تست نشت آمپول | دستگاه تست نشت غیر مخرب

آزمایش نشت آمپول فرآیندی حیاتی است که ایمنی و یکپارچگی محصولات ذخیره شده در آمپول های مهر و موم شده مانند داروها، مواد غذایی و لوازم آرایشی را تضمین می کند.

تست نشت آمپول یک روش حیاتی است که برای تعیین اینکه آیا یک آمپول (یک ویال شیشه ای کوچک و مهر و موم شده) دارای نقصی است که می تواند باعث نشت شود یا خیر استفاده می شود. این ظروف کوچک معمولاً برای نگهداری و حمل و نقل محصولات حساس از جمله واکسن ها، آنتی بیوتیک ها، مواد شیمیایی و مواد آرایشی استفاده می شود. را یکپارچگی یک آمپول بسیار مهم است زیرا هر گونه نشت می تواند منجر به آلودگی، فساد یا از دست دادن قدرت شود که در نهایت کیفیت و ایمنی محصول را به خطر می اندازد.

اطمینان از مهر و موم هوای آمپول به دلایل زیر حیاتی است:

1. ایمنی محصول: نشت در آمپول ها می تواند منجر به آلودگی شود که می تواند خطرات جدی برای سلامتی به ویژه در محصولات دارویی ایجاد کند.
2. کنترل کیفیت: تست نشت یک معیار کنترل کیفیت اساسی برای اطمینان از کیفیت محصول سازگار است.
3. رعایت مقررات: نهادهای نظارتی مانند استانداردهای FDA و GMP از تولیدکنندگان می خواهند تا تأیید کنند که محصولاتشان به طور ایمن مهر و موم شده است.
4. صرفه جویی در هزینه: تشخیص زودهنگام نشت ضایعات را کاهش می دهد، از فراخوانی محصول جلوگیری می کند و کارایی محصول را تضمین می کند.

یک دستگاه تست نشت آمپول نقش کلیدی در خودکارسازی فرآیند تست و حصول اطمینان از نتایج دقیق دارد. متداول ترین روش مورد استفاده در این فرآیند است تست پوسیدگی خلاء، که در آن یک آمپول در محفظه ای قرار می گیرد که هوا از آن تخلیه می شود. اگر آمپول سالم باشد، فشار داخل محفظه ثابت می ماند. اما اگر نشتی در آمپول وجود داشته باشد، فشار هوا کاهش می یابد که نشان دهنده وجود عیب است.

سایر روش های تست مورد استفاده عبارتند از تست پوسیدگی فشار و تست نفوذ رنگ، اما تست پوسیدگی خلاء به دلیل ماهیت غیر مخرب آن محبوب ترین است.

مزایای کلیدی استفاده از دستگاه برای تست نشت آمپول عبارتند از:

• اتوماسیون: این فرآیند خودکار است و می تواند دخالت عوامل انسانی را به حداقل برساند.
• دقت: دستگاه‌های تست نشت می‌توانند نشت‌های بسیار کوچکی را که ممکن است در بازرسی‌های دستی نادیده گرفته شوند، تشخیص دهند.
• سرعت: تست کننده های نشت خودکار می توانند آزمایش ها را بسیار سریعتر از روش های دستی انجام دهند و از تولید کارآمد اطمینان حاصل کنند.

یکی از مزایای عمده تست نشت غیر مخرب این است که به تولید کنندگان اجازه می دهد تا آمپول ها را بدون آسیب رساندن به محصول بازرسی کنند. برخلاف برخی از روش‌های آزمایش مخرب، آزمایش‌های غیرمخرب یکپارچگی آمپول‌ها را حفظ می‌کنند و اطمینان می‌دهند که محصولات برای استفاده یا فروش ایمن باقی می‌مانند.

رایج ترین روش تست نشت غیر مخرب آمپول ها می باشد تست پوسیدگی خلاءکه نه تنها نشتی را بدون آسیب رساندن به آمپول تشخیص می دهد، بلکه با از بین بردن نیاز به هدر رفتن محصول در طول فرآیند تست، در زمان و هزینه صرفه جویی می کند.

در زمینه تست نشت غیر مخرب، تست واپاشی خلاء به شرح زیر عمل می کند:

1. آمپول داخل یک محفظه مهر و موم شده قرار می گیرد.
2. محفظه برای ایجاد خلاء تخلیه می شود.
3. دستگاه هرگونه نوسانات فشار را کنترل می کند. افت ناگهانی فشار نشان دهنده وجود نشتی است.

با استفاده از تست پوسیدگی خلاء، تولید کنندگان می توانند به سرعت دسته بزرگی از آمپول ها را ارزیابی کنند و در عین حال اطمینان حاصل کنند که بالاترین استانداردهای کیفیت را بدون دور ریختن محصولات حفظ می کنند.

تست پوسیدگی خلاء

این روش شامل قرار دادن آمپول در یک محفظه خلاء و نظارت بر فشار هوا است. اگر آمپول به درستی آب بندی شود، فشار ثابت می ماند. اگر نشتی وجود داشته باشد، فشار کاهش می یابد که نشان دهنده وجود مشکل است.

تست پوسیدگی فشار

در این روش هوا وارد آمپول شده و فشار داخل ظرف کنترل می شود. افت فشار می تواند نشت را نشان دهد.

تست نفوذ رنگ

این روش اغلب برای دسته های کوچکتر یا زمانی که نیاز به بازرسی بصری است استفاده می شود. یک رنگ بر روی آمپول اعمال می شود و هر گونه نشتی به راحتی قابل مشاهده است، زیرا رنگ از ظرف خارج می شود.

USP 1207 و ASTM F2338 استانداردهای کلیدی هستند که فرآیند تست نشت آمپول را هدایت می کنند و تضمین می کنند که ظروف مهر و موم شده الزامات ایمنی و کیفیت را برآورده می کنند. USP 1207 پروتکل‌های آزمایشی برای محصولات تزریقی مانند واکسن‌ها و تزریقی را تشریح می‌کند و بر نیاز به آمپول‌های ضد نشت برای جلوگیری از آلودگی و حفظ یکپارچگی محصول تأکید می‌کند.

به همین ترتیب، ASTM F2338 روش های خاصی را برای آزمایش نشتی غیر مخرب، مانند پوسیدگی خلاء، که معمولاً برای تشخیص نشتی در آمپول ها استفاده می شود، ارائه می دهد. این استاندارد تضمین می کند که تست های نشتی دقیق و قابل اعتماد هستند، بدون آسیب رساندن به آمپول ها.

این استانداردها با هم تضمین می‌کنند که آزمایش‌های نشت آمپول مطابق با الزامات قانونی، حفاظت از کیفیت محصول و ایمنی مصرف‌کننده انجام می‌شود.

یک تست نشت آمپول برای اطمینان از ایمنی و کیفیت محصولات ذخیره شده در ظروف در بسته بسیار مهم است. با استفاده از روش های قابل اعتماد مانند تست پوسیدگی خلاء و خودکار دستگاه های تست نشت آمپول، تولید کنندگان می توانند استانداردهای نظارتی عالی مانند USP 1207 و ASTM F2338. این تست ها از یکپارچگی محصول محافظت می کند و اعتماد مصرف کننده را تضمین می کند.

اطمینان حاصل کنید که محصولات شما با استانداردهای صنعت مطابقت دارند - امروز برای راه حل های پیشرفته تست نشت متناسب با نیازهای شما با ما تماس بگیرید!