製薬における CCIT テストの理解 | USP 1207 コンプライアンス 医薬品の安全性、有効性、保存期間を維持するためには、医薬品パッケージの完全性を確保することが不可欠です。医薬品の真空リーク テストは、容器の漏れを特定するための最も信頼性の高い方法の 1 つです。USP 1207 ガイドラインに準拠し、医薬品の CCIT テストなどの高度な真空リーク検出方法を利用することで、メーカーは医薬品パッケージ システムの無菌性、安全性、有効性を損なう可能性のある潜在的な違反を検出できます。医薬品パッケージにおける真空リーク テストの重要性 パッケージは、医薬品を環境汚染から保護する上で重要な役割を果たします。パッケージの小さな漏れでも、 […]
アンプル リーク テストは、医薬品、食品、化粧品など、密封されたアンプルに保管されている製品の安全性と完全性を保証する重要なプロセスです。アンプル リーク テストとは?アンプル リーク テストは、アンプル (小さな密封されたガラス瓶) に漏れの原因となる欠陥があるかどうかを判断するために使用する重要な手順です。これらの小さな容器は、ワクチン、抗生物質、化学薬品、化粧品原料などの敏感な製品の保管と輸送によく使用されます。アンプルの完全性は非常に重要です。漏れがあると、汚染、腐敗、または効力の低下につながり、最終的には製品の品質と安全性が損なわれる可能性があるためです。アンプルのリーク テストの必要性気密性を保証する […]
ブログへようこそ ドライ チャンバー リーク テスト方法 ドライ チャンバー リーク テスト方法の簡単な説明。その用途、原理、利点について詳しく説明します。Cell Instruments LT-02 および LT-03 を例に、この方法がサシェや液体入りボトルなどのさまざまなパッケージのテストにどのように利用されているかについての包括的なガイドを提供します。この記事では、ドライ チャンバー リーク テスト方法に関するよくある質問にも回答しています。 お問い合わせ 真空リーク テスターの紹介 真空リーク テスターは、さまざまな製品の完全性と品質を確保するためにパッケージ業界で不可欠なツールです。Cell Instruments LT-02 および LT-03 真空リーク テスターは、その優れた機能を強調する代表的なモデルです。 […]
バブルリークテストのメカニズムと人気 バブルリークテストは、真空リークテストとも呼ばれ、パッケージの漏れを検出するために使用される重要な品質管理方法です。このテストは、真空チャンバー内の水にパッケージを沈めることによって行われます。その仕組みは次のとおりです。準備: パッケージを水で満たされたテストチャンバー内に置きます。真空の適用: チャンバーを密閉し、真空を適用してパッケージの周囲の空気圧を下げます。観察: パッケージから漏れている気泡がないか観察します。漏れがあると気泡が漏れていることを示します。バブルリークテスターの人気は、そのシンプルさ、有効性、および明確な視覚的表示から生まれています。[…]
包装の世界では、容器の完全性を確保することが極めて重要な問題です。漏れのあるパッケージは、製品の腐敗、滅菌の悪化、さらには安全上の危険につながる可能性があります。グロス リーク メソッド (ASTM F2096 バブル リーク テストとも呼ばれる) は、パッケージのこのような大きな破損を特定するための標準化された方法です。ASTM F2096 とは何ですか? ASTM F2096 は、業界標準の設定で世界的に認められているリーダーである ASTM International によって開発されたテスト メソッドです。この特定の標準は、パッケージのグロス リークを検出することに焦点を当てており、主に食品、飲料、医療機器によく使用されるポーチとフレキシブル パッケージング材料を対象としています。ASTM F2096 グロス リーク メソッドはどのように機能しますか? グロス リーク メソッドは […]
食品包装のリークテストは、空気、湿気、細菌がパッケージに入るのを防ぎ、製品が安全で新鮮で汚染されていないことを保証します。また、テストは製品の保存期間を維持し、パッケージの損傷によるリコールを回避するのに役立ちます。圧力減衰テスト：パッケージの完全性に対する信頼性の高いアプローチ圧力減衰テストは、密封された食品パッケージ内の圧力損失率を測定して、潜在的な漏れを検出します。圧力損失が遅いほど、パッケージの完全性は高くなります。このテストは、一般的にフレキシブルポーチ、硬質容器、ボトルに使用され、パッケージ材料の劣化に関する洞察を提供します。機器の例：Cell Instruments LSST-01 リークおよびシール強度テスター。真空減衰テスト：漏れのないパッケージの保証真空減衰テストでは、 […]
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