Վակուումային արտահոսքի փորձարկիչ՝ փաթեթի ամբողջականության ապահովում՝ համաձայն USP 1207-ի

Վակուումային արտահոսքի թեստերի ըմբռնում

Այն վակուումային արտահոսքի փորձարկիչ դա կնքված փաթեթավորման մեջ արտահոսքերը հայտնաբերելու համար կարևոր գործիք է դեղագործական, սննդի և բժշկական սարքավորումների ոլորտներում։ Այն խաղում է կարևոր դեր Կոնտեյների փակման ամբողջականության փորձարկում (CCIT), ապահովելով, որ արտադրանքները ամբողջ պահպանման ժամկետի ընթացքում մնան չաղտոտված։ Վակուումի նվազեցման մեթոդը, արդյունաբերության նախընտրած մոտեցումը, առաջարկում է ոչ քայքայիչ, հուսալի և քանակական Միկրո արտահոսքերի հայտնաբերման լուծում.

CCIT փորձարկման պահանջներ և արտահոսքի փորձարկում՝ ըստ USP 1207

USP 1207 ներկայացնում է մեթոդներն ու կարգավորող ակնկալիքները Կոնտեյների փակման ամբողջականության փորձարկում (CCIT). Վակուումի անկման թեստը, որը խորհուրդ է տրվում USP 1207-ի համաձայն, լայնորեն ճանաչվում է իր բարձր զգայունությամբ՝ հայտնաբերելու արտահոսքերը տարբեր փաթեթավորման տեսակներում, այդ թվում՝

• Կոշտ և ճկուն փաթեթավորում
• Պարենտերալ վիալներ և ամպուլաներ
• Բլիսթերային փաթեթներ և սրինջներ

Key USP 1207 պահանջներ:

• Ոչ կործանարար փորձարկում. Ապահովում է արտադրանքի ամբողջականությունը առանց վնաս պատճառելու։.
• Քանակական վերլուծություն: Չափում է ճնշման տատանումները արտահոսքերը հայտնաբերելու համար։.
• Վերարտադրելիություն: Հուսալի և կրկնվող արդյունքներ որակի վերահսկման համար։.

Ինչպես է աշխատում վակուումային արտահոսքի թեստերը

Թեստավորողը, օրինակ՝ MLT-01 միկրո արտահոսքի ստուգիչ, կիրառում է վակուումային քայքայման մեթոդ, որը բաղկացած է հետևյալ հիմնական քայլերից:

1. Լրացման փուլ: Թեստային պալատը էվակուացվում է մինչև նշված վակուումային մակարդակ։.
2. SETTLE Փուլ: Համակարգը թույլ է տալիս ճնշման կայունացման համար ժամանակ։.
3. Թեստային փուլ: Սարքը վերահսկում է ճնշման փոփոխությունները և ցույց է տալիս հնարավոր արտահոսքերը։.
4. VENT փուլը: Վակուումը ազատվում է, և թեստը ավարտվում է a-ով անցնել/չանցնել նախապես սահմանված շեմերի հիման վրա ստացված արդյունք.

Վակուումային ճնշման անկման մեթոդով արտահոսքի փորձարկման առավելությունները

• Շատ զգայուն միկրո արտահոսքերի հայտնաբերում (1-3 մկմ զգայունությամբ).
• Արագ և հուսալի արդյունքները վայրկյաններից մինչև րոպեներ են։.
• ոչ ներխուժող Մոտեցումը ապահովում է արտադրանքի անվտանգությունը։.
• Համապատասխանում է ASTM F2338, վակուումային նվազման փորձարկման արդյունաբերական ստանդարտ։.

Մեր լավագույն վակուումային արտահոսքի թեստերի ընտրություն

Տեխնիկական առանձնահատկություն – վակուումային արտահոսքի փորձարկիչ

Գլխավոր պարամետր – վակուումային արտահոսքի փորձարկիչ

Վակուումային արտահոսքի փորձարկման կիրառումները

Վակուումային արտահոսքի թեստերները լայնորեն կիրառվում են այն արդյունաբերություններում, որտեղ փաթեթի ամբողջականությունը կենսական նշանակություն ունի, ներառյալ՝

• Դեղագործություն: Պարենտերալ դեղամիջոցների և բժշկական սարքավորումների ստերիլության ապահովում։.
• Սնունդ և ըմպելիքներ: Մաքրության պահպանություն և պահպանման ժամկետի երկարաձգում.
• Բժշկական սարքեր: Ստերիլ փաթեթավորման ամբողջականության ստուգում։.
• Կոսմետիկա և քիմիական նյութեր: Հատուկ բաղադրատոմսերը արտահոսքից պաշտպանելը։.

ՀՏՀ-ներ

1. Ի՞նչ նպատակ ունի վակուումային արտահոսքի թեստերը?
Թեստերը հայտնաբերում է կնքված փաթեթավորման մեջ միկրո արտահոսքերը, ապահովելով արտադրանքի ամբողջականություն և կարգավորող համապատասխանություն.

2. Ինչպե՞ս է աշխատում վակուումի քայքայման թեստը։
Այն չափում է վակուումով փակված պալատում ճնշման փոփոխությունները՝ պարզելու համար, արդյոք փաթեթում կա արտահոսք։.

3. Ինչու՞ է USP 1207-ը կարևոր արտահոսքի փորձարկման համար։
USP 1207-ը սահմանում է կարգավորող շրջանակը ոչ քայքայիչ և քանակական CCIT մեթոդներ, ներառյալ վակուումային նվազման փորձարկումը։.

4. Որ ոլորտներն են օգտագործում թեստավորողներին?
Արդյունաբերություններ, ինչպիսիք են դեղագործական միջոցներ, բժշկական սարքավորումներ, սնունդ և կոսմետիկա Հավաքածուի ամբողջականության ստուգման համար հենվել թեստավորողների վրա։.

5. Ինչպե՞ս է MLT-01 միկրո արտահոսքի թեստերը բարելավում փորձարկման ճշգրտությունը?
Իր բարձր լուծաչափով ճնշաչափեր և PLC-ով կառավարվող համակարգ, MLT-01-ը ապահովում է ճշգրիտ, հուսալի և կրկնելի թեստի արդյունքներ.

A վակուումային արտահոսքի փորձարկիչ անհրաժեշտ է տարբեր փաթեթներում արտահոսքերը հայտնաբերելու և համապատասխանությունը ապահովելու համար USP 1207 ստանդարտներ։ MLT-01 միկրո արտահոսքի ստուգիչ տրամադրում է ճշգրիտ, ոչ քայքայիչ և բարձր արդյունավետ լուծում CCIT թեստավորման համար.