Dull Prawf Gollyngiad Glas Methylen ar gyfer Uniondeb Pecynnu Blister

“Mae canfod gollyngiadau mewn pecynnau fferyllol yn hanfodol i sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd cynnyrch”

Mae'r dull prawf gollyngiadau glas methylene yn cael ei ddefnyddio'n helaeth i asesu cywirdeb pecynnu pothell. Mae'n helpu i ganfod gollyngiadau microsgopig a allai beryglu rhwystr amddiffynnol cynhyrchion fferyllol. Mae'r dull yn cyd-fynd â safonau megis ASTM D3078 a USP 1207, gan sicrhau cydymffurfiaeth reoleiddiol a phecynnu o ansawdd uchel.

Beth yw'r Dull Prawf Gollyngiad Glas Methylen?

Mae'r dull prawf gollyngiadau glas methylene yn broses brofi annistrywiol a ddefnyddir i werthuso'r sêl uniondeb pecynnau pothell, bagiau bach, a phecynnu fferyllol arall. Mae'r prawf yn cynnwys boddi samplau mewn a hydoddiant glas methylene a defnyddio gwactod i ganfod gollyngiadau. Os yw'r pecyn yn cael ei beryglu, mae'r lliw glas yn treiddio trwy'r gollyngiadau, gan nodi diffygion yn weledol.

Gweithdrefn Prawf:

Paratoi Sampl: Dewiswch becynnau pothell neu becynnau fferyllol i'w profi.
Trochi mewn Ateb Lliw: Rhowch y samplau mewn cynhwysydd wedi'i lenwi â hydoddiant llifyn glas methylen seiliedig ar ethanol.
Cais gwactod: Defnyddir gwactod i dynnu'r aer o'r pecyn.
Cydraddoli Pwysau: Unwaith y bydd y gwactod yn cael ei ryddhau, bydd unrhyw ddeunydd pacio diffygiol yn caniatáu i'r lliw glas dreiddio i mewn i'r ceudod mewnol.
Arolygiad: Mae'r samplau'n cael eu harchwilio am unrhyw dreiddiad llifyn gweladwy, gan ddangos gollyngiadau.

Safonau Profi Allweddol:

ASTM D3078 - Dull prawf safonol ar gyfer canfod gollyngiadau gros mewn pecynnu gan ddefnyddio techneg allyriadau swigen.
USP 1207 - Yn darparu canllawiau ar gyfer profi cywirdeb pecyn, gan sicrhau cydymffurfiaeth â gofynion y diwydiant fferyllol.

Pam fod y Prawf Gollyngiad Glas Methylen yn Bwysig?

1. Yn Sicrhau Diogelwch Fferyllol

Gall pecyn dan fygythiad amlygu meddyginiaethau i halogion allanol fel ocsigen, lleithder a bacteria, gan leihau eu heffeithiolrwydd a'u hoes silff.

2. Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Yn dilyn USP 1207 a ASTM D3078 canllawiau yn sicrhau y cedwir at reoli ansawdd a gofynion rheoliadol.

3. Cost-effeithiol a Syml

Nid oes angen hyfforddiant arbenigol nac offeryniaeth gymhleth ar gyfer y dull hwn, gan ei gwneud yn ateb cost-effeithiol ar gyfer gweithgynhyrchwyr.

4. Canfod Gollyngiadau Microsgopig

Mae'r prawf yn gallu nodi gollyngiadau mor fach â 10-20 µm, gan ei gwneud yn offeryn effeithlon ar gyfer rheoli ansawdd.

Manteision a Chyfyngiadau'r Prawf Gollyngiad Glas Methylen

Manteision:

Syml a hawdd i'w berfformio
Cost isel o'i gymharu â dulliau canfod gollyngiadau eraill
Effeithiol ar gyfer canfod gollyngiadau gweladwy a microsgopig
Nid oes angen offer arbenigol iawn

Cyfyngiadau:

Dim ond yn addas ar gyfer deunyddiau pecynnu mandyllog
Mae angen archwiliad â llaw, a allai gyflwyno amrywioldeb
Efallai na fydd yn canfod gollyngiadau bach iawn isod 10 µm

Atebion Profi Gollyngiadau Uwch Offerynnau Cell

Ar gyfer gweithgynhyrchwyr sy'n ceisio profion gollwng manwl uchel, Offerynnau Cell yn cynnig o'r radd flaenaf offer prawf gollyngiadau glas methylene. Mae ein datrysiadau yn sicrhau cydymffurfiaeth â USP 1207 a ASTM D3078, gan ddarparu canlyniadau profion cywir a dibynadwy. Cysylltwch â ni i ddysgu mwy am ein lefel uwch systemau canfod gollyngiadau ar gyfer pecynnu fferyllol.

Cwestiynau Cyffredin (FAQ)

1. Beth yw pwrpas y dull prawf gollwng glas methylene?

Defnyddir y prawf i ganfod gollyngiadau mewn pecynnau pothell a phecynnau fferyllol eraill, gan sicrhau cywirdeb cynnyrch a chydymffurfio â safonau'r diwydiant.

2. Sut mae'r prawf gollwng glas methylene yn gweithio?

Mae pecynnau pothell yn cael eu boddi mewn hydoddiant glas methylene ac yn agored i wactod. Os oes gollyngiadau, mae'r llifyn yn treiddio i'r pecyn, gan wneud diffygion yn weladwy.

3. Pa safonau sy'n rheoleiddio'r prawf gollwng glas methylene?

Mae'r dull yn cydymffurfio â USP 1207 a ASTM D3078, sy'n amlinellu gweithdrefnau profi ar gyfer cywirdeb pecyn fferyllol.

4. Beth yw cyfyngiadau'r dull prawf hwn?

Mae'r prawf yn un â llaw ac efallai na fydd yn canfod gollyngiadau bach iawn isod 10 µm. Nid yw hefyd yn addas ar gyfer deunyddiau nad ydynt yn fandyllog.

5. Pam dewis Cell Instruments ar gyfer atebion profi gollyngiadau?

Mae Cell Instruments yn darparu systemau canfod gollyngiadau manwl uchel wedi'i gynllunio ar gyfer profi cywirdeb pecynnu fferyllol, gan sicrhau cydymffurfiaeth â safonau'r diwydiant.