リークテスト ブリスター包装品質とリークフリー製品の確保

ブリスター包装は医薬品、食品、医療機器など、さまざまな製品に一般的に使用されています。製品包装の重要な一部であるブリスターパッケージングでは、 信頼性の高い試験方法によってその完全性を保証することが極めて重要です。ブリスター包装のリークを検出する最も効果的な方法の1つは、ASTM D3078を用いたリークテストの実施です。この記事では、リークテストの重要性、ASTM D3078規格、最高品質基準を保証するための効率的なテストの実施方法について説明します。

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ブリスター包装のリークテストとは？

リークテストは、内容物の安全性、品質、有効性を損なう可能性のある包装の欠陥や裂け目を特定するために使用されるプロセスです。ブリスターパッケージに、空気、湿気、汚染物質の侵入を許し、製品を劣化させる可能性のある微細な穴や目に見える穴があるかどうかを判断するのに役立ちます。

ブリスター包装は通常、プラスチックまたはアルミ製で、外的環境要因から内容物を保護するためにしっかりと密封されている。この包装に漏れが生じると、製品の品質が損なわれ、貯蔵寿命が短くなったり、場合によっては製品が使用不可能と判断されたりする可能性があります。そのため、リークテストは包装品質管理の重要な要素となっている。

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ASTM D3078試験：軟包装におけるリーク検出の標準

ASTM D3078 は、ブリスターパックを含むフレキシブル包装のリーク判定に使用される標準試験方法です。この規格では、気泡放出技術を使用してリークを検出し、包装が要求仕様を満たし、輸送や保管中の典型的な環境条件に耐えられることを保証する。

ASTM D3078試験の仕組み

このテストでは、ブリスターパックを真空チャンバー内の 液体（通常は水）に浸します。真空が適用されると、包装に漏れがあると、漏れのある箇所に気泡が形成されます。真空度の上昇を注意深く監視し、包装に気泡がないか検査することで、試験者はシールの潜在的な弱点を特定することができます。

以下はASTM D3078試験の主なステップである：

1. 準備:ブリスターパッケージである可能性のある試料は、真空チャンバー内の液体に浸される。
2. 真空アプリケーション:チャンバーを密閉し、徐々に真空をかける。真空計が適切な速度で上昇するようモニターする。
3. 漏水検知:真空上昇中、パッケージに気泡がないか注意深く観察する。安定した気泡の流れは、リークの存在を示す。
4. テスト期間:真空を一定時間（通常30秒）保持し、正確な結果を得る。
5. テスト後の検査:真空を解除した後、リークによってパッケージ内に液体が入り込んでいないかをチェックする。

検査結果の解釈

ASTM D3078に従い、試験結果を検討する：

• 合格:真空上昇中に気泡が検出されず、液体がパッケージに入らない場合。
• 失敗:気泡が観察され、包装の破損を示す場合、または液漏れにより液体が包装に入った場合。

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ブリスター包装にリークテストが不可欠な理由

ブリスターパッケージはデリケートな製品に使用されることが多く、特に製薬業界や医療機器業界では、パッケージの完全性が製品の安全性と有効性に直結します。ブリスターパックの漏れは次のような事態につながる可能性があります：

• 汚染:有害な微生物がパッケージ内に侵入し、製品を汚染する可能性がある。
• 劣化:空気、湿気、光にさらされると、製品の品質が低下し、賞味期限が短くなります。
• 効力の喪失:医薬品の場合、密封性が損なわれると、医薬品の効能が損なわれたり、汚染されたりする可能性がある。

メーカーはリークテストを実施することで、製品が安全基準を満たしていること、適切に密閉されていること、通常の使用・保管条件下で期待通りの性能を発揮することを保証している。

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ブリスター包装のリークテストのベストプラクティス

1. 信頼できる機器を使用する:のような高品質のリークテスト機器を使用していることを確認してください。 セルインストゥルメンツ リークテスター モデル LT-03ブリスターパック用の正確なリーク検知を提供するよう設計されています。このモデルは正確な測定、使いやすいインターフェイス、信頼できる結果を提供します。
2. 無作為にサンプルをテストする:個々のパッケージを検査することは必ずしも可能ではないかもしれないが、一貫した品質を確保するためには、製造工程で無作為にサンプルを検査することが重要である。
3. モニターテスト条件:温度、真空速度、試験液などの試験条件が一定であることを確認し、信頼性と再現性のある結果を得る。
4. テストパラメータのクリア:真空レベル、試験時間、流体タイプなどの試験パラメータを試験前に定義し、すべての試験で一貫性を確保する。
5. 失敗の分析:パッケージがリークテストで不合格になった場合、その原因を特定するために、材料の欠陥、不適切な密封、取り扱い中の損傷など、不合格の原因を分析することが重要である。

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結論ブリスター包装においてリークテストが重要な理由

リークテストはブリスター包装の品質管理プロセ スの重要な部分です。ASTM D3078のような規格を遵守することで、包装が要求仕様を満たし、製品の損傷を防ぎ、安全性を確保することができます。定期的なリークテストにより、メーカーは潜在的な問題を早期に発見し、製品の完全性と顧客満足度を維持することができます。

最も信頼性が高く効率的なリーク検査には セルインスツルメンツ リークテスター LT-03型リークテストは、フレキシブル・パッケージングのテストにおいて正確さと一貫性を提供します。効果的なリークテスト手順を実施することで、ブリスターパッケージング製品の最高品質を保証することができます。

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よくあるご質問:

1. ASTM D3078とは何ですか？
   ASTM D3078 は、気泡の放出によって軟包装の漏れを判定するために使用される標準試験法である。
2. なぜブリスター包装にリークテストが必要なのですか？
   リークテストはブリスター包装の完全性を保証し、汚染、劣化、敏感な製品の効能の損失を防ぎます。
3. リークテストにはどのような機器を使用するのですか？
   リークテストには通常、真空チャンバー、試験片浸漬用流体、および以下のような信頼性の高いリークテスターが必要です。 セルインスツルメンツ リークテスター LT-03型.
4. リークテストの結果はどのように解釈すればよいですか？
   気泡が観察された場合、または液体が包装に入った場合、その検体は不合格となる。漏れが検出されなければ、その検体は合格である。
5. 一度に複数のブリスターパックをテストできますか？
   はい、試験中にすべての部品が見え、漏れがないか検査できるのであれば、小さなパッケージも一緒に試験することができます。