ISO 11040-4

Chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw
Rhan 4: Barrau gwydr ar gyfer pigiadau a chwistrellau is-gasgliad wedi'u sterileiddio yn barod i'w llenwi
Gofyn am Ddyfynbris

Crynodeb Safonol

Nod prawf gollyngiad y chwistrell yw gwirio'r gwrthiant gollyngiadau hylifol systemau cau chwistrell o dan amodau gwasgedd diffiniedig. Yn ôl Atodlen G2 o ISO 11040-4, mae'r prawf yn efelychu gorwasgedd mewnol (fel arfer 110 kPa) y gall chwistrelli ei brofi wrth eu llenwi neu eu cludo.

Mae'r prawf hwn yn gwerthuso'r ddau. tariannau nodwydd a capiau tip, gan sicrhau bod y cauadau hyn yn aros yn ddiogel ac nad ydynt yn gollwng dan straen.

ISO 11040-4

Mae'r fath werthusiad yn hanfodol ar gyfer rheoli ansawdd fferyllol, atal halogiad, a diogelu cywirdeb dos.

Dull Profi Gollyngiadau Hylif ar gyfer System Cau Syring

Pramedrion Prawf Allweddol (yn unol ag ISO 11040-4 Atodiad G2):

  • Paratoi Sampl: Defnyddiwch chwistrellau wedi'u sterileiddio a'u is-gynulliad, yn barod i'w llenwi. Osgowch aflonyddu ar y caead cyn y prawf.
  • Cyfnod Aros: Caniatewch o leiaf 12 awr rhwng gosod y cau a'r profi.
  • Llenwad: Llenwch y chwistrell i rhwng 1/3 a 2/3 o'i gyfaint enwol gyda dŵr distyll neu ddŵr o burdeb cyfatebol.
  • Gwasgarediad: Gwneud cais 110 kPa gwasgedd gan ddefnyddio aer cywasgedig neu a peiriant profi tynnol a gwasgeddol cyffredinol. Dal am 5 eiliad.
  • Monitro: Gwyliwch am ollyngiadau hylifol yn ystod a ar ôl y prawf. Mae ollyngiadau'n ymddangos fel diferion gweladwy ar arwyneb cau allanol.
  • Meini Prawf Llwyddo: Ni ddylai unrhyw ddiferion fod yn weladwy, a rhaid i'r caead (cap y blaen neu amddiffynnydd y nodwydd) aros yn ei le.

Mae'r prawf yn ddilys ar gyfer bareli chwistrell a is-gasgliadau di-haint. Mae archwiliad gweledol yn hanfodol i bennu'r canlyniadau pasio/methu.

Offer Hanfodol ar gyfer Profi Gollyngiadau Syringau

Mae'r gosodiad offer ar gyfer y prawf hwn yn cynnwys:

  • Profwr tynnol a gwasgedd cyffredinol neu system gwasgeddu aer cywasgedig
  • Daliwr chwistrell gyda mecanwaith selio diogel
  • Gwregys pwysau neu feddalwedd yn gallu cyrraedd a chynnal 110 kPa
  • System caffael data cyfradd samplu uchel (argymhellir 500 Hz ar gyfer mesuriadau brig)

Datrysiadau Cell Instruments:

I gynnal profion gollyngiadau chwistrell yn unol ag ISO 11040-4, Mae Cell Instruments yn cynnig llwyfannau profi chwistrell addasadwy., yn gydnaws â dulliau cymhwyso aer cywasgedig a grym mecanyddol. Mae ein systemau'n sicrhau:

  • Rheolaeth gywir o bwysau mewnol
  • Samplu amledd uchel hyd at 500 Hz
  • Cydymffurfiaeth lawn â gweithdrefnau profi ISO
  • Nodweddion dogfennaeth awtomataidd ar gyfer adroddiadau parod ar gyfer archwilio

Datrysiadau Cell Instruments:

I gynnal profion gollyngiadau chwistrell yn unol ag ISO 11040-4, Mae Cell Instruments yn cynnig llwyfannau profi chwistrell addasadwy., yn gydnaws â dulliau cymhwyso aer cywasgedig a grym mecanyddol. Mae ein systemau'n sicrhau:

  • Rheolaeth gywir o bwysau mewnol
  • Samplu amledd uchel hyd at 500 Hz
  • Cydymffurfiaeth lawn â gweithdrefnau profi ISO
  • Nodweddion dogfennaeth awtomataidd ar gyfer adroddiadau parod ar gyfer archwilio

Cofnodi a Dogfennu Data

Yn ôl Atodlen G2, rhaid i adroddiad prawf cyflawn gynnwys:

  • Pwysau cymhwysedig (kPa) neu rym cyfatebol (N)
  • Nifer y chwistrellau a brofwyd
  • Nifer y samplau a basiodd/a fethodd
  • Sylwadau gweledol neu gwyriadau

  • Olrheinedd paramedrau gosod (yn llaw neu drwy feddalwedd)

Drwy ddogfennu amodau a chanlyniadau profion, mae gweithgynhyrchwyr yn dangos eu bod yn cydymffurfio ag ISO 11040-4 ac yn sicrhau Olrheinedd rheoleiddiol—yn hanfodol i systemau ansawdd fferyllol.

Cyfrifo Ffwrdd Mewnol

Ar gyfer cyfleusterau sy'n cymhwyso grym mecanyddol yn lle gwasgedd aer, y gofynnol grym (F) Gellir cyfrifo efelychiad o bwysau mewnol o 110 kPa gan ddefnyddio'r fformiwlâu o ISO 11040-4:

F = p × π/4 × d² × 10⁻³
Lle:

  • F = Grymoedd mewn Niwtonau
  • p = Gwasgedd (110 kPa)
  • d = Diamedr mewnol chwistrell (mm)

Mae'r cyfrifiad hwn yn helpu i sicrhau dynwared prawf cywir a graddnodi dyfeisiau.

cyCY
en_GBEN_GB arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK en_USEN viVI thTH azAZ belBE bn_BDBN bs_BABS caCA fa_IRFA he_ILHE hi_INHI hrHR hyHY jv_IDJV kkKK sqSQ sr_RSSR afAF asAS cebCEB dzoDZ euEU ka_GEKA si_LKSI tlTL swSW psPS cyCY