ASTM F2338 Metodo di prova standard per il rilevamento non distruttivo di perdite in imballaggi con il metodo del decadimento sotto vuoto specifica una tecnica non distruttiva per l'individuazione di perdite in confezioni sigillate attraverso il test di decadimento sotto vuoto. Questo standard è ampiamente applicato nei settori in cui l'integrità del prodotto è fondamentale, come ad esempio prodotti farmaceutici, dispositivi medici, biologici, e imballaggio alimentare. Il metodo di decadimento sotto vuoto è sufficientemente sensibile per rilevare microperdite, Il sistema è particolarmente utile per le confezioni sterili che necessitano di una barriera sicura per evitare la contaminazione. È particolarmente utile per le confezioni sterili che richiedono una barriera sicura per evitare la contaminazione.
Il metodo di decadimento del vuoto è un metodo di controllo altamente sensibile e non distruttivo che funziona rilevando le variazioni di pressione quando viene applicato il vuoto a una confezione sigillata. Microperdite nella confezione determinano variazioni misurabili del livello di vuoto interno. Queste variazioni vengono registrate e analizzate per rilevare la presenza e l'entità delle perdite.
Questo test è fondamentale per rilevare difetti piccoli come 0,2 µm in confezioni rigide e flessibili utilizzate nella farmaceutico e industrie di dispositivi medici, in cui il mantenimento della sterilità è fondamentale.
Utilizzando la tecnologia a doppio sensore, il metodo di decadimento sotto vuoto funziona secondo il principio del sistema a doppia circolazione. L'unità primaria del tester per il rilevamento delle perdite di decadimento sotto vuoto è collegata a una camera di prova progettata su misura per ospitare la confezione in esame. L'apparecchiatura evacua la camera di prova, stabilendo una differenza di pressione tra l'interno e l'esterno della confezione. Successivamente, a causa di questa variazione di pressione, il gas all'interno della confezione migra nella camera di prova attraverso eventuali perdite esistenti. La tecnologia a doppio sensore monitora la correlazione tra tempo e pressione, confrontandola poi con valori standard predeterminati per accertare la presenza di eventuali perdite nel campione.
Per l'implementazione della norma ASTM F2338, le Tester di tenuta del decadimento del vuoto come Strumenti a cella MLT-01 Micro Tester di perdite offrono capacità di misura e analisi precise. Dotato di sensori di vuoto sensibili e di un'interfaccia di raccolta dati in tempo reale, questo modello offre un'accuratezza senza pari nel rilevare anche le più piccole microperdite.
Rileva microperdite fino a 0,2 µm.
Assicura che le confezioni rimangano intatte per un ulteriore utilizzo o test.
Controllato da PLC con funzionamento touch screen per una maggiore facilità d'uso.
Adatto a un'ampia gamma di materiali di confezionamento, tra cui blister, fiale, ampolle e buste flessibili.
Grazie ai suoi sensori ad alta sensibilità e alla tecnologia di decadimento del vuoto all'avanguardia, l'MLT-01 offre un rilevamento preciso delle microperdite che compromettono l'integrità della confezione.
Si allinea perfettamente ai requisiti ASTM F2338 per i test di integrità degli imballaggi farmaceutici e medicali.
Dotato di un sistema controllato da PLC e di un'interfaccia touch screen, semplifica le operazioni di test per il laboratorio e la linea di produzione.
La natura non distruttiva dei test di decadimento sotto vuoto consente di utilizzare lo stesso pacchetto per altri test, offrendo una soluzione economicamente vantaggiosa per l'analisi di prodotti di alto valore.
Le aziende del settore farmaceutico e dei dispositivi medici devono soddisfare severi requisiti di integrità del packaging per garantire che i prodotti rimangano sterili e sicuri per l'uso.
Poiché il test non è distruttivo, i produttori possono riutilizzare le confezioni testate, riducendo gli sprechi di materiale.
L'ASTM F2338 può essere applicato sia a imballaggi flessibili che rigidi, garantendo la versatilità in un'ampia gamma di formati di imballaggio.
Grazie al monitoraggio in tempo reale e alla raccolta di dati precisi, offre informazioni utili sulle prestazioni degli imballaggi e aiuta a migliorare continuamente la qualità.
ASTM F2338 definisce il metodo di decadimento sotto vuoto per il rilevamento non distruttivo di microperdite in confezioni sigillate, ampiamente utilizzate nell'industria farmaceutica e medica.
Sì, la norma ASTM F2338 è applicabile a formati di imballaggio sia flessibili che rigidi, compresi blister, fiale, ampolle e buste flessibili.
Il test di decadimento sottovuoto è più sensibile e consente di rilevare microperdite che i metodi tradizionali, come il test delle bolle, potrebbero ignorare. Inoltre, è più veloce, non distruttivo e offre un monitoraggio dei dati in tempo reale.
Sì, con apparecchiature di prova avanzate come l'MLT-01, l'intero processo può essere automatizzato per ambienti ad alta produttività, garantendo risultati coerenti.
Questo metodo è in grado di rilevare perdite di soli 0,2 µm, rendendolo estremamente sensibile e ideale per garantire l'integrità delle confezioni sterili.
I controlli non distruttivi preservano il pacchetto testato, consentono di eseguire ulteriori test sullo stesso campione e riducono al minimo gli scarti, rendendoli economicamente vantaggiosi e sostenibili.
I settori principali che beneficiano dell'ASTM F2338 sono quelli farmaceutico, dei dispositivi medici, dei prodotti biologici e dell'imballaggio alimentare, dove il mantenimento dell'integrità del prodotto è fondamentale.
Tra i difetti più comuni vi sono microfori, difetti di tenuta e perdite da foro di spillo nelle confezioni che possono portare alla perdita di sterilità.
Non perdete l'occasione di ottimizzare i vostri processi di controllo qualità con attrezzature all'avanguardia.
Nel moderno controllo di qualità, le apparecchiature per il test di tenuta con decadimento della pressione svolgono un ruolo cruciale nel garantire l'integrità delle confezioni sigillate.
Il test di tenuta a pressione positiva è una procedura di controllo qualità essenziale per valutare l'integrità di vari materiali da imballaggio, tra cui
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