ASTM F2338 Вакуумдық ыдырау әдісімен қаптамалардағы ағып кетуді бұзбай анықтауға арналған стандартты сынақ әдісі вакуумдық ыдырауды сынау арқылы тығыздалған қаптамалардағы ағып кетуді анықтаудың бұзылмайтын әдістемесін көрсетеді. Бұл стандарт өнімнің тұтастығы маңызды болып табылатын салаларда кеңінен қолданылады, мысалы фармацевтикалық препараттар, медициналық құрылғылар, биологиялық, және тағамдық қаптама. Вакуумдық ыдырау әдісі анықтау үшін жеткілікті сезімтал микро ағулар, сынақ үлгісіне зақым келтірместен қаптаманың тұтастығын қамтамасыз етудің сенімді жолын қамтамасыз етеді. Бұл әсіресе ластануды болдырмау үшін қауіпсіз тосқауылды қажет ететін стерильді қаптама үшін пайдалы.
Вакуумды ыдырау әдісі - тығыздалған қаптамаға вакуумды қолданған кезде қысымның өзгеруін анықтау арқылы жұмыс істейтін өте сезімтал, бұзылмайтын сынақ әдісі. Микро ағып кетеді қаптамада ішкі вакуум деңгейінде өлшенетін өзгерістерге әкеледі. Бұл өзгерістер ағып кетулердің болуы мен мөлшерін анықтау үшін жазылады және талданады.
Бұл сынақ кішігірім ақауларды анықтау үшін өте маңызды 0,2 мкм қатты және икемді пакеттерде қолданылады фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібі, мұнда стерильділікті сақтау өте маңызды.
Қосарлы сенсорлық технологияны қолдана отырып, вакуумдық ыдырау әдісі қос айналым жүйесі принципі бойынша жұмыс істейді. Вакуумдық ыдыраудың ағып кетуін анықтау сынағының негізгі блогы тексерілетін пакетті орналастыруға арналған тапсырыс бойынша жасалған сынақ камерасымен байланыстырылған. Аппарат сынақ камерасын эвакуациялайды, қаптаманың ішкі және сыртқы бөліктері арасындағы қысым айырмашылығын белгілейді. Кейіннен қысымның осы ауытқуына байланысты қаптамадағы газ кез келген бар ағып кету арқылы сынақ камерасына ауысады. Қос сенсорлы технология уақыт пен қысым арасындағы корреляцияны бақылайды, содан кейін үлгідегі кез келген ағып кетудің бар-жоғын анықтау үшін оны алдын ала белгіленген стандартты мәндермен салыстырады.
ASTM F2338, жетілдірілген енгізу үшін вакуумдық ыдырау ағып кетуді сынаушылар сияқты Жасуша құралдары MLT-01 микро ағып кетуді тексеру құралы дәл өлшеу және талдау мүмкіндіктерін ұсынады. Сезімтал вакуумдық сенсорлармен және нақты уақыттағы деректерді жинау интерфейсімен жабдықталған бұл модель тіпті ең кішкентай микро ағып кетулерді анықтауда теңдесі жоқ дәлдікті қамтамасыз етеді.
0,2 мкм-ге дейінгі шағын ағып кетулерді анықтайды.
Одан әрі пайдалану немесе сынау үшін пакеттердің бұзылмағанын қамтамасыз етеді.
Пайдаланудың қарапайымдылығы үшін сенсорлық экранмен жұмыс істейтін PLC басқарылады.
Блистерді, флакондарды, ампулаларды және икемді дорбаларды қоса алғанда, орау материалдарының кең ауқымы үшін қолайлы.
Жоғары сезімталдық сенсорлары мен заманауи вакуумды ыдырау технологиясы арқылы MLT-01 қаптаманың тұтастығын бұзатын микро ағып кетулерді дәл анықтауды ұсынады.
Фармацевтикалық және медициналық қаптаманың тұтастығын тексеруге арналған ASTM F2338 талаптарына тамаша сәйкес келеді.
PLC басқарылатын жүйемен және сенсорлық экран интерфейсімен жабдықталған ол зертханалық және өндірістік желіні пайдалану үшін сынақ операцияларын жеңілдетеді.
Вакуумды ыдырауды сынаудың бұзылмайтын сипаты жоғары құнды өнімді сынау үшін үнемді шешім ұсына отырып, қосымша сынақтар үшін бірдей пакетті пайдалануға болатындығын білдіреді.
Фармацевтикалық және медициналық құрылғылар секторындағы компаниялар өнімдердің стерильді және пайдалану үшін қауіпсіз болып қалуын қамтамасыз ету үшін орауыш тұтастығының қатаң талаптарына сай болуы керек.
Сынақ бұзылмайтын болғандықтан, өндірушілер материал қалдықтарын азайта отырып, тексерілген пакеттерді қайта пайдалана алады.
ASTM F2338 икемді де, қатты пакеттерге де қолданылуы мүмкін, бұл орау пішімдерінің кең ауқымында әмбебаптылықты қамтамасыз етеді.
Нақты уақыттағы бақылау және нақты деректерді жинау арқылы ол орау өнімділігі туралы нақты түсініктерді ұсынады және сапаны үздіксіз жақсартуға көмектеседі.
ASTM F2338 фармацевтика және медицина салаларында кеңінен қолданылатын мөрленген қаптамадағы микро ағып кетуді бұзбай анықтауға арналған вакуумды ыдырау әдісін анықтайды.
Иә, ASTM F2338 икемді және қатты қаптама пішімдеріне, соның ішінде блистерді, құтыларды, ампулаларды және икемді дорбаларды қоса алады.
Вакуумдық ыдырау сынағы неғұрлым сезімтал, бұл көпіршікті сынау сияқты дәстүрлі әдістер жіберіп алуы мүмкін микро ағып кетулерді анықтауды ұсынады. Оған қоса, ол жылдамырақ, бүлдірмейді және нақты уақыттағы деректерді бақылауды ұсынады.
Иә, MLT-01 сияқты жетілдірілген сынақ жабдығы арқылы бүкіл процесті жоғары өнімді орталар үшін автоматтандыруға болады, бұл тұрақты нәтижелерді қамтамасыз етеді.
Бұл әдіс 0,2 мкм шамасындағы ағып кетуді анықтай алады, бұл оны өте сезімтал және стерильді қаптаманың тұтастығын қамтамасыз ету үшін тамаша етеді.
Бұзбайтын сынақ тексерілген қаптаманы сақтайды, бір үлгіде қосымша сынақтар жүргізуге мүмкіндік береді және қалдықтарды азайтады, бұл оны үнемді және тұрақты етеді.
ASTM F2338 пайдасын көретін негізгі салаларға фармацевтикалық препараттар, медициналық құрылғылар, биологиялық өнімдер және өнімнің тұтастығын сақтау маңызды болып табылатын тамақ қаптамалары жатады.
Жалпы ақауларға микро саңылаулар, тығыздағыштың ақаулары және стерильділіктің жоғалуына әкелетін қаптамадағы саңылаулардың ағуы жатады.
Сапаны бақылау процестерін заманауи жабдықпен оңтайландыру мүмкіндігін жіберіп алмаңыз.
Қазіргі заманғы сапа бақылауында қысым төмендеуі бойынша ағып кетуді анықтайтын тестілеу жабдығы тығыздалған қаптамалардың бүтіндігін қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады.
Позитивті қысымды ағып кету сынағы әртүрлі қаптама материалдарының бүтіндігін бағалау үшін маңызды сапа бақылау рәсімі болып табылады, соның ішінде
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS