ASTM F2338 Metoda standarde e provës për zbulimin jo destruktiv të rrjedhjeve në pako me metodën e prishjes së vakumit specifikon një teknikë jo-shkatërruese për zbulimin e rrjedhjeve në paketimet e mbyllura përmes testimit të prishjes së vakumit. Ky standard aplikohet gjerësisht në industri ku integriteti i produktit është kritik, si p.sh farmaceutike, pajisje mjekësore, biologjike, dhe paketimin e ushqimit. Metoda e zbërthimit të vakumit është mjaft e ndjeshme për t'u zbuluar mikro rrjedhje, duke siguruar një mënyrë të besueshme për të siguruar integritetin e paketës pa dëmtuar mostrën e provës. Është veçanërisht i dobishëm për paketimin steril që kërkon një pengesë të sigurt për të parandaluar kontaminimin.
Metoda e zbërthimit të vakumit është një metodë testimi shumë e ndjeshme dhe jo shkatërruese që funksionon duke zbuluar ndryshimet e presionit kur një vakum aplikohet në një paketë të mbyllur. Mikro rrjedhje në paketë çojnë në ndryshime të matshme në nivelin e vakumit të brendshëm. Këto ndryshime regjistrohen dhe analizohen për të zbuluar praninë dhe madhësinë e rrjedhjeve.
Ky test është kritik për zbulimin e defekteve aq të vogla sa 0.2 μm në pako të ngurtë dhe fleksibël të përdorura në farmaceutike dhe industritë e pajisjeve mjekësore, ku ruajtja e sterilitetit është vendimtare.
Duke përdorur teknologjinë e sensorëve të dyfishtë, metoda e prishjes së vakumit funksionon në parimin e një sistemi të qarkullimit të dyfishtë. Njësia kryesore e testuesit të zbulimit të rrjedhjeve të prishjes së vakumit është e lidhur me një dhomë testimi të projektuar me porosi, e destinuar për akomodimin e paketës nën shqyrtim. Aparati evakuon dhomën e provës, duke krijuar një diferencë presioni midis pjesës së brendshme dhe të jashtme të paketimit. Më pas, për shkak të këtij ndryshimi të presionit, gazi brenda paketimit migron në dhomën e provës nëpërmjet çdo rrjedhje ekzistuese. Teknologjia me sensorë të dyfishtë monitoron korrelacionin midis kohës dhe presionit, duke e krahasuar më pas me vlera standarde të paracaktuara për të konstatuar praninë e ndonjë rrjedhjeje në mostër.
Për zbatimin e ASTM F2338, i avancuar testues të rrjedhjeve të prishjes së vakumit të tilla si Instrumentet e qelizave Testues i mikro rrjedhjeve MLT-01 ofrojnë aftësi të sakta matjeje dhe analize. I pajisur me sensorë të ndjeshëm vakumi dhe një ndërfaqe për mbledhjen e të dhënave në kohë reale, ky model ofron saktësi të pakrahasueshme në zbulimin edhe të mikrorrjedhjeve më të vogla.
Zbulon mikrorrjedhje të vogla deri në 0,2 µm.
Siguron që paketat të mbeten të paprekura për përdorim ose testim të mëtejshëm.
E kontrolluar me PLC me funksionimin e ekranit me prekje për lehtësinë e përdorimit.
I përshtatshëm për një gamë të gjerë materialesh paketimi, duke përfshirë pako me blister, flakon, ampula dhe qese fleksibël.
Me sensorët e tij me ndjeshmëri të lartë dhe teknologjinë më të fundit të zbërthimit të vakumit, MLT-01 ofron zbulim të saktë të mikrorrjedhjeve që rrezikojnë integritetin e paketës.
Përputhet në mënyrë të përkryer me kërkesat ASTM F2338 për testimin e integritetit të paketimit farmaceutik dhe mjekësor.
I pajisur me një sistem të kontrolluar nga PLC dhe një ndërfaqe me ekran me prekje, ai thjeshton operacionet e testimit për përdorimin e laboratorit dhe linjës së prodhimit.
Natyra jo-shkatërruese e testimit të prishjes së vakumit do të thotë që ju mund të përdorni të njëjtën paketë për teste shtesë, duke ofruar një zgjidhje me kosto efektive për testimin e produktit me vlerë të lartë.
Kompanitë në sektorët e pajisjeve farmaceutike dhe mjekësore duhet të plotësojnë kërkesat strikte të integritetit të paketimit për të siguruar që produktet të mbeten sterile dhe të sigurta për përdorim.
Meqenëse testi nuk është shkatërrues, prodhuesit mund të ripërdorin paketat e testuara, duke reduktuar mbetjet materiale.
ASTM F2338 mund të aplikohet si në paketat fleksibël ashtu edhe në ato të ngurta, duke siguruar shkathtësi në një gamë të gjerë formatesh paketimi.
Me monitorimin në kohë reale dhe mbledhjen e saktë të të dhënave, ai ofron njohuri të zbatueshme për performancën e paketimit dhe ndihmon në përmirësimin e vazhdueshëm të cilësisë.
ASTM F2338 përcakton metodën e zbërthimit të vakumit për zbulimin jo shkatërrues të mikrorrjedhjeve në ambalazhe të mbyllura, e përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike dhe mjekësore.
Po, ASTM F2338 është i zbatueshëm si për formatet e paketimit fleksibël ashtu edhe për ato të ngurtë, duke përfshirë pako me blister, flakone, ampula dhe qese fleksibël.
Testimi i prishjes së vakumit është më i ndjeshëm, duke ofruar zbulimin e mikrorrjedhjeve që metodat tradicionale si testimi i flluskave mund të humbasin. Për më tepër, është më i shpejtë, jo shkatërrues dhe ofron monitorim të të dhënave në kohë reale.
Po, me pajisje testimi të avancuara si MLT-01, i gjithë procesi mund të automatizohet për mjedise me performancë të lartë, duke siguruar rezultate të qëndrueshme.
Kjo metodë mund të zbulojë rrjedhje të vogla deri në 0,2 µm, duke e bërë atë jashtëzakonisht të ndjeshme dhe ideale për të siguruar integritetin e paketimit steril.
Testimi jo shkatërrues ruan paketën e testuar, lejon teste shtesë në të njëjtën mostër dhe minimizon mbeturinat, duke e bërë atë me kosto efektive dhe të qëndrueshme.
Industritë kryesore që përfitojnë nga ASTM F2338 përfshijnë farmaceutikë, pajisje mjekësore, biologjike dhe paketimin e ushqimit, ku ruajtja e integritetit të produktit është parësore.
Defektet e zakonshme përfshijnë mikro-vrima, dështimet e vulave dhe rrjedhjet e vrimave në paketim që mund të çojnë në humbje të sterilitetit.
Mos e humbisni mundësinë për të optimizuar proceset tuaja të kontrollit të cilësisë me pajisje moderne.
Në kontrollin modern të cilësisë, pajisjet për testimin e rrjedhjeve me rënie të presionit luajnë një rol thelbësor në sigurimin e integritetit të paketave të vulosura.
Testi i rrjedhjes me presion pozitiv është një procedurë thelbësore e kontrollit të cilësisë për të vlerësuar integritetin e materialeve të ndryshme të paketimit, duke përfshirë
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS