Tiêu chuẩn ASTM F2338 Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để phát hiện rò rỉ không phá hủy trong bao bì bằng phương pháp phân hủy chân không chỉ định một kỹ thuật không phá hủy để phát hiện rò rỉ trong các gói kín thông qua thử nghiệm phân hủy chân không. Tiêu chuẩn này được áp dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp mà tính toàn vẹn của sản phẩm là rất quan trọng, chẳng hạn như dược phẩm, thiết bị y tế, sinh học, Và bao bì thực phẩm. Phương pháp phân rã chân không đủ nhạy để phát hiện rò rỉ nhỏ, cung cấp một cách đáng tin cậy để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì mà không làm hỏng mẫu thử. Nó đặc biệt hữu ích cho bao bì vô trùng cần có rào cản an toàn để ngăn ngừa ô nhiễm.
Phương pháp phân hủy chân không là phương pháp thử nghiệm không phá hủy có độ nhạy cao, hoạt động bằng cách phát hiện những thay đổi về áp suất khi áp dụng chân không vào gói kín. Rò rỉ nhỏ trong gói dẫn đến những thay đổi có thể đo lường được ở mức chân không bên trong. Những thay đổi này được ghi lại và phân tích để phát hiện sự hiện diện và kích thước của rò rỉ.
Kiểm tra này rất quan trọng để phát hiện các khiếm khuyết nhỏ như 0,2 µm trong các gói cứng và linh hoạt được sử dụng trong dược phẩm Và ngành công nghiệp thiết bị y tế, nơi mà việc duy trì tính vô trùng là rất quan trọng.
Sử dụng công nghệ cảm biến kép, phương pháp phân rã chân không hoạt động theo nguyên lý của hệ thống tuần hoàn kép. Đơn vị chính của máy kiểm tra phát hiện rò rỉ phân rã chân không được liên kết với một buồng thử nghiệm được thiết kế riêng nhằm mục đích chứa gói hàng đang được kiểm tra. Thiết bị sẽ hút chân không khỏi buồng thử nghiệm, thiết lập chênh lệch áp suất giữa bên trong và bên ngoài gói hàng. Sau đó, do chênh lệch áp suất này, khí bên trong gói hàng di chuyển vào buồng thử nghiệm qua bất kỳ rò rỉ nào hiện có. Công nghệ cảm biến kép theo dõi mối tương quan giữa thời gian và áp suất, sau đó so sánh với các giá trị tiêu chuẩn được xác định trước để xác định sự hiện diện của bất kỳ rò rỉ nào trong mẫu.
Để thực hiện ASTM F2338, tiên tiến máy kiểm tra rò rỉ chân không chẳng hạn như Dụng cụ tế bào Máy kiểm tra rò rỉ vi mô MLT-01 cung cấp khả năng đo lường và phân tích chính xác. Được trang bị cảm biến chân không nhạy và giao diện thu thập dữ liệu thời gian thực, mô hình này cung cấp độ chính xác vô song trong việc phát hiện ngay cả những rò rỉ nhỏ nhất.
Phát hiện rò rỉ nhỏ tới 0,2 µm.
Đảm bảo bao bì vẫn còn nguyên vẹn để sử dụng hoặc thử nghiệm sau này.
Được điều khiển bằng PLC với màn hình cảm ứng giúp dễ sử dụng.
Phù hợp với nhiều loại vật liệu đóng gói, bao gồm vỉ thuốc, lọ thuốc, ống thuốc và túi mềm.
Với cảm biến độ nhạy cao và công nghệ phân hủy chân không tiên tiến, MLT-01 có khả năng phát hiện chính xác các rò rỉ nhỏ ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của bao bì.
Hoàn toàn phù hợp với yêu cầu của ASTM F2338 về thử nghiệm tính toàn vẹn của bao bì dược phẩm và y tế.
Được trang bị hệ thống điều khiển PLC và giao diện màn hình cảm ứng, thiết bị này giúp đơn giản hóa các hoạt động thử nghiệm để sử dụng trong phòng thí nghiệm và trên dây chuyền sản xuất.
Tính chất không phá hủy của thử nghiệm phân rã chân không có nghĩa là bạn có thể sử dụng cùng một gói cho các thử nghiệm bổ sung, mang đến giải pháp tiết kiệm chi phí cho việc thử nghiệm sản phẩm có giá trị cao.
Các công ty trong lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế phải đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về tính toàn vẹn của bao bì để đảm bảo sản phẩm luôn vô trùng và an toàn khi sử dụng.
Vì thử nghiệm này không phá hủy nên các nhà sản xuất có thể tái sử dụng các gói đã thử nghiệm, giúp giảm thiểu lãng phí vật liệu.
ASTM F2338 có thể áp dụng cho cả bao bì mềm và cứng, đảm bảo tính linh hoạt trên nhiều định dạng bao bì khác nhau.
Với khả năng giám sát thời gian thực và thu thập dữ liệu chính xác, công cụ này cung cấp thông tin chi tiết hữu ích về hiệu suất đóng gói và giúp cải tiến chất lượng liên tục.
ASTM F2338 định nghĩa phương pháp phân hủy chân không để phát hiện không phá hủy các rò rỉ nhỏ trong bao bì kín, được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm và y tế.
Có, ASTM F2338 áp dụng cho cả dạng bao bì mềm và cứng, bao gồm vỉ thuốc, lọ thuốc, ống thuốc và túi mềm.
Kiểm tra phân rã chân không nhạy hơn, cung cấp khả năng phát hiện rò rỉ nhỏ mà các phương pháp truyền thống như kiểm tra bong bóng có thể bỏ sót. Ngoài ra, nó nhanh hơn, không phá hủy và cung cấp khả năng giám sát dữ liệu theo thời gian thực.
Có, với thiết bị thử nghiệm tiên tiến như MLT-01, toàn bộ quy trình có thể được tự động hóa cho các môi trường có thông lượng cao, đảm bảo kết quả nhất quán.
Phương pháp này có thể phát hiện rò rỉ nhỏ tới 0,2 µm, cực kỳ nhạy và lý tưởng để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì vô trùng.
Kiểm tra không phá hủy bảo quản gói đã thử nghiệm, cho phép thực hiện thêm các thử nghiệm trên cùng một mẫu và giảm thiểu chất thải, giúp tiết kiệm chi phí và bền vững.
Các ngành công nghiệp chính được hưởng lợi từ ASTM F2338 bao gồm dược phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm sinh học và bao bì thực phẩm, trong đó việc duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm là tối quan trọng.
Các khiếm khuyết thường gặp bao gồm các lỗ nhỏ, lỗi niêm phong và rò rỉ lỗ kim trên bao bì có thể dẫn đến mất tính vô trùng.
Đừng bỏ lỡ cơ hội tối ưu hóa quy trình kiểm soát chất lượng của bạn bằng thiết bị hiện đại.
Trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng hiện đại, thiết bị kiểm tra rò rỉ bằng phương pháp giảm áp đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính toàn vẹn của các bao bì kín
Thử nghiệm rò rỉ áp suất dương là một quy trình kiểm soát chất lượng thiết yếu để đánh giá tính toàn vẹn của các loại vật liệu đóng gói khác nhau, bao gồm
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS