सिरिंज लीक टेस्टर चिकित्सा उपकरण निर्माण में गुणवत्ता नियंत्रण के लिए एक अनिवार्य उपकरण है। सिरिंजों को लीक-रहित बनाए रखना रोगी की सुरक्षा और उत्पाद की विश्वसनीयता के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है। यह लेख द्रव रिसाव परीक्षण प्रक्रिया में गहराई से उतरता है और ISO 7886-1 तथा ISO 11040-4 जैसे मानकों के महत्व को उजागर करता है, ताकि आप सिरिंज के प्रदर्शन का प्रभावी ढंग से मूल्यांकन करना समझ सकें।.
परिचय
सिरिंज रिसाव परीक्षक यह सिरिंज के घटकों की अखंडता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें तरल रिसाव के प्रति उनके प्रतिरोध को मापा जाता है। यह परीक्षण प्रक्रिया संदूषण को रोकने, निर्जंतुकरण बनाए रखने और नियामक मानकों का अनुपालन करने के लिए महत्वपूर्ण है।.
टेस्टर में आमतौर पर निम्नलिखित शामिल होते हैं:
- सिरिंज नोजल के लिए एक सीलिंग उपकरण।.
- लागू करने की एक प्रक्रिया साइडवेज़ और अक्षीय बल.
- दबाव उत्पन्न करने वाली प्रणालियाँ।.
- रिसाव का पता लगाने के लिए एक दृश्य निरीक्षण क्षेत्र।.
सटीक उपकरणों का उपयोग करके, सिरिंज लीक टेस्टर यह सुनिश्चित करने में मदद करता है कि सिरिंज कड़े गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं।.
सिरिंज लीक टेस्टर्स के अनुप्रयोग
The सिरिंज रिसाव परीक्षक में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है:
- चिकित्सा उपकरण निर्माण वैश्विक मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए।.
- औषधि भराई प्रक्रियाएँ भंडारण और परिवहन के दौरान उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए।.
- गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाएँ नियमित सिरिंज बैच परीक्षण के लिए।.
- अनुसंधान और विकास नए सिरिंज डिज़ाइनों को मान्य करने के लिए।.
पर सेल उपकरण, हम उन्नत परीक्षण समाधान प्रदान करने में विशेषज्ञ हैं, जिसमें अनुकूलन योग्य शामिल हैं सिरिंज रिसाव परीक्षक जो चिकित्सा, औषधि और संबंधित उद्योगों की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।.
मानक
ISO 7886-1 का अनुपालन
आईएसओ 7886-1 एक वैश्विक रूप से मान्यता प्राप्त मानक है जो एकल उपयोग के लिए स्टेराइल हाइपोडर्मिक सिरिंजों के लिए डिज़ाइन और प्रदर्शन आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है।. परिशिष्ट डी ISO 7886-1 प्रदान करता है मानक परीक्षण विधि के लिए तरल रिसाव सिरिंज प्लंजर स्टॉपर पर दबाव।.
यह परीक्षण विधि सिरिंज पर वास्तविक दुनिया के तनावों का प्रभावी ढंग से अनुकरण करती है, जिससे उत्पाद की अखंडता और अनुपालन सुनिश्चित होता है। आईएसओ 7886-1.
ISO 7886-1 अनुलग्नक D से प्रमुख आवश्यकताएँ
The तरल रिसाव परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि प्लंजर स्टॉपर सील आंतरिक दबाव को सहन कर सके और तरल को बाहर निकलने न दे। यहाँ परीक्षण प्रक्रिया का संक्षिप्त अवलोकन है:
- सिरिंज को उसकी नाममात्र क्षमता तक आसवन जल (तापमान: 18 °C से 28 °C) से भरें।.
- सिरिंज के नोजल को सील करें।.
- एक लगाएँ पार्श्वीय बल (0.25 N से 3 N) प्लंजर के लंबवत एक कोणीय स्थिति पर। यह अक्षीय स्थिति से अधिकतम विचलन सुनिश्चित करता है।.
- एक लगाएँ अक्षीय बल के आंतरिक दबाव उत्पन्न करने के लिए 200 किलोपास्कल या 300 किलोपास्कल.
- इस दबाव को बनाए रखें 30 से 35 सेकंड.
- प्लांजर स्टॉपर के आसपास किसी भी तरल रिसाव के लिए सिरिंज का दृश्य निरीक्षण करें।.
ISO 11040-4 का अनुपालन
के लिए पूर्व-भरी सिरिंजें, का आईएसओ 11040-4 मानक महत्वपूर्ण है। विशेष रूप से, परिशिष्ट G.2 सिरिंज क्लोजर सिस्टम के लिए तरल रिसाव परीक्षण को संबोधित करता है, जिसमें शामिल हैं टिप कैप और सुई ढाल.
ISO 11040-4 परिशिष्ट G2 से प्रमुख आवश्यकताएँ
की मुख्य बिंदु तरल रिसाव परीक्षण ISO 11040-4 में शामिल हैं:
- सिरिंज को उसके नाममात्र आयतन के 1/3 से 2/3 तक एक अभिकर से भरा जाता है।.
- एक दबाव का 110 किलोपास्कल के लिए आवेदन किया गया है 5 सेकंड भरने या परिवहन के दौरान अतिदाब परिदृश्यों का अनुकरण करने के लिए।.
- लागू की गई बल को सिरिंज बैरल के आंतरिक व्यास के आधार पर गणना किया जाता है, जिससे परीक्षण की सटीक और पुनरावृत्ति योग्य स्थितियाँ सुनिश्चित होती हैं।.
- दबाव मुक्त करने के बाद, सिरिंज को किसी भी बूंदों या विस्थापित घटकों के लिए दृश्य रूप से जांचा जाता है।.
कार्य सिद्धांत
एक सिरिंज लीक टेस्टर सिरिंज के भीतर नियंत्रित निर्वात उत्पन्न करके और दबाव स्थिरता की निगरानी करके काम करता है। SLT-02 सिरिंज लीक टेस्टर, उदाहरण के लिए, उपयोग करता है:
मुख्य तकनीकी विनिर्देश
| भार सेल | 200N (या आवश्यकतानुसार) |
| परीक्षण गति | 1~500 मिमी/मिनट |
| सटीकता | 0.01 मिमी |
| शक्ति | 110~220V 50/60हर्ट्ज |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
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EN 
VI 
TH 
AZ 
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SQ 
SR 
AF 
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SI 
TL 
SW 
PS