SLT-02 Testador de fugas de seringa | ISO 7886-1

As seringas são dispositivos médicos essenciais utilizados para a administração de medicamentos, exigindo um desempenho preciso e fiável. Um aparelho de teste de fugas para seringas assegura a integridade da vedação da rolha do êmbolo, evitando fugas de ar que possam comprometer a administração de medicamentos. Sem um teste adequado, podem formar-se bolhas de ar no interior da seringa, conduzindo a uma dosagem incorrecta ou a complicações médicas graves.

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Introdução

As seringas são dispositivos médicos essenciais utilizados para a administração de medicamentos, exigindo um desempenho preciso e fiável. A testador de fugas de seringa assegura a integridade da vedação da tampa do êmbolo, evitando fugas de ar que podem comprometer a administração da medicação. Sem um teste adequado, podem formar-se bolhas de ar no interior da seringa, conduzindo a uma dosagem incorrecta ou a complicações médicas graves.

Porquê escolher um verificador de fugas de seringa?

1. Garante a exatidão da medicação

Ao detetar fugas de ar, um aparelho de teste de fugas de seringa garante uma dosagem precisa da medicação, reduzindo os riscos associados à embolia aérea ou a um volume de injeção incorreto.

2. Evita falhas na seringa

O desprendimento da tampa do êmbolo pode inutilizar uma seringa. Um teste adequado evita falhas que podem levar a uma administração incompleta ou insegura de medicamentos.

3. Garante a conformidade com as normas da indústria

Conformidade regulamentar com Norma ISO 7886-1 é fundamental para os fabricantes de dispositivos médicos. A utilização de um verificador de fugas de seringas em conformidade com a norma ISO garante o cumprimento das normas de qualidade e segurança.

4. Aumenta a segurança dos doentes

O desempenho fiável da seringa minimiza os riscos para os profissionais de saúde e para os doentes, garantindo uma administração segura e eficaz de medicamentos.

Padrão

Conformidade com a norma ISO 7886-1

Norma ISO 7886-1 especifica os métodos de ensaio para seringas hipodérmicas de utilização única, garantindo a sua fiabilidade e segurança. A norma inclui:

Ensaio de fugas de ar: Avalia a capacidade da seringa para manter o vácuo sem a passagem de ar através da rolha do êmbolo.
Ensaio de retenção da rolha do êmbolo: Determina se a rolha permanece firmemente presa ao êmbolo durante a aspiração.

Principais requisitos do anexo B da norma ISO 7886-1

De acordo com Anexo B da ISO 7886-1, o ensaio de estanquidade envolve:

Encher a seringa com pelo menos 25% da sua capacidade nominal, utilizando água destilada.
Aplicação de pressão de vácuo de 88 kPa abaixo da pressão atmosférica.
Observação de fugas de ar passar a rolha do êmbolo e controlar a retenção do vácuo durante 60 segundos.
Determinação do desprendimento da tampa do êmbolo, se for caso disso.

Princípio de funcionamento

Um aparelho para testar fugas em seringas funciona criando um vácuo controlado dentro da seringa enquanto monitoriza a estabilidade da pressão. O Testador de fugas de seringa SLT-02, por exemplo, utiliza:

Um sistema de geração de vácuo para aplicar pressão negativa.

Um manómetro de precisão para medir as flutuações de pressão.

Um suporte para seringas adaptável a vários tamanhos de seringas.

Principais especificações técnicas

Faixa de teste	0~-90 kPa
Entrada de ar	0,6~0,7 MPa
Hora do teste	Até 9999 horas
Poder	110~220V 50/60Hz

Configuração:
Padrão: Unidade de controlo do testador de fugas LT-02, suporte da seringa, tubo, cabo de alimentação, fusível.
Opcional: Software, tamanho do dispositivo de amostragem personalizado

Características técnicas

Fixação estável do vácuo

Manutenção estável do vácuo para garantir condições de ensaio precisas

Dispositivos de seringa ajustáveis

Dispositivos de fixação da seringa ajustáveis para compatibilidade com seringas de diferentes tamanhos

Sistema baseado em Venturi

Geração eficiente de vácuo utilizando um sistema baseado em venturi

Processo automatizado

Operação fácil de utilizar com um processo automatizado após o início do ensaio

Perguntas frequentes

1. Para que é utilizado um aparelho de teste de fugas em seringas?
Um aparelho de teste de fugas da seringa é utilizado para detetar fugas de ar e garantir que a tampa do êmbolo permanece intacta durante a aspiração, mantendo a fiabilidade da seringa.

2. Porque é que a conformidade com a norma ISO 7886-1 é importante?
A norma ISO 7886-1 define o padrão para seringas hipodérmicas de utilização única, garantindo segurança, exatidão e consistência de desempenho.

3. Como é que o verificador de fugas de seringa SLT-02 funciona?
O SLT-02 aplica um vácuo controlado à seringa, monitorizando as alterações de pressão para detetar fugas de ar e desprendimento do êmbolo.

4. Quais são as principais caraterísticas técnicas do verificador de fugas de seringa SLT-02?
As principais caraterísticas incluem retenção estável de vácuo, geração eficiente de vácuo, dispositivos ajustáveis e operação automatizada.

5. Quem deve utilizar uma seringa de teste de fugas?
Os fabricantes de dispositivos médicos, o pessoal de controlo de qualidade e as empresas farmacêuticas devem utilizar um aparelho de teste de fugas em seringas para garantir a conformidade e a fiabilidade do produto.

A testador de fugas de seringa é um instrumento vital para garantir a integridade das seringas médicas. Conformidade com Norma ISO 7886-1 assegura que as seringas mantêm uma vedação segura, evitando fugas de ar e o desprendimento do êmbolo. O Testador de fugas de seringa SLT-02 de Instrumentos de Célula oferece soluções de teste precisas e fiáveis para as indústrias médica e farmacêutica, garantindo os mais elevados padrões de segurança e qualidade.

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