「医薬品包装における漏れ検出は、製品の安全性と有効性を確保するために不可欠です」 メチレンブルー漏れ試験法は、ブリスター包装の完全性を評価するために広く使用されています。医薬品の保護バリアを損なう可能性のある微細な漏れを検出するのに役立ちます。この方法は、ASTM D3078 や USP 1207 などの標準に準拠しており、規制への準拠と高品質の包装を保証します。 メチレンブルー漏れ試験法とは? メチレンブルー漏れ試験法は、ブリスターパック、サシェ、その他の医薬品包装のシールの完全性を評価するために使用される非破壊検査プロセスです。このテストでは、サンプルをメチレンブルー溶液に浸し、真空を適用して漏れを検出します。 […]

包装の品質管理における真空減衰試験機の役割 真空減衰試験機は、特に食品、医薬品、電子機器などの敏感な業界で、漏れを検出し、製品の完全性を確保するために包装および製造で使用される重要なツールです。真空減衰試験の精度は、パッケージの耐久性を決定し、汚染を防ぎ、製品の品質を維持します。真空減衰試験機とは? 真空減衰試験機は、密封されたパッケージまたは容器内の圧力の経時変化を測定することで漏れを検出するように設計された機器です。試験チャンバー内に真空を作成することで機能し、パッケージに漏れがある場合は、空気が入り込みます。 […]

リーク検出は、医薬品パッケージの完全性と安全性を維持する上で重要な役割を果たします。パッケージ材料が適切な保護を提供することを確認するための最も効果的な方法の 1 つは、ASTM バブル リーク テストです。ASTM バブル リーク テストとは何ですか? ASTM バブル リーク テストは、密封されたパッケージの完全性を評価するために広く使用されている標準的なリーク検出方法です。このテストでは、テスト サンプルを水中に沈めて圧力をかけ、潜在的なリークを検出します。パッケージのリークからガスが漏れると、表面に泡が形成され、破損箇所が明確に特定されます。このテストは、パッケージの品質と信頼性を確保するために重要です。 […]

1. 染料侵入試験の概要 1.1 染料侵入試験とは 染料侵入試験は、特に製薬業界や医療機器業界で、パッケージング システムの完全性を評価するために広く使用されている方法です。染料溶液を使用して、バイアル、注射器、ブリスター パック、その他の滅菌容器などのパッケージ材料の漏れや欠陥を検出します。染料侵入試験の主な目的は、パッケージの完全性を維持し、汚染を防ぎ、製品の安全性を保管期間中確実にすることです。この方法は、パッケージのわずかな破損でも製品の品質と患者の安全性を損なう可能性がある滅菌製品にとって特に重要です。[…]

USP ブリスター リーク テスト: 医薬品容器の閉鎖の完全性の鍵 USP ブリスター リーク テストは、医薬品パッケージの完全性を確保する上で重要な役割を果たし、製品の安全性と有効性に直接影響します。このテストは、医薬品パッケージ システムが適切に密閉され、製品の汚染、湿気の侵入、または劣化を防止していることを確認する容器閉鎖完全性テスト (CCIT) の重要な部分です。この記事では、ブリスター リーク テストの重要性、USP 1207 容器閉鎖基準との関連性、および医薬品製品の品質維持への影響について説明します。医薬品容器閉鎖完全性テスト (CCIT) とは何ですか? 容器閉鎖完全性 (CCI) とは、容器が […]

製薬における CCIT テストの理解 | USP 1207 コンプライアンス 医薬品の安全性、有効性、保存期間を維持するためには、医薬品パッケージの完全性を確保することが不可欠です。医薬品の真空リーク テストは、容器の漏れを特定するための最も信頼性の高い方法の 1 つです。USP 1207 ガイドラインに準拠し、医薬品の CCIT テストなどの高度な真空リーク検出方法を利用することで、メーカーは医薬品パッケージ システムの無菌性、安全性、有効性を損なう可能性のある潜在的な違反を検出できます。医薬品パッケージにおける真空リーク テストの重要性 パッケージは、医薬品を環境汚染から保護する上で重要な役割を果たします。パッケージの小さな漏れでも、 […]