ब्लिस्टर पैकेजिंग अखंडता के लिए मेथिलीन ब्लू लीक परीक्षण विधि

“उत्पाद सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए दवा पैकेजिंग में रिसाव का पता लगाना आवश्यक है”

The मेथिलीन ब्लू रिसाव परीक्षण विधि ब्लिस्टर पैकेजिंग की अखंडता का आकलन करने के लिए इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। यह सूक्ष्म रिसाव का पता लगाने में मदद करता है जो दवा उत्पादों के सुरक्षात्मक अवरोध से समझौता कर सकता है। यह विधि निम्न मानकों के अनुरूप है एएसटीएम डी3078 और यूएसपी 1207, विनियामक अनुपालन और उच्च गुणवत्ता वाली पैकेजिंग सुनिश्चित करना।

मेथिलीन ब्लू रिसाव परीक्षण विधि क्या है?

The मेथिलीन ब्लू रिसाव परीक्षण विधि एक गैर-विनाशकारी परीक्षण प्रक्रिया है जिसका उपयोग मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है ब्लिस्टर पैक की सील अखंडता, पाउच, और अन्य दवा पैकेजिंग। परीक्षण में नमूनों को पानी में डुबाना शामिल है मेथिलीन ब्लू घोल और रिसाव का पता लगाने के लिए वैक्यूम का उपयोग किया जाता है। यदि पैकेजिंग में कोई समस्या है, तो नीली डाई रिसाव के माध्यम से प्रवेश करती है, जिससे दोषों की पहचान हो जाती है।

परीक्षण प्रक्रिया:

1. नमूना तैयार करना: परीक्षण के लिए ब्लिस्टर पैक या फार्मास्युटिकल पैकेजिंग का चयन करें।
2. डाई घोल में विसर्जन: नमूनों को एक कंटेनर में रखें जिसमें इथेनॉल आधारित मेथिलीन ब्लू डाई समाधान.
3. वैक्यूम अनुप्रयोग: पैकेजिंग से हवा निकालने के लिए वैक्यूम लगाया जाता है।
4. दबाव समकरण: एक बार वैक्यूम निकल जाने पर, किसी भी दोषपूर्ण पैकेजिंग के कारण नीला रंग आंतरिक गुहा में रिस जाएगा।
5. निरीक्षण: नमूनों की जांच किसी भी दृश्यमान डाई प्रवेश के लिए की जाती है, जो रिसाव का संकेत देती है।

प्रमुख परीक्षण मानक:

• एएसटीएम डी3078 - बबल उत्सर्जन तकनीक का उपयोग करके पैकेजिंग में सकल रिसाव का निर्धारण करने के लिए मानक परीक्षण विधि।
• यूएसपी 1207 – इसके लिए दिशानिर्देश प्रदान करता है पैकेज अखंडता परीक्षण, दवा उद्योग की आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करना।

मेथिलीन ब्लू रिसाव परीक्षण क्यों महत्वपूर्ण है?

1. दवा सुरक्षा सुनिश्चित करता है

खराब पैकेजिंग के कारण दवाएं ऑक्सीजन, नमी और बैक्टीरिया जैसे बाह्य संदूषकों के संपर्क में आ सकती हैं, जिससे उनकी प्रभावशीलता और शेल्फ लाइफ कम हो सकती है।

2. विनियामक अनुपालन

अगले यूएसपी 1207 और एएसटीएम डी3078 दिशानिर्देश गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक आवश्यकताओं का पालन सुनिश्चित करते हैं।

3. लागत प्रभावी और सरल

इस विधि के लिए विशेष प्रशिक्षण या जटिल उपकरण की आवश्यकता नहीं होतीजिससे यह निर्माताओं के लिए लागत प्रभावी समाधान बन गया है।

4. सूक्ष्म रिसाव का पता लगाता है

यह परीक्षण छोटे से छोटे लीक की भी पहचान करने में सक्षम है। 10-20 µm, जिससे यह गुणवत्ता नियंत्रण के लिए एक कुशल उपकरण बन जाता है।

मेथिलीन ब्लू लीक टेस्ट के लाभ और सीमाएं

लाभ:

• सरल एवं आसान निष्पादन
• अन्य रिसाव का पता लगाने के तरीकों की तुलना में कम लागत
• दृश्यमान और सूक्ष्म लीक का पता लगाने के लिए प्रभावी
• अत्यधिक विशिष्ट उपकरणों की कोई आवश्यकता नहीं

सीमाएँ:

• केवल इसके लिए उपयुक्त छिद्रयुक्त पैकेजिंग सामग्री
• मैन्युअल निरीक्षण की आवश्यकता होती है, जिससे भिन्नता आ सकती है
• नीचे अत्यंत छोटे रिसाव का पता नहीं चल सकता 10µm

सेल इंस्ट्रूमेंट्स के उन्नत लीक परीक्षण समाधान

निर्माताओं के लिए उच्च परिशुद्धता रिसाव परीक्षण, सेल उपकरण अत्याधुनिक सुविधाएँ प्रदान करता है मेथिलीन ब्लू रिसाव परीक्षण उपकरण. हमारे समाधान अनुपालन सुनिश्चित करते हैं यूएसपी 1207 और एएसटीएम डी3078, सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करते हैं। हमारे उन्नत परीक्षण के बारे में अधिक जानने के लिए हमसे संपर्क करें रिसाव का पता लगाने वाली प्रणालियाँ दवा पैकेजिंग के लिए.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (एफएक्यू)

1. मेथिलीन ब्लू रिसाव परीक्षण विधि का उद्देश्य क्या है?

इस परीक्षण का उपयोग ब्लिस्टर पैक और अन्य दवा पैकेजिंग में लीक का पता लगाने, उत्पाद की अखंडता और उद्योग मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है।

2. मेथीलीन ब्लू रिसाव परीक्षण कैसे काम करता है?

ब्लिस्टर पैक को मेथीलीन ब्लू घोल में डुबोया जाता है और वैक्यूम में रखा जाता है। अगर रिसाव होता है, तो डाई पैकेजिंग में घुस जाती है, जिससे दोष दिखाई देने लगते हैं।

3. मेथीलीन ब्लू रिसाव परीक्षण को कौन से मानक नियंत्रित करते हैं?

यह विधि निम्नलिखित का अनुपालन करती है यूएसपी 1207 और एएसटीएम डी3078, जो दवा पैकेज अखंडता के लिए परीक्षण प्रक्रियाओं की रूपरेखा तैयार करता है।

4. इस परीक्षण पद्धति की सीमाएँ क्या हैं?

यह परीक्षण मैन्युअल है और हो सकता है कि इसमें नीचे बहुत छोटे रिसाव का पता न चल पाए 10µmयह गैर-छिद्रित सामग्रियों के लिए भी उपयुक्त नहीं है।

5. लीक परीक्षण समाधान के लिए सेल इंस्ट्रूमेंट्स को क्यों चुनें?

सेल इंस्ट्रूमेंट्स प्रदान करता है उच्च परिशुद्धता रिसाव का पता लगाने वाली प्रणालियाँ दवा पैकेजिंग अखंडता परीक्षण के लिए डिज़ाइन किया गया, जो उद्योग मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करता है।