ASTM F2338

비파괴적
진공 붕괴 누출 테스트 방법
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ASTM F2338

표준 요약

ASTM F2338 진공 붕괴법에 의한 패키지의 누출 비파괴 검출을 위한 표준 시험 방법 진공 붕괴 테스트를 통해 밀봉된 패키지의 누출을 감지하는 비파괴 기술을 지정합니다. 이 표준은 제품 무결성이 중요한 산업(예: 제약품, 의료기기, 생물학, 그리고 식품 포장. 진공 붕괴 방법은 감지하기에 충분히 민감합니다. 미세 누출, 테스트 샘플을 손상시키지 않고 패키지 무결성을 보장하는 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 오염을 방지하기 위한 안전한 장벽이 필요한 멸균 포장에 특히 유용합니다.

마이크로 리크 테스트 기계 MLT-01을 위한 진공 리크 방법
진공 누출률 프로파일 및 테스트 단계

테스트 이론

진공 붕괴법은 밀봉된 패키지에 진공을 가할 때 압력 변화를 감지하여 작동하는 매우 민감하고 비파괴적인 검사 방법입니다. 미세 누출 패키지에서 내부 진공 레벨의 측정 가능한 변화를 초래합니다. 이러한 변화는 누출의 존재와 크기를 감지하기 위해 기록되고 분석됩니다.
이 테스트는 다음과 같은 작은 결함을 감지하는 데 중요합니다. 0.2마이크로미터 단단하고 유연한 패키지로 사용 가능 제약 그리고 의료기기 산업, 무균 상태를 유지하는 것이 중요합니다.

원리 및 테스트 프로세스

이중 센서 기술을 활용한 진공 붕괴 방법은 이중 순환 시스템의 원리에 따라 작동합니다. 진공 붕괴 누출 감지 테스터의 주요 장치는 검사 대상 패키지를 수용하도록 설계된 맞춤형 테스트 챔버에 연결됩니다. 이 장치는 테스트 챔버를 비우고 패키지 내부와 외부 사이에 압력 차이를 설정합니다. 그런 다음 이러한 압력 변화로 인해 패키지 내부의 가스가 기존 누출을 통해 테스트 챔버로 이동합니다. 이중 센서 기술은 시간과 압력 간의 상관 관계를 모니터링한 다음 이를 미리 정해진 표준 값과 비교하여 샘플에 누출이 있는지 확인합니다.

  • 1. 채우다: MLT-01 마이크로 누출 테스터의 챔버에 샘플을 고정하고 음압을 가합니다.
  • 2. 세텔: 원하는 음압에 도달하면 SETTLE 단계에서는 구성 요소의 늘어남이나 휘어짐을 수용하기 시작합니다.
  • 3. 시험: 안정화 후 진공 붕괴 테스트 단계가 시작되어 압력 증가를 측정합니다.
  • 4. 벤트: VENT 단계에서는 남아 있는 음압을 대기로 방출합니다.
  • 심판:누출이 없는 샘플을 사용한 가압 압축 및 시스템은 합격 또는 불합격으로 판정합니다.

MLT-01 마이크로 누설 테스터

ASTM F2338을 구현하기 위해 고급 진공 붕괴 누출 테스터 ~와 같은 셀 인스트루먼트 MLT-01 마이크로 누설 테스터 정확한 측정 및 분석 기능을 제공합니다. 민감한 진공 센서와 실시간 데이터 수집 인터페이스가 장착된 이 모델은 가장 작은 미세 누출도 감지하는 데 있어 타의 추종을 불허하는 정확도를 제공합니다.

ASTM F2338 진공 붕괴 누출 테스터
MLT-01 마이크로 누출 테스터

주요 특징

높은 감도

0.2µm만큼 작은 미세 누출도 감지합니다.

비파괴적

추후 사용이나 테스트를 위해 패키지가 손상되지 않도록 보장합니다.

