ASTM F2338

Isiyo na uharibifu
Njia ya Mtihani wa Uvujaji wa Kuoza kwa Utupu
omba nukuu
ASTM F2338

Muhtasari wa Kawaida

ASTM F2338 Mbinu ya Kawaida ya Mtihani wa Ugunduzi Usioharibu wa Uvujaji katika Vifurushi kwa Mbinu ya Kuoza kwa Utupu hubainisha mbinu isiyo ya uharibifu ya kugundua uvujaji katika vifurushi vilivyofungwa kupitia majaribio ya uozo wa utupu. Kiwango hiki kinatumika sana katika tasnia ambapo uadilifu wa bidhaa ni muhimu, kama vile dawa, vifaa vya matibabu, biolojia, na ufungaji wa chakula. Njia ya kuoza kwa utupu ni nyeti ya kutosha kugundua uvujaji mdogo, kutoa njia ya kuaminika ya kuhakikisha uadilifu wa kifurushi bila kuharibu sampuli ya jaribio. Ni muhimu sana kwa vifungashio tasa ambavyo vinahitaji kizuizi salama ili kuzuia uchafuzi.

Njia ya Uvujaji wa Ombwe ya Mashine ya Kupima Uvujaji wa Mikrofoni MLT-01
Profaili za Kiwango cha Uvujaji wa Utupu na Hatua za Mtihani

Nadharia ya Mtihani

Mbinu ya kuoza kwa utupu ni mbinu nyeti sana, isiyo ya uharibifu ambayo hufanya kazi kwa kugundua mabadiliko ya shinikizo wakati utupu unawekwa kwenye kifurushi kilichofungwa. Uvujaji mdogo kwenye kifurushi husababisha mabadiliko yanayoweza kupimika katika kiwango cha utupu wa ndani. Mabadiliko haya yanarekodiwa na kuchambuliwa ili kugundua uwepo na ukubwa wa uvujaji.
Jaribio hili ni muhimu kwa kugundua kasoro ndogo kama 0.2 µm katika vifurushi vikali na rahisi vinavyotumika katika dawa na viwanda vya vifaa vya matibabu, ambapo kudumisha utasa ni muhimu.

Kanuni na Mchakato wa Mtihani

Kutumia teknolojia ya sensorer mbili, njia ya kuoza kwa utupu inafanya kazi kwa kanuni ya mfumo wa mzunguko wa mbili. Kitengo cha msingi cha kichunguza uvujaji wa uvujaji wa utupu kimeunganishwa na chumba cha majaribio iliyoundwa maalum kinachokusudiwa kushughulikia kifurushi kinachochunguzwa. Kifaa huondoa chumba cha majaribio, na kuanzisha tofauti ya shinikizo kati ya mambo ya ndani na nje ya kifurushi. Baadaye, kutokana na tofauti hii ya shinikizo, gesi ndani ya kifurushi huhamia kwenye chumba cha majaribio kupitia uvujaji wowote uliopo. Teknolojia ya vihisi viwili hufuatilia uwiano kati ya muda na shinikizo, na baadaye kuilinganisha na viwango vya kawaida vilivyoamuliwa mapema ili kubaini kuwepo kwa uvujaji wowote kwenye sampuli.

  • 1. JAZA: Linda sampuli kwenye chumba cha Kijaribu Kidogo cha Uvujaji cha MLT-01 na uweke shinikizo hasi.
  • 2. SETTEL: Wakati shinikizo hasi linalohitajika linafikiwa, hatua ya SETTLE huanza kushughulikia kunyoosha kwa sehemu au kukunja.
  • 3. JARIBU: Baada ya kutulia, awamu ya TEST ya kuoza kwa utupu huanza, kupima ongezeko lolote la shinikizo.
  • 4. VENT: Katika hatua ya VENT, toa shinikizo hasi iliyobaki kwenye angahewa.
  • Hukumu:Mfinyazo wa shinikizo na sampuli zisizovuja na vidhibiti vya mfumo PASS au FAIL.

Kijaribu Kidogo cha Uvujaji cha MLT-01

Kwa kutekeleza ASTM F2338, ya juu wachunguzi wa uvujaji wa kuoza kwa utupu kama vile Vyombo vya Kiini Kijaribu Kidogo cha Uvujaji cha MLT-01 kutoa uwezo sahihi wa kipimo na uchambuzi. Ukiwa na vitambuzi nyeti vya utupu na kiolesura cha wakati halisi cha kukusanya data, muundo huu hutoa usahihi usio na kifani katika kutambua uvujaji mdogo zaidi.

Kichunguzi cha Uvujaji wa Uvujaji wa Ubovu wa ASTM F2338
Kijaribu Kidogo cha Uvujaji wa MLT-01

Sifa Muhimu

Unyeti wa Juu

Hutambua uvujaji mdogo kama 0.2 µm.

Isiyo na uharibifu

Huhakikisha kwamba vifurushi vinasalia sawa kwa matumizi zaidi au majaribio.

Ufuatiliaji wa Wakati Halisi

PLC-inadhibitiwa na uendeshaji wa skrini ya kugusa kwa urahisi wa matumizi.

