プレフィルドシリンジの容器閉鎖完全性試験 製薬業界では、医薬品の無菌性と安全性を維持することが最も重要です。プレフィルドシリンジの容器閉鎖完全性試験は、シリンジの密封システムが汚染から効果的に保護されていることを確認する上で重要な役割を果たします。注射用医薬品の人気が高まるにつれ、容器閉鎖の完全性（CCI）の確保は規制上の期待事項であり、製品開発と品質管理の基本的な部分となっています。セルインスツルメンツ株式会社は、正確で信頼性の高いCCI試験の重要性を理解しています。当社の高度な機器とカスタマイズされたソリューションは、厳しい品質基準を満たす製薬会社をサポートします。プレフィルドシリンジの容器閉鎖完全性試験を理解する 容器閉鎖完全性試験 [...]...

容器閉鎖の完全性試験 染料浸入USPの紹介 容器閉鎖の完全性試験 染料浸入USPは、無菌包装システムが微生物バリアーを維持できるかどうかを評価するために使用される重要な方法です。この試験は、包装の不具合が製品の無菌性と患者の安全性を損なう可能性がある医薬品および医療機器産業において特に重要です。USP 1207 染料浸入法は、容器閉鎖システムを評価するための包括的な枠組みを提供するUSP 1207で推奨されている決定論的および確率論的手法の一つである。この試験では、パッケージを染料溶液（一般にメチレンブルー）に浸し、真空または圧力を加えて染料を[...]内のあらゆる裂け目に押し込む。

パッケージの完全性のためのリークバーストテスターバースト圧力リークテスト リークバーストテスターの紹介 密封されたパッケージの完全性を確保することは、食品、医薬品、医療機器などの産業において非常に重要です。リークバーストテスターはパッケージの強度とシールの信頼性を評価するために不可欠なツールです。ASTM F2054およびASTM F1140に準拠した破裂圧力リーク試験を実施し、パッケージが製造、保管、輸送中の圧力変動に耐えられることを保証します。破裂圧力リーク試験について 破裂圧力リーク試験は、パッケージの耐久性を評価するために広く使用されている方法です。この試験では、破損が発生するまでパッケージに内部圧力を加えます。この試験を導く2つの主要規格があります：ASTM