USP ブリスター リーク テスト: 医薬品容器の閉鎖の完全性の鍵 USP ブリスター リーク テストは、医薬品パッケージの完全性を確保する上で重要な役割を果たし、製品の安全性と有効性に直接影響します。このテストは、医薬品パッケージ システムが適切に密閉され、製品の汚染、湿気の侵入、または劣化を防止していることを確認する容器閉鎖完全性テスト (CCIT) の重要な部分です。この記事では、ブリスター リーク テストの重要性、USP 1207 容器閉鎖基準との関連性、および医薬品製品の品質維持への影響について説明します。医薬品容器閉鎖完全性テスト (CCIT) とは何ですか? 容器閉鎖完全性 (CCI) とは、容器が […]

製薬における CCIT テストの理解 | USP 1207 コンプライアンス 医薬品の安全性、有効性、保存期間を維持するためには、医薬品パッケージの完全性を確保することが不可欠です。医薬品の真空リーク テストは、容器の漏れを特定するための最も信頼性の高い方法の 1 つです。USP 1207 ガイドラインに準拠し、医薬品の CCIT テストなどの高度な真空リーク検出方法を利用することで、メーカーは医薬品パッケージ システムの無菌性、安全性、有効性を損なう可能性のある潜在的な違反を検出できます。医薬品パッケージにおける真空リーク テストの重要性 パッケージは、医薬品を環境汚染から保護する上で重要な役割を果たします。パッケージの小さな漏れでも、 […]