シリンジ、特にプレフィルドシリンジは、安全で無菌の薬剤投与を可能にすることで、医療において重要な役割を果たしている。リークテストを通じてその完全性を保証することは、品質保証の手段であるだけでなく、規制上の要件でもある。この記事では、医療機器業界の製造業者や品質管理専門家を導くために、国際規格やベストプラクティスに沿ったリークテスト注射器に焦点を当てています。注射器のリークテストが不可欠である理由 注射器のリークは、無菌性の低下、投与量の不正確さ、患者の安全性の問題など、深刻なリスクをもたらす。したがって、シリンジのリークテストは、製造およびバリデーション段階における基本的なプロセスです。これは、容器閉鎖システムの有効性を確認し、保管中、輸送中、および[...]製品の品質を保護します。

染料浸入法の紹介 染料浸入法は、容器閉鎖の完全性試験（CCIT）の分野で広く認知されている技術です。特に医薬品、医療機器、食品包装などの業界では、容器閉鎖の完全性を確保することが製品の安全性にとって極めて重要です。この方法では、着色染料を使用して容器の漏れや破損を検出し、パッケージの完全性を評価する信頼性が高く費用効果の高い方法を提供します。色素浸透探傷法を使用する理由色素浸透法にはいくつかの利点があります：セルインスツルメンツ株式会社のような包装材料試験と医療機器材料を専門とする企業にとって、この方法をサポートする機器を提供することは、顧客が製品の品質と[...][...]を保証するのに役立ちます。