ایزو ۱۱۰۴۰-۴

مراحل کلیدی آزمون (طبق ضمیمه G2 استاندارد ISO 11040-4):

• آماده سازی نمونه: از سرنگ‌های استریل و نیمه‌مونتاژشده که برای پر کردن آماده هستند استفاده کنید. از دست زدن به درپوش قبل از آزمایش خودداری کنید.
• دوره انتظار: حداقل ۱۲ ساعت بین تنظیم بست و آزمایش فاصله بگذارید.
• مخزن: سرنگ را تا بین یک‌سوم تا دو‌سوم حجم اسمی خود با آب مقطر یا آب با خلوص معادل پر کنید.
• فشار: اعمال ۱۱۰ کیلوپاسکال فشار با استفاده از هوای فشرده یا یک دستگاه آزمون کشش و فشار همه‌منظوره. نگه دارید برای ۵ ثانیه.
• نظارت: در طول و پس از آزمایش به نشت مایع توجه کنید. نشت به صورت قطرات قابل رؤیت روی سطح بیرونی درپوش ظاهر می‌شود.
• معیارهای قبولی: هیچ قطره‌ای نباید قابل مشاهده باشد و درپوش (سرپوش نوک یا محافظ سوزن) باید در جای خود باقی بماند.

این آزمایش برای هر دو پیستون سرنگ و زیرمجموعه‌های استریل معتبر است. بازرسی چشمی برای تعیین نتایج قبولی/رد ضروری است.