실시간 모니터링

사용이 편리한 터치스크린 방식의 PLC 제어.

다양한 응용 프로그램

블리스터 팩, 바이알, 앰플, 유연한 파우치를 포함한 광범위한 포장재에 적합합니다.

왜 MLT-01 마이크로 누출 테스터를 선택하시나요?

고급 테스트 메커니즘

고감도 센서와 최첨단 진공 붕괴 기술을 탑재한 MLT-01은 패키지 무결성을 손상시키는 미세 누출을 정확하게 감지합니다.

규정 준수

제약 및 의료용 포장 무결성 테스트를 위한 ASTM F2338 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.

사용자 친화적인 인터페이스

PLC 제어 시스템과 터치스크린 인터페이스를 갖춰 실험실과 생산라인에서 테스트 작업을 간소화합니다.

장기적 가치

진공 붕괴 검사는 비파괴적이므로 동일한 패키지를 추가 검사에 사용할 수 있으므로 고가치 제품 검사를 위한 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

ASTM F2338은 산업에 어떤 의미를 갖나요?

ASTM F2338의 중요성은 비파괴적 특성과 미세 누출에 대한 높은 민감성에 있으며, 이는 제약 및 의료 기기와 같은 산업에 이상적입니다. 이 테스트는 멸균 제품에 사용되는 포장의 멸균성과 무결성을 보장하여 회사가 FDA 및 EMA와 같은 규제 표준을 준수하는 데 도움이 됩니다.

규정 준수

제약 및 의료 기기 부문의 회사는 제품이 멸균 상태를 유지하고 사용하기에 안전한지 확인하기 위해 엄격한 포장 무결성 요구 사항을 충족해야 합니다.

비용 효율성

이 검사는 비파괴적이므로 제조업체는 검사한 포장재를 재사용하여 재료 낭비를 줄일 수 있습니다.

폭넓은 적용성

ASTM F2338은 유연한 포장재와 단단한 포장재 모두에 적용할 수 있어, 광범위한 포장 형태에 걸쳐 다양성을 보장합니다.

데이터 중심

실시간 모니터링과 정확한 데이터 수집을 통해 포장 성능에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공하고 지속적인 품질 개선에 도움이 됩니다.

ASTM F2338에 대한 FAQ

ASTM F2338은 제약 및 의료 산업에서 널리 사용되는 밀봉된 포장의 미세 누출을 비파괴적으로 감지하기 위한 진공 붕괴 방법을 정의합니다.

네, ASTM F2338은 블리스터 팩, 바이알, 앰플, 유연 파우치를 포함한 유연 및 강성 포장 형태 모두에 적용할 수 있습니다.

진공 붕괴 테스트는 더 민감하여 버블 테스트와 같은 기존 방법에서는 놓칠 수 있는 미세 누출을 감지합니다. 또한 더 빠르고 비파괴적이며 실시간 데이터 모니터링을 제공합니다.

네, MLT-01과 같은 고급 테스트 장비를 사용하면 처리량이 많은 환경에서 전체 프로세스를 자동화하여 일관된 결과를 보장할 수 있습니다.

이 방법은 0.2µm만큼 작은 누출도 감지할 수 있어 매우 민감하고 멸균 포장의 무결성을 보장하는 데 이상적입니다.

비파괴 검사는 검사한 포장재를 보존하고, 동일한 샘플에 대한 추가 검사를 허용하며, 폐기물을 최소화하여 비용 효율성과 지속 가능성을 모두 갖췄습니다.

ASTM F2338의 주요 이점을 누리는 산업으로는 제약, 의료 기기, 생물학 제품 및 식품 포장 등이 있으며, 이러한 산업에서는 제품 무결성을 유지하는 것이 가장 중요합니다.

일반적인 결함으로는 포장의 미세 구멍, 밀봉 불량, 핀홀 누출 등이 있으며, 이로 인해 멸균성이 상실될 수 있습니다.

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