블리스터 포장 무결성을 위한 메틸렌 블루 누출 테스트 방법

“제약 포장의 누출 감지는 제품 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적입니다.”

그만큼 메틸렌블루 누출 테스트 방법 블리스터 포장의 무결성을 평가하는 데 널리 사용됩니다. 제약 제품의 보호 장벽을 손상시킬 수 있는 미세한 누출을 감지하는 데 도움이 됩니다. 이 방법은 다음과 같은 표준과 일치합니다. ASTM D3078 그리고 미국약전 1207규정 준수와 고품질 포장을 보장합니다.

메틸렌 블루 누출 테스트 방법이란 무엇입니까?

그만큼 메틸렌블루 누출 테스트 방법 비파괴 검사 프로세스로서 평가에 사용됩니다. 블리스터 팩의 밀봉 무결성, 파우치 및 기타 제약 포장. 테스트에는 샘플을 담그는 것이 포함됩니다. 메틸렌블루 용액 그리고 진공을 적용하여 누출을 감지합니다. 포장이 손상되면 파란색 염료가 누출을 통해 침투하여 시각적으로 결함을 식별합니다.

테스트 절차:

샘플 준비: 테스트를 위해 블리스터 팩이나 제약품 포장을 선택하세요.
염색 용액에 담그기: 샘플을 용기에 담아두세요. 에탄올 기반 메틸렌 블루 염색 용액.
진공 응용 프로그램: 진공을 사용하여 포장재의 공기를 제거합니다.
압력 평형화: 진공이 해제되면, 결함이 있는 포장으로 인해 파란색 염료가 내부 공간으로 스며들게 됩니다.
점검: 샘플을 검사하여 누출을 나타내는 눈에 띄는 염료 침투가 있는지 확인합니다.

주요 테스트 표준:

ASTM D3078 – 거품 방출 기술을 사용하여 포장의 심각한 누출을 판별하기 위한 표준 테스트 방법.
미국약전 1207 – 지침을 제공합니다. 패키지 무결성 테스트제약 산업 요구 사항 준수를 보장합니다.

메틸렌 블루 누출 테스트가 중요한 이유는 무엇입니까?

1. 제약품의 안전을 보장합니다

손상된 포장은 약물을 산소, 습기, 박테리아와 같은 외부 오염 물질에 노출시켜 약효와 유통기한을 감소시킬 수 있습니다.

2. 규정 준수

수행원 미국약전 1207 그리고 ASTM D3078 지침은 품질 관리 및 규제 요구 사항을 준수하도록 보장합니다.

3. 비용 효율적이고 간단함

이 방법은 전문적인 훈련이나 복잡한 계측을 필요로 하지 않습니다.따라서 제조업체에게는 비용 효율적인 솔루션이 됩니다.

4. 미세한 누출을 감지합니다.

이 테스트는 아주 작은 누출도 식별할 수 있습니다. 10~20마이크로미터따라서 이는 품질 관리를 위한 효율적인 도구가 됩니다.

메틸렌 블루 누출 테스트의 장점 및 한계

장점:

간단하고 쉽게 수행 가능
다른 누출 감지 방법에 비해 비용이 저렴합니다.
눈에 보이는 누출과 미세한 누출을 감지하는 데 효과적입니다.
고도로 전문화된 장비가 필요 없음

제한 사항:

오직 다음에만 적합합니다 다공성 포장재
수동 검사가 필요하므로 변동성이 발생할 수 있습니다.
아래의 매우 작은 누출은 감지되지 않을 수 있습니다. 10마이크로미터

Cell Instruments의 고급 누출 테스트 솔루션

제조업체를 위한 고정밀 누출 테스트, 셀 인스트루먼트 최첨단 기술을 제공합니다 메틸렌 블루 누출 테스트 장비. 당사 솔루션은 규정 준수를 보장합니다. 미국약전 1207 그리고 ASTM D3078정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 제공합니다. 당사의 고급 기술에 대해 자세히 알아보려면 당사에 문의하세요. 누출 감지 시스템 약품 포장용.

자주 묻는 질문(FAQ)

1. 메틸렌 블루 누출 테스트 방법의 목적은 무엇입니까?

이 테스트는 블리스터 팩과 기타 제약품 포장의 누출을 감지하여 제품 무결성과 업계 표준 준수 여부를 확인하는 데 사용됩니다.

2. 메틸렌 블루 누출 테스트는 어떻게 작동합니까?

블리스터 팩은 메틸렌 블루 용액에 담가 진공에 노출됩니다. 누출이 있는 경우 염료가 포장을 관통하여 결함이 보이게 됩니다.

3. 메틸렌 블루 누출 테스트를 규제하는 표준은 무엇입니까?

이 방법은 다음을 준수합니다. 미국약전 1207 그리고 ASTM D3078, 제약품 포장 무결성을 위한 테스트 절차를 설명합니다.

4. 이 테스트 방법의 한계는 무엇입니까?

테스트는 수동이므로 아래의 극히 작은 누출을 감지하지 못할 수 있습니다. 10마이크로미터. 다공성이 아닌 재료에도 적합하지 않습니다.

5. 누출 테스트 솔루션을 위해 Cell Instruments를 선택하는 이유는 무엇입니까?

Cell Instruments에서 제공합니다 고정밀 누출 탐지 시스템 업계 표준 준수를 보장하고 제약품 포장 무결성 테스트를 위해 설계되었습니다.