روش تست نشت متیلن بلو برای یکپارچگی بسته بندی تاول

"تشخیص نشت در بسته بندی های دارویی برای اطمینان از ایمنی و کارایی محصول ضروری است"

را روش تست نشت متیلن بلو به طور گسترده برای ارزیابی یکپارچگی بسته بندی تاول استفاده می شود. این به تشخیص نشت های میکروسکوپی که ممکن است مانع محافظ محصولات دارویی را به خطر بیندازد، کمک می کند. این روش با استانداردهایی مانند ASTM D3078 و USP 1207، تضمین انطباق با مقررات و بسته بندی با کیفیت بالا.

روش تست نشت متیلن بلو چیست؟

را روش تست نشت متیلن بلو یک فرآیند آزمایش غیر مخرب است که برای ارزیابی استفاده می شود مهر و موم یکپارچگی بسته های تاول، ساشه ها و سایر بسته بندی های دارویی. این آزمایش شامل غوطه ور کردن نمونه ها در الف است محلول متیلن بلو و اعمال خلاء برای تشخیص نشتی. اگر بسته بندی آسیب ببیند، رنگ آبی از طریق نشتی ها نفوذ می کند و از نظر بصری عیوب را شناسایی می کند.

روش تست:

آماده سازی نمونه: بسته های تاول یا بسته بندی دارویی را برای آزمایش انتخاب کنید.
غوطه وری در محلول رنگ: نمونه ها را در ظرف پر شده قرار دهید محلول رنگ متیلن بلو مبتنی بر اتانول.
کاربرد خلاء: جاروبرقی برای حذف هوا از بسته بندی اعمال می شود.
یکسان سازی فشار: هنگامی که خلاء آزاد می شود، هر بسته بندی معیوب به رنگ آبی اجازه می دهد تا به داخل حفره داخلی نفوذ کند.
بازرسی: نمونه ها برای هر گونه نفوذ رنگ قابل مشاهده که نشان دهنده نشتی است بررسی می شوند.

استانداردهای کلیدی تست:

ASTM D3078 - روش تست استاندارد برای تعیین نشتی ناخالص در بسته بندی با استفاده از تکنیک انتشار حباب.
USP 1207 - دستورالعمل هایی را برای تست یکپارچگی بسته، حصول اطمینان از انطباق با الزامات صنعت داروسازی.

چرا تست نشت متیلن بلو مهم است؟

1. ایمنی دارویی را تضمین می کند

یک بسته به خطر افتاده می تواند داروها را در معرض آلاینده های خارجی مانند اکسیژن، رطوبت و باکتری قرار دهد و اثربخشی و ماندگاری آنها را کاهش دهد.

2. انطباق با مقررات

دنبال کردن USP 1207 و ASTM D3078 دستورالعمل پایبندی به کنترل کیفیت و الزامات نظارتی را تضمین می کند.

3. مقرون به صرفه و ساده

این روش به آموزش تخصصی یا ابزار دقیق پیچیده نیاز ندارد، آن را به یک راه حل مقرون به صرفه برای تولید کنندگان تبدیل می کند.

4. نشتی های میکروسکوپی را تشخیص می دهد

این آزمایش قادر به شناسایی نشتی به اندازه کوچک است 10-20 میکرومتر، آن را به ابزاری کارآمد برای کنترل کیفیت تبدیل می کند.

مزایا و محدودیت های تست نشت متیلن بلو

مزایا:

ساده و آسان برای انجام
هزینه کم در مقایسه با سایر روش های تشخیص نشت
برای تشخیص نشت های مرئی و میکروسکوپی موثر است
بدون نیاز به تجهیزات بسیار تخصصی

محدودیت ها:

فقط مناسب برای مواد بسته بندی متخلخل
به بازرسی دستی نیاز دارد، که ممکن است تغییرپذیری ایجاد کند
ممکن است نشت های بسیار کوچک زیر را تشخیص ندهد 10 میکرومتر

راه حل های پیشرفته تست نشت Cell Instruments

برای تولید کنندگان به دنبال تست نشت با دقت بالا, ابزارهای سلولی مدرن ارائه می دهد تجهیزات تست نشت متیلن بلو. راه حل های ما انطباق با USP 1207 و ASTM D3078، ارائه نتایج آزمایش دقیق و قابل اعتماد. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد پیشرفته ما با ما تماس بگیرید سیستم های تشخیص نشت برای بسته بندی دارویی

سوالات متداول (سؤالات متداول)

1. هدف از روش تست نشت متیلن بلو چیست؟

این آزمایش برای تشخیص نشتی در بسته‌های تاولی و سایر بسته‌بندی‌های دارویی، تضمین یکپارچگی محصول و مطابقت با استانداردهای صنعت استفاده می‌شود.

2. تست نشت متیلن بلو چگونه کار می کند؟

بسته های تاول در محلول متیلن بلو غوطه ور می شوند و در معرض خلاء قرار می گیرند. اگر نشتی وجود داشته باشد، رنگ به داخل بسته بندی نفوذ می کند و عیوب را قابل مشاهده می کند.

3. چه استانداردهایی تست نشت متیلن بلو را تنظیم می کنند؟

روش مطابقت دارد USP 1207 و ASTM D3078، که روش های آزمایش یکپارچگی بسته دارویی را تشریح می کند.

4. محدودیت های این روش تست چیست؟

تست دستی است و ممکن است نشت های بسیار کوچک زیر را تشخیص ندهد 10 میکرومتر. همچنین برای مواد غیر متخلخل مناسب نیست.

5. چرا Cell Instruments را برای راه حل های تست نشت انتخاب کنید؟

Cell Instruments فراهم می کند سیستم های تشخیص نشت با دقت بالا طراحی شده برای آزمایش یکپارچگی بسته بندی دارویی، حصول اطمینان از انطباق با استانداردهای صنعت.