Matumizi Mengi

Inafaa kwa anuwai ya vifaa vya ufungaji, pamoja na pakiti za malengelenge, bakuli, ampoules, na pochi zinazonyumbulika.

Kwa Nini Uchague Kijaribu Kidogo cha Uvujaji cha MLT-01?

Mbinu ya Juu ya Upimaji

Ikiwa na vihisi vyake vya unyeti wa hali ya juu na teknolojia ya hali ya juu ya kuoza kwa utupu, MLT-01 inatoa utambuzi sahihi wa uvujaji mdogo unaohatarisha uadilifu wa kifurushi.

Uzingatiaji wa Udhibiti

Inalingana kikamilifu na mahitaji ya ASTM F2338 kwa upimaji wa uadilifu wa vifungashio vya dawa na matibabu.

Kiolesura Inayofaa Mtumiaji

Ikiwa na mfumo unaodhibitiwa na PLC na kiolesura cha skrini ya kugusa, hurahisisha shughuli za upimaji kwa matumizi ya maabara na laini ya uzalishaji.

Thamani ya Muda Mrefu

Hali isiyoharibu ya majaribio ya uozo wa utupu inamaanisha unaweza kutumia kifurushi sawa kwa majaribio ya ziada, ikitoa suluhisho la gharama nafuu kwa majaribio ya bidhaa za thamani ya juu.

ASTM F2338 inamaanisha nini kwa tasnia?

Umuhimu wa ASTM F2338 uko katika asili yake isiyoharibu na unyeti mkubwa wa uvujaji mdogo, na kuifanya kuwa bora kwa tasnia kama vile dawa na vifaa vya matibabu. Jaribio hili huhakikisha ubora na uadilifu wa vifungashio vinavyotumika kwa bidhaa tasa, kusaidia makampuni kutii viwango vya udhibiti kama vile vile kutoka FDA na EMA.

Uzingatiaji wa Udhibiti

Makampuni katika sekta ya dawa na vifaa vya matibabu lazima yatimize masharti madhubuti ya uadilifu wa ufungaji ili kuhakikisha kuwa bidhaa zinasalia kuwa tasa na salama kwa matumizi.

Gharama-Ufanisi

Kwa kuwa jaribio sio la uharibifu, watengenezaji wanaweza kutumia tena vifurushi vilivyojaribiwa, kupunguza upotezaji wa nyenzo.

Utumikaji Wide

ASTM F2338 inaweza kutumika kwa vifurushi vinavyonyumbulika na ngumu, kuhakikisha utengamano katika anuwai ya umbizo la ufungaji.

Inaendeshwa na Data

Kwa ufuatiliaji wa wakati halisi na ukusanyaji sahihi wa data, hutoa maarifa yanayoweza kutekelezeka katika utendaji wa kifungashio na husaidia katika uboreshaji wa ubora unaoendelea.

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara kuhusu ASTM F2338

ASTM F2338 inafafanua mbinu ya kuoza kwa utupu kwa ugunduzi usio na uharibifu wa uvujaji mdogo kwenye vifungashio vilivyofungwa, vinavyotumika sana katika tasnia ya dawa na matibabu.

Ndiyo, ASTM F2338 inatumika kwa miundo ya vifungashio inayoweza kunyumbulika na dhabiti, ikijumuisha vifurushi vya malengelenge, bakuli, ampoule na pochi zinazonyumbulika.

Jaribio la kuoza kwa utupu ni nyeti zaidi, hivyo hutoa ugunduzi wa uvujaji mdogo ambao mbinu za kitamaduni kama vile kupima viputo zinaweza kukosa. Zaidi ya hayo, ni ya haraka, haina uharibifu, na inatoa ufuatiliaji wa data kwa wakati halisi.

Ndiyo, kukiwa na vifaa vya majaribio ya hali ya juu kama vile MLT-01, mchakato mzima unaweza kuwa otomatiki kwa mazingira ya matokeo ya juu, kuhakikisha matokeo thabiti.

Njia hii inaweza kugundua uvujaji mdogo kama 0.2 µm, na kuifanya kuwa nyeti sana na bora kwa kuhakikisha uadilifu wa vifungashio tasa.

Upimaji usioharibu huhifadhi kifurushi kilichojaribiwa, huruhusu majaribio ya ziada kwenye sampuli sawa, na kupunguza upotevu, na kuifanya iwe ya gharama nafuu na endelevu.

Sekta kuu zinazonufaika na ASTM F2338 ni pamoja na dawa, vifaa vya matibabu, biolojia na ufungashaji wa chakula, ambapo kudumisha uadilifu wa bidhaa ni muhimu.

Kasoro za kawaida ni pamoja na mashimo madogo, kuharibika kwa mihuri, na uvujaji wa shimo kwenye vifungashio ambavyo vinaweza kusababisha upotevu wa utasa.

Unatafuta vifaa vya kuaminika vya mtihani wa ASTM F2338?

 Usikose nafasi ya kuboresha michakato yako ya udhibiti wa ubora kwa vifaa vya hali ya juu.

Wasiliana nasi

Habari Zinazohusiana

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is

Soma Zaidi