ISO 11040-4
Նախապես լցված ներարկիչներ
Մաս 4: ներարկման համար ապակյա բարելներ և ստերիլացված, ենթաբաղադրիչացված սրինջներ, որոնք պատրաստ են լցման
Ստանդարտ ամփոփում
Սրինջի արտահոսքի թեստի նպատակը ստուգելն է շպրիցի փակման համակարգերի հեղուկի արտահոսքի դիմադրություն որոշված ճնշման պայմաններում։ Ըստ ISO 11040-4-ի G2 հավելված, թեստը մոդելավորում է ներքին գերճնշումը (սովորաբար 110 kPa), որը սրինջները կարող են զգալ լցման կամ փոխադրման ընթացքում։.
Այս թեստը գնահատում է երկուսին էլ։ սլաքապաշտպաններ և ծայրային գլխարկներ, ապահովելով, որ այս փակիչները մնան ամուր և ճնշման տակ չարտահոսեն։.
Այսպիսի գնահատումը կենսական նշանակություն ունի դեղագործական որակի վերահսկման, աղտոտման կանխարգելման և դեղաչափի ճշգրտության ապահովման համար։.
Շպրիցի փակման համակարգի հեղուկի արտահոսքի փորձարկման մեթոդ
Առանցքային փորձարկման քայլեր (ըստ ISO 11040-4 հավելված G2)-ի:
- Նմուշի պատրաստում. Օգտագործեք ստերիլացված, ենթահավաքված, լցման համար պատրաստ շպրիցներ։ Փորձարկումից առաջ խուսափեք փակման խանգարումից։.
- Սպասման ժամանակահատված: Փակման կարգավորման և փորձարկման միջև թույլ տվեք առնվազն 12 ժամ։.
- Լցոնում: Լցրեք սիռինջը դիսթիլացված կամ համապատասխան մաքրության ջրով՝ դրա անվանական ծավալի 1/3-ից մինչև 2/3-ը։.
- Ճնշումը: Դիմել 110 կՊա ճնշում՝ օգտագործելով սեղմված օդ կամ ա Համընդհանուր ձգման և սեղմման փորձարկման մեքենա. Պահել 5 վայրկյան.
- Հսկողություն: Թեստի ընթացքում և ավարտից հետո հետևեք հեղուկի արտահոսքին։ Արտահոսքը երևում է արտաքին փակման մակերեսի վրա գտնվող տեսանելի կաթիլների տեսքով։.
- Անցնելու չափանիշներ: Չպետք է երևան կաթիլներ, և փակիչը (ծայրաբերան կամ ասեղի պաշտպանիչը) պետք է մնա տեղում։.
Թեստավորումը վավեր է ինչպես շպրիցի մարմինների, այնպես էլ ստերիլ ենթաբաղադրիչների համար։ Տեսողական ստուգումը անհրաժեշտ է անցած/չանցած արդյունքները որոշելու համար։.
Շպրիցի արտահոսքի փորձարկման համար անհրաժեշտ սարքավորումներ
Այս թեստի համար սարքավորումների կազմը ներառում է՝
- Համընդհանուր ձգման և սեղմման փորձարկիչ կամ ճնշված օդի ճնշման համակարգ
- Պիպետի պահիչ ապահով փակման մեխանիզմով
- Ճնշաչափ կամ ծրագրային ապահովում կարող է հասնել և պահպանել 110 կՊա
- Բարձր նմուշառման արագությամբ տվյալների ձեռքբերման համակարգ (առավելագույն չափումների համար առաջարկվում է 500 Հց)
Cell Instruments-ի լուծումներ:
ISO 10040-4 ստանդարտի համաձայն սրինջների արտահոսքի փորձարկումներ իրականացնելու համար, Cell Instruments-ը առաջարկում է հարմարեցվող սրինջների փորձարկման հարթակներ։, համատեղելի է ինչպես սեղմված օդի, այնպես էլ մեխանիկական ուժի կիրառման մեթոդների հետ։ Մեր համակարգերը ապահովում են՝
- Ներքին ճնշման ճշգրիտ վերահսկում
- Բարձր հաճախականությամբ նմուշառում մինչև 500 Հց
- ISO փորձարկման ընթացակարգերի լիակատար համապատասխանություն
- Ավտոմատացված փաստաթղթավորման առանձնահատկություններ վերահսկողության համար պատրաստված հաշվետվություն
Cell Instruments-ի լուծումներ:
ISO 10040-4 ստանդարտի համաձայն սրինջների արտահոսքի փորձարկումներ իրականացնելու համար, Cell Instruments-ը առաջարկում է հարմարեցվող սրինջների փորձարկման հարթակներ։, համատեղելի է ինչպես սեղմված օդի, այնպես էլ մեխանիկական ուժի կիրառման մեթոդների հետ։ Մեր համակարգերը ապահովում են՝
- Ներքին ճնշման ճշգրիտ վերահսկում
- Բարձր հաճախականությամբ նմուշառում մինչև 500 Հց
- ISO փորձարկման ընթացակարգերի լիակատար համապատասխանություն
- Ավտոմատացված փաստաթղթավորման առանձնահատկություններ վերահսկողության համար պատրաստված հաշվետվություն
Տվյալների գրանցում և փաստաթղթավորում
Ըստ Հավելված G2, ամբողջական թեստային զեկույցը պետք է ներառի՝
- Կիրառվող ճնշում (kPa) կամ համարժեք ուժ (Ն)
- Թեստավորված սրինջների քանակ
- անցած/չանցած նմուշների քանակ
- Տեսողական դիտարկումներ կամ շեղումներ
-
Կարգավորման պարամետրերի հետքելիություն (ձեռքով կամ ծրագրային միջոցով)
Թեստավորման պայմաններն ու արդյունքները փաստաթղթավորելով՝ արտադրողները ցուցաբերում են ISO 11040-4 ստանդարտին համապատասխանությունը և ապահովում են կարգավորող հետևելիություն—պարտադիր է դեղագործական որակի համակարգերի համար։.
Ներքին ուժի հաշվարկ
Օդային ճնշման փոխարեն մեխանիկական ուժ կիրառող օբյեկտների համար, պահանջվող ուժ (F) 110 kPa ներքին ճնշումը մոդելավորելու համար կարելի է հաշվարկել ISO 11040-4 ստանդարտի բանաձևերի միջոցով։
F = p × π/4 × d² × 10⁻³
Որտեղ:
- F = Նյուտոններով ուժ
- p = ճնշում (110 kPa)
- d = Սրվակի ներքին տրամագիծը (մմ)
Այս հաշվարկը օգնում է ապահովել ճշգրիտ թեստի կրկնօրինակում և սարքի կալիբրավորում.
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS