Spritzen, insbesondere vorgefüllte, spielen im Gesundheitswesen eine entscheidende Rolle, da sie eine sichere und sterile Verabreichung von Medikamenten ermöglichen. Die Sicherstellung ihrer Integrität durch Dichtheitsprüfungen ist nicht nur eine Maßnahme zur Qualitätssicherung, sondern auch eine gesetzliche Anforderung. Dieser Artikel konzentriert sich auf die Dichtheitsprüfung von Spritzen nach internationalen Standards und bewährten Verfahren, um Hersteller und Qualitätskontrolleure zu unterstützen […]

Einführung in die Farbstoff-Ingress-Methode Die Farbstoff-Ingress-Methode ist ein weithin anerkanntes Verfahren zur Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen (CCIT). Die Gewährleistung der Integrität von Behälterverschlüssen ist entscheidend für die Produktsicherheit, insbesondere in Branchen wie der Pharma-, Medizinprodukte- und Lebensmittelverpackungsindustrie. Bei dieser Methode wird ein Farbstoff verwendet, um Lecks oder […] zu erkennen.

Gross Leak Test Meaning and ASTM F2096 Bubble Test Understanding the gross leak test meaning is essential for quality assurance in packaging, especially in the food, pharmaceutical, and medical device sectors. This test is designed to detect large leaks in flexible packaging systems that could compromise product sterility, shelf life, or performance. Companies like Cell […]

Ensuring the integrity of syringes is essential for patient safety and product quality in the medical and pharmaceutical industries. One of the most critical procedures for quality control is the syringe leak test method, which determines whether a syringe can prevent liquid leakage under specific conditions. This test is particularly crucial for both manually operated […]

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is paramount. Container closure integrity testing of prefilled syringes plays a critical role in verifying that a syringe’s sealing system effectively protects against contamination. As injectable drug products grow in popularity, ensuring container closure integrity (CCI) […]

Introduction to Container Closure Integrity Testing Dye Ingress USP Container closure integrity testing dye ingress USP is a vital method used to evaluate whether sterile packaging systems can maintain a microbial barrier. This test is particularly critical in the pharmaceutical and medical device industries, where packaging failure can compromise product sterility and patient safety. USP […]

Leak Burst Tester for Package IntegrityBurst Pressure Leak Testing Introduction to Leak Burst Tester Ensuring the integrity of sealed packages is critical in industries such as food, pharmaceuticals, and medical devices. A leak burst tester is an essential tool for evaluating package strength and seal reliability. It performs burst pressure leak tests in compliance with […]