ASTM F2338

Ոչ կործանարար
Վակուումային քայքայման արտահոսքի փորձարկման մեթոդ
պահանջել մեջբերում
ASTM F2338

Ստանդարտ ամփոփում

ASTM F2338 Փաթեթներում արտահոսքի ոչ կործանարար հայտնաբերման ստանդարտ փորձարկման մեթոդ վակուումային քայքայման մեթոդով սահմանում է ոչ կործանարար տեխնիկա՝ փակ փաթեթներում արտահոսքի հայտնաբերման համար՝ վակուումային քայքայման փորձարկման միջոցով: Այս ստանդարտը լայնորեն կիրառվում է այն ոլորտներում, որտեղ արտադրանքի ամբողջականությունը կարևոր է, օրինակ դեղագործություն, բժշկական սարքեր, կենսաբանական նյութեր, և սննդի փաթեթավորում. Վակուումային քայքայման մեթոդը բավականաչափ զգայուն է հայտնաբերելու համար միկրո արտահոսքեր, ապահովելով փաթեթի ամբողջականությունը ապահովելու հուսալի միջոց՝ առանց փորձարկման նմուշը վնասելու: Այն հատկապես օգտակար է ստերիլ փաթեթավորման համար, որը պահանջում է անվտանգ պատնեշ՝ աղտոտումը կանխելու համար:

Վակուումային արտահոսքի մեթոդ MLT-01 միկրո արտահոսքի փորձարկման մեքենայի համար
Վակուումային արտահոսքի արագության պրոֆիլներ և փորձարկման փուլեր

Թեստի տեսություն

Վակուումային քայքայման մեթոդը խիստ զգայուն, ոչ կործանարար փորձարկման մեթոդ է, որն աշխատում է ճնշման փոփոխությունները հայտնաբերելու միջոցով, երբ վակուումը կիրառվում է կնքված փաթեթի վրա: Միկրո արտահոսք փաթեթում հանգեցնում են ներքին վակուումի մակարդակի չափելի փոփոխությունների: Այս փոփոխությունները գրանցվում և վերլուծվում են՝ հայտնաբերելու արտահոսքի առկայությունը և չափը:
Այս թեստը շատ կարևոր է փոքր թերությունները հայտնաբերելու համար 0,2 մկմ կոշտ և ճկուն փաթեթներում, որոնք օգտագործվում են դեղագործական և բժշկական սարքավորումների արդյունաբերություն, որտեղ ստերիլության պահպանումը շատ կարևոր է:

Սկզբունք և փորձարկման գործընթաց

Օգտագործելով երկակի սենսորային տեխնոլոգիա, վակուումային քայքայման մեթոդը գործում է երկակի շրջանառության համակարգի սկզբունքով: Վակուումային քայքայման արտահոսքի հայտնաբերման սարքի առաջնային միավորը միացված է հատուկ նախագծված փորձարկման խցիկի հետ, որը նախատեսված է ստուգման տակ գտնվող փաթեթը տեղավորելու համար: Սարքը տարհանում է փորձարկման խցիկը` ճնշումների տարբերություն հաստատելով փաթեթի ներսի և արտաքինի միջև: Հետագայում, այս ճնշման տարբերության պատճառով, փաթեթի ներսում գազը ներգաղթում է փորձարկման խցիկ՝ առկա արտահոսքի միջոցով: Կրկնակի սենսորային տեխնոլոգիան վերահսկում է ժամանակի և ճնշման հարաբերակցությունը, այնուհետև համեմատելով այն կանխորոշված ստանդարտ արժեքների հետ՝ պարզելու նմուշում որևէ արտահոսքի առկայությունը:

  • 1. ԼՐԵԼԱպահովեք նմուշը MLT-01 Micro Leak Tester-ի խցիկում և կիրառեք բացասական ճնշում:
  • 2. ՍԵՏՏԵԼ: Երբ հասնում է ցանկալի բացասական ճնշմանը, SETTLE փուլը սկսում է տեղավորել բաղադրիչի ձգումը կամ ճկումը:
  • 3. ԹԵՍՏ: Տեղավորումից հետո սկսվում է վակուումային քայքայման ԹԵՍՏ փուլը՝ չափելով ցանկացած ճնշման աճ:
  • 4. ՕՎԱՑՆԵԼ: VENT փուլում թողարկեք մնացած բացասական ճնշումը մթնոլորտի վրա:
  • ԴատաստանՃնշման սեղմում առանց արտահոսքի նմուշների և համակարգի դատավորների ԱՆՑՆՈՒՄ կամ ՉԱՓԱԽՎՈՒՄ:

MLT-01 միկրո արտահոսքի ստուգիչ

ASTM F2338, առաջադեմ ներդրման համար վակուումային քայքայման արտահոսքի փորձարկիչներ ինչպիսիք են Բջջային գործիքներ MLT-01 միկրո արտահոսքի ստուգիչ առաջարկում է ճշգրիտ չափման և վերլուծության հնարավորություններ: Հագեցած զգայուն վակուումային սենսորներով և իրական ժամանակում տվյալների հավաքագրման ինտերֆեյսով՝ այս մոդելն ապահովում է աննման ճշգրտություն նույնիսկ ամենափոքր միկրո արտահոսքերը հայտնաբերելու հարցում:

ASTM F2338 Վակուումային քայքայման արտահոսքի ստուգիչ
MLT-01 միկրո արտահոսքի ստուգիչ

Հիմնական հատկանիշները

Բարձր զգայունություն

Հայտնաբերում է 0,2 մկմ փոքր միկրո արտահոսք:

Ոչ կործանարար

Ապահովում է, որ փաթեթները մնում են անձեռնմխելի հետագա օգտագործման կամ փորձարկման համար:

Իրական ժամանակի մոնիտորինգ

PLC-ով կառավարվում է սենսորային էկրանով գործարկմամբ՝ հեշտ օգտագործման համար:

Բազմակողմանի հավելվածներ

Հարմար է փաթեթավորման նյութերի լայն տեսականի, ներառյալ բլիստերի տուփեր, սրվակներ, ամպուլներ և ճկուն տոպրակներ:

Ինչու՞ ընտրել MLT-01 միկրո արտահոսքի փորձարկիչը:

Ընդլայնված փորձարկման մեխանիզմ

Իր բարձր զգայունության սենսորներով և վակուումային քայքայման ժամանակակից տեխնոլոգիայով MLT-01-ն առաջարկում է միկրո արտահոսքի ճշգրիտ հայտնաբերում, որը վտանգում է փաթեթի ամբողջականությունը:

Կարգավորման համապատասխանություն

Հիանալիորեն համապատասխանում է ASTM F2338 պահանջներին դեղագործական և բժշկական փաթեթավորման ամբողջականության փորձարկման համար:

Օգտագործողի համար հարմար ինտերֆեյս

Հագեցված է PLC-ով կառավարվող համակարգով և սենսորային էկրանով ինտերֆեյսով, այն հեշտացնում է փորձարկման աշխատանքները լաբորատորիայի և արտադրական գծի օգտագործման համար:

Երկարաժամկետ արժեք

Վակուումային քայքայման փորձարկման ոչ կործանարար բնույթը նշանակում է, որ դուք կարող եք օգտագործել նույն փաթեթը լրացուցիչ թեստերի համար՝ առաջարկելով ծախսարդյունավետ լուծում բարձրարժեք արտադրանքի փորձարկման համար:

Ի՞նչ է նշանակում ASTM F2338 արդյունաբերության համար:

ASTM F2338-ի նշանակությունը կայանում է նրա ոչ կործանարար բնույթի և միկրո արտահոսքի նկատմամբ բարձր զգայունության մեջ, ինչը այն դարձնում է իդեալական այնպիսի ոլորտների համար, ինչպիսիք են դեղագործությունը և բժշկական սարքերը: Այս թեստը ապահովում է ստերիլ արտադրանքի համար օգտագործվող փաթեթավորման ստերիլությունը և ամբողջականությունը՝ օգնելով ընկերություններին համապատասխանել կարգավորող ստանդարտներին, ինչպիսիք են FDA-ի և EMA-ի ստանդարտները:

