Vakuum Sızdırmazlıq Testi: USP 1207-ə uyğun olaraq qablaşdırmanın bütövlüyünü təmin etmək

Vakuum sızması test cihazını anlamaq

The vakum sızması test cihazı farmasevtika, qida və tibbi cihazlar kimi sənayelərdə möhürlənmiş qablaşdırmalarda sızmaları aşkar etmək üçün kritik bir vasitədir. O, vacib rol oynayır Konтейner qapağının bütövlüyünün yoxlanılması (CCIT), məhsulların bütün saxlanma müddəti boyunca çirklənmədən qorunmasını təmin edir. Sənaye tərəfindən üstünlük verilən yanaşma olan vakuum çökmə metodu təklif edir dağıdıcı olmayan, etibarlı və kəmiyyətcə Mikro sızmaları aşkar etmək üçün həll.

CCIT test tələbləri və USP 1207-yə uyğun sızma testi

USP 1207 metodları və tənzimləyici gözləntiləri xülasə edir Konтейner qapağının bütövlüyünün yoxlanılması (CCIT). USP 1207-ə əsasən tövsiyə olunan vakuum çökmə testi müxtəlif qablaşdırma növlərində sızmaları aşkar etməkdə yüksək həssaslığı ilə geniş tanınır, o cümlədən:

• Sərt və elastik qablaşdırma
• Parenteral vialar və ampullar
• Blister qablaşdırmaları və şprislər

Əsas USP 1207 Tələbləri:

• Qeyri-dağıdıcı sınaq: Zərər vermədən məhsulun bütövlüyünü təmin edir.
• Kəmiyyət təhlili: Sızmaları aşkar etmək üçün təzyiq dəyişikliklərini ölçür.
• Təkrarolunma: Keyfiyyətə nəzarət üçün etibarlı və təkrarlana bilən nəticələr.

Vakuum sızması test cihazı necə işləyir

Tester, məsələn, MLT-01 Mikro Sızma Test Cihazı, işə götürür vakum çökmə metodu, aşağıdakı əsas addımlardan ibarətdir:

1. Doldurma mərhələsi: Sınaq kamerası müəyyən edilmiş vakuum səviyyəsinə qədər boşaldılır.
2. SETTLE səviyyəsi: Sistem təzyiqin sabitləşməsi üçün vaxt ayırır.
3. TEST mərhələsi: Alət təzyiq dəyişikliklərini izləyir və mümkün sızmaları göstərir.
4. VENT səviyyəsi: Vakuum buraxılır və test bir ilə yekunlaşır keçmək/uğursuz olmaq Əvvəlcədən müəyyən edilmiş hədlərə əsaslanan nəticə.

Vakuum üsuluna əsaslanan sızmanın yoxlanmasının üstünlükləri

• Çox həssas mikro sızmaların aşkarlanması (1-3μm həssaslıq).
• Sürətli və etibarlı Nəticələr saniyələrdən dəqiqələrə qədər vaxt aparır.
• invaziv olmayan Yanaşma məhsulun təhlükəsizliyini təmin edir.
• uyğun gəlir ASTM F2338, vakuum çökmə sınağı üçün sənaye standarti.

Ən yaxşı vakuum sızdırmazlıq test cihazımızı seçmək

Texniki Xüsusiyyət – Vakum Sızması Testi Aparatı

Əsas parametr – vakuum sızması test cihazı

Vakuum sızması testinin tətbiqləri

Vakuum sızma testerləri qablaşdırma bütövlüyünün vacib olduğu sənaye sahələrində geniş istifadə olunur, o cümlədən:

• Əczaçılıq: Parenteral dərmanların və tibbi cihazların steril olmasını təmin etmək.
• Qida və İçkilər: Çirklənmənin qarşısını almaq və saxlanma müddətini qorumaq.
• Tibbi cihazlar: Steril qablaşdırmanın bütövlüyünü yoxlamaq.
• Kosmetika və kimyəvi maddələr: Həssas formulaların sızmadan qorunması.

Tez-tez verilən suallar

1. Vakum sızması test cihazının məqsədi nədir?
Tester möhürlənmiş qablaşdırmada mikrosızmaları aşkar edir, təmin edir Məhsul bütövlüyü və tənzimləyici uyğunluq.

2. Vakum çökmə testi necə işləyir?
Bu, paketin sızdırıb-sızdırmadığını müəyyən etmək üçün vakuumla möhürlənmiş kamerada təzyiq dəyişikliklərini ölçür.

3. USP 1207 sızdırmazlıq testləri üçün niyə vacibdir?
USP 1207 tənzimləyici çərçivəni müəyyən edir dağıdıcı olmayan və miqdari CCIT üsulları, o cümlədən vakuum çökmə testi.

4. Hansı sənayelər testçilərdən istifadə edir?
Belə sənayelər kimi farmasötik məhsullar, tibbi cihazlar, qida və kosmetika Paket bütövlüyünün yoxlanılması üçün testçilərə güvənmək.

5. MLT-01 Mikro Sızdırmazlıq Testi cihazı test dəqiqliyini necə yaxşılaşdırır?
Onunla Yüksək dəqiqlikli təzyiq sensorları və PLC tərəfindən idarə olunan sistem, MLT-01 təmin edir dəqiq, etibarlı və təkrarlana bilən Test nəticələri.

A vakum sızması test cihazı müxtəlif qablaşdırmalarda sızmaları aşkar etmək və uyğunluğu təmin etmək üçün vacibdir USP 1207 standartlar. The MLT-01 Mikro Sızma Test Cihazı təmin edir dəqiq, dağıdıcı olmayan və yüksək səmərəli həll CCIT testi üçün.