진공 누출 테스터: USP 1207을 준수하는 패키지 무결성 보장

진공 누출 테스터의 이해

그만큼 진공 누출 테스터 는 제약, 식품, 의료 기기 등 다양한 산업에서 밀폐 포장의 누출을 감지하는 데 중요한 도구입니다. 다음 분야에서 중요한 역할을 합니다. 컨테이너 마개 무결성 테스트(CCIT)를 사용하여 유통기한 내내 제품이 오염되지 않은 상태로 유지됩니다. 업계에서 선호하는 접근 방식인 진공 붕괴 방식은 비파괴적이고 신뢰할 수 있으며 정량적인 미세 누출을 감지하는 솔루션입니다.

USP 1207에 따른 CCIT 테스트 요구 사항 및 누출 테스트

미국약전 1207 에 대한 방법과 규제 기대치를 간략하게 설명합니다. 컨테이너 마개 무결성 테스트(CCIT). USP 1207에서 권장하는 진공 감쇠 테스트는 다양한 패키지 유형에서 누출을 감지하는 높은 감도로 널리 인정받고 있습니다:

• 리지드 및 플렉시블 포장
• 비경구 바이알 및 앰플
• 블리스터 팩 및 주사기

주요 USP 1207 요구 사항:

• 비파괴 검사: 손상 없이 제품 무결성을 보장합니다.
• 정량적 분석: 압력 변화를 측정하여 누출을 감지합니다.
• 재현성: 품질 관리를 위한 신뢰할 수 있고 반복 가능한 결과.

진공 누출 테스터의 작동 원리

테스터와 같은 MLT-01 마이크로 누설 테스터를 사용하여 진공 붕괴 방법는 다음과 같은 주요 단계로 구성됩니다:

1. 채우기 단계: 테스트 챔버는 지정된 진공 레벨로 비워집니다.
2. 정착 단계: 이 시스템은 압력 안정화를 위한 시간을 허용합니다.
3. 테스트 단계: 이 기기는 압력 변화를 모니터링하여 잠재적인 누출을 나타냅니다.
4. 벤트 단계: 진공이 해제되고 테스트는 다음과 같이 종료됩니다. 합격/불합격 미리 정의된 임계값에 따라 결과를 반환합니다.

진공 감쇠 누출 테스트의 장점

• 매우 민감한 미세 누출 감지(1~3μm 감도).
• 빠르고 안정적인 서비스 결과를 몇 초에서 몇 분 안에 확인할 수 있습니다.
• 비침습적 접근 방식은 제품 안전을 보장합니다.
• 다음 사항을 준수합니다. ASTM F2338진공 붕괴 테스트의 업계 표준입니다.

최고의 진공 누출 테스터 선택하기

기술적 특징 - 진공 누출 테스터

주요 매개변수 - 진공 누출 테스터

진공 누출 테스트의 응용 분야

진공 누출 테스터는 다음을 포함하여 패키지 무결성이 중요한 산업에서 널리 사용됩니다:

• 제약품: 비경구 약물 및 의료 기기의 무균 상태를 보장합니다.
• 식음료: 오염을 방지하고 유통기한을 유지합니다.
• 의료 기기: 멸균 포장의 무결성 확인.
• 화장품 및 화학 제품: 민감한 제형이 누출되지 않도록 보호합니다.

자주 묻는 질문

1. 진공 누출 테스터의 목적은 무엇인가요?
이 테스터는 밀봉 포장의 미세 누출을 감지하여 다음을 보장합니다. 제품 무결성 및 규정 준수.

2. 진공 붕괴 테스트는 어떻게 진행되나요?
진공 밀폐된 챔버 내의 압력 변화를 측정하여 패키지의 누출 여부를 확인합니다.

3. USP 1207이 유출 테스트에 중요한 이유는 무엇인가요?
USP 1207은 다음에 대한 규제 프레임워크를 설정합니다. 비파괴 그리고 정량적 진공 붕괴 테스트를 포함한 CCIT 방법.

4. 어떤 산업에서 테스터를 사용하나요?
다음과 같은 산업 제약, 의료 기기, 식품 및 화장품 패키지 무결성 검증을 위해 테스터에 의존합니다.

5. MLT-01 마이크로 누출 테스터는 테스트 정확도를 어떻게 향상시키나요?
이를 통해 고해상도 압력 센서 그리고 PLC 제어 시스템MLT-01은 다음을 보장합니다. 정확성, 신뢰성, 반복성 테스트 결과.

A 진공 누출 테스터 는 다양한 패키지에서 누출을 감지하는 동시에 다음을 준수하는 데 필수적입니다. 미국약전 1207 표준을 준수합니다. 표준 MLT-01 마이크로 누설 테스터 는 정밀하고 비파괴적이며 매우 효율적인 솔루션 CCIT 테스트를 위해.