Կարգավորման համապատասխանություն

Դեղագործական և բժշկական սարքավորումների ոլորտների ընկերությունները պետք է համապատասխանեն փաթեթավորման ամբողջականության խիստ պահանջներին՝ ապահովելու համար, որ արտադրանքը մնա ստերիլ և անվտանգ օգտագործման համար:

Ծախսերի արդյունավետություն

Քանի որ թեստը ոչ կործանարար է, արտադրողները կարող են նորից օգտագործել փորձարկված փաթեթները՝ նվազեցնելով նյութերի թափոնները:

Լայն Կիրառելիություն

ASTM F2338-ը կարող է կիրառվել ինչպես ճկուն, այնպես էլ կոշտ փաթեթների վրա՝ ապահովելով բազմակողմանիություն փաթեթավորման ձևաչափերի լայն շրջանակում:

Տվյալների վրա հիմնված

Իրական ժամանակի մոնիտորինգի և տվյալների ճշգրիտ հավաքագրման շնորհիվ այն առաջարկում է գործնական պատկերացումներ փաթեթավորման աշխատանքի վերաբերյալ և օգնում է շարունակական որակի բարելավմանը:

ՀՏՀ ASTM F2338-ի մասին

ASTM F2338-ը սահմանում է վակուումային քայքայման մեթոդը փակ փաթեթավորման մեջ միկրո արտահոսքի ոչ կործանարար հայտնաբերման համար, որը լայնորեն օգտագործվում է դեղագործական և բժշկական արդյունաբերության մեջ:

Այո, ASTM F2338-ը կիրառելի է ինչպես ճկուն, այնպես էլ կոշտ փաթեթավորման ձևաչափերի համար, ներառյալ բլիստերի տուփերը, սրվակները, ամպուլները և ճկուն տոպրակները:

Վակուումային քայքայման փորձարկումն ավելի զգայուն է, որն առաջարկում է միկրո արտահոսքի հայտնաբերում, որը կարող են բաց թողնել ավանդական մեթոդները, ինչպիսիք են պղպջակների փորձարկումը: Բացի այդ, այն ավելի արագ է, ոչ կործանարար և առաջարկում է իրական ժամանակի տվյալների մոնիտորինգ:

Այո, MLT-01-ի նման առաջադեմ փորձարկման սարքավորումներով ամբողջ գործընթացը կարող է ավտոմատացվել բարձր թողունակության միջավայրերի համար՝ ապահովելով հետևողական արդյունքներ:

Այս մեթոդը կարող է հայտնաբերել մինչև 0,2 մկմ արտահոսք, ինչը այն դարձնում է չափազանց զգայուն և իդեալական ստերիլ փաթեթավորման ամբողջականությունն ապահովելու համար:

Ոչ կործանարար փորձարկումը պահպանում է փորձարկված փաթեթը, թույլ է տալիս լրացուցիչ թեստեր անցկացնել նույն նմուշի վրա և նվազագույնի է հասցնում թափոնները՝ դարձնելով այն և՛ ծախսարդյունավետ, և՛ կայուն:

ASTM F2338-ից շահող առաջնային ոլորտները ներառում են դեղագործությունը, բժշկական սարքերը, կենսաբանական նյութերը և սննդի փաթեթավորումը, որտեղ արտադրանքի ամբողջականության պահպանումն առաջնային է:

Ընդհանուր թերությունները ներառում են միկրո անցքեր, կնիքի խափանումներ և փոսերի արտահոսք փաթեթավորման մեջ, որոնք կարող են հանգեցնել ստերիլության կորստի:

Փնտրու՞մ եք հուսալի ASTM F2338 փորձարկման սարքավորում:

 Բաց մի թողեք ձեր որակի վերահսկման գործընթացները գերժամանակակից սարքավորումներով օպտիմալացնելու հնարավորությունը:

Կապվեք մեզ հետ

Առնչվող տեղեկատվություն

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is

Կարդալ ավելին