգերը:
4. Որո՞նք են այս փորձարկման մեթոդի սահմանափակումները:
Թեստը ձեռքով է և կարող է չհայտնաբերել չափազանց փոքր արտահոսքեր ստորև 10 մկմ. Այն նաև հարմար չէ ոչ ծակոտկեն նյութերի համար:
5. Ինչու՞ ընտրել Cell Instruments-ը արտահոսքի փորձարկման լուծումների համար:
Cell Instruments-ն ապահովում է արտահոսքի հայտնաբերման բարձր ճշգրտության համակարգեր նախատեսված է դեղագործական փաթեթավորման ամբողջականության փորձարկման համար՝ ապահովելով համապատասխանությունը արդյունաբերության ստանդարտներին: