Strzykawki, zwłaszcza te wstępnie napełnione, odgrywają kluczową rolę w opiece zdrowotnej, umożliwiając bezpieczne i sterylne podawanie leków. Zapewnienie ich integralności poprzez testowanie szczelności jest nie tylko środkiem zapewnienia jakości, ale także wymogiem regulacyjnym. Niniejszy artykuł koncentruje się na testowaniu szczelności strzykawek, zgodnie z międzynarodowymi normami i najlepszymi praktykami, aby pomóc producentom i kontroli jakości [...]

Wprowadzenie do metody wnikania barwnika Metoda wnikania barwnika jest powszechnie uznaną techniką w dziedzinie testowania integralności zamknięć pojemników (CCIT). Zapewnienie integralności zamknięć pojemników ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa produktu, zwłaszcza w branżach takich jak farmaceutyka, urządzenia medyczne i opakowania żywności. Metoda ta wykorzystuje kolorowy barwnik do wykrywania wycieków lub [...]

Znaczenie testu szczelności brutto i testu pęcherzykowego ASTM F2096 Zrozumienie znaczenia testu szczelności brutto ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia jakości opakowań, zwłaszcza w sektorze spożywczym, farmaceutycznym i urządzeń medycznych. Test ten ma na celu wykrycie dużych nieszczelności w elastycznych systemach pakowania, które mogą zagrozić sterylności produktu, okresowi przydatności do spożycia lub wydajności. Firmy takie jak Cell [...]

Zapewnienie integralności strzykawek ma zasadnicze znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i jakości produktów w branży medycznej i farmaceutycznej. Jedną z najbardziej krytycznych procedur kontroli jakości jest metoda testu szczelności strzykawki, która określa, czy strzykawka może zapobiec wyciekowi płynu w określonych warunkach. Test ten jest szczególnie istotny zarówno dla ręcznie obsługiwanych [...]

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is paramount. Container closure integrity testing of prefilled syringes plays a critical role in verifying that a syringe’s sealing system effectively protects against contamination. As injectable drug products grow in popularity, ensuring container closure integrity (CCI) […]

Introduction to Container Closure Integrity Testing Dye Ingress USP Container closure integrity testing dye ingress USP is a vital method used to evaluate whether sterile packaging systems can maintain a microbial barrier. This test is particularly critical in the pharmaceutical and medical device industries, where packaging failure can compromise product sterility and patient safety. USP […]

Leak Burst Tester for Package IntegrityBurst Pressure Leak Testing Introduction to Leak Burst Tester Ensuring the integrity of sealed packages is critical in industries such as food, pharmaceuticals, and medical devices. A leak burst tester is an essential tool for evaluating package strength and seal reliability. It performs burst pressure leak tests in compliance with […]