ASTM F2338 Стандартный метод испытаний для неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом вакуумного распада определяет неразрушающий метод обнаружения утечек в герметичных упаковках посредством вакуумного распада. Этот стандарт широко применяется в отраслях, где целостность продукта имеет решающее значение, таких как фармацевтические препараты, медицинские приборы, биопрепараты, и упаковка для пищевых продуктов. Метод вакуумного распада достаточно чувствителен для обнаружения микроутечки, обеспечивая надежный способ обеспечения целостности упаковки без повреждения тестового образца. Это особенно полезно для стерильной упаковки, которая требует надежного барьера для предотвращения загрязнения.
Метод спада вакуума — это высокочувствительный неразрушающий метод испытаний, принцип действия которого заключается в обнаружении изменений давления при воздействии вакуума на герметичную упаковку. Микроутечки в упаковке приводят к измеримым изменениям внутреннего уровня вакуума. Эти изменения регистрируются и анализируются для обнаружения наличия и размера утечек.
Этот тест имеет решающее значение для обнаружения таких мелких дефектов, как 0,2 мкм в жестких и гибких упаковках, используемых в фармацевтический и отрасли по производству медицинских приборов, где поддержание стерильности имеет решающее значение.
Используя технологию двойного датчика, метод вакуумного распада работает по принципу двойной циркуляционной системы. Основной блок тестера вакуумного распада для обнаружения утечек связан с индивидуально разработанной испытательной камерой, предназначенной для размещения упаковки под наблюдением. Аппарат откачивает испытательную камеру, устанавливая перепад давления между внутренней и внешней частью упаковки. Впоследствии, из-за этого перепада давления, газ внутри упаковки мигрирует в испытательную камеру через любые существующие утечки. Технология двойного датчика отслеживает корреляцию между временем и давлением, впоследствии сравнивая ее с заданными стандартными значениями, чтобы убедиться в наличии любых утечек в образце.
Для внедрения ASTM F2338, расширенный вакуумные тестеры на герметичность такой как Клеточные инструменты MLT-01 Тестер микроутечек предлагают точные возможности измерения и анализа. Оснащенная чувствительными вакуумными датчиками и интерфейсом сбора данных в реальном времени, эта модель обеспечивает непревзойденную точность обнаружения даже самых маленьких микроутечек.
Обнаруживает микроутечки размером до 0,2 мкм.
Гарантирует сохранность упаковки для дальнейшего использования или тестирования.
Управление с помощью ПЛК и сенсорного экрана обеспечивает простоту использования.
Подходит для широкого спектра упаковочных материалов, включая блистерную упаковку, флаконы, ампулы и гибкие пакеты.
Благодаря высокочувствительным датчикам и современной технологии вакуумного распада MLT-01 обеспечивает точное обнаружение микроутечек, нарушающих целостность упаковки.
Идеально соответствует требованиям ASTM F2338 к испытаниям целостности фармацевтической и медицинской упаковки.
Оснащенный системой управления на основе ПЛК и интерфейсом с сенсорным экраном, он упрощает проведение испытаний в лабораторных условиях и на производственных линиях.
Неразрушающий характер испытаний на распад вакуума означает, что вы можете использовать тот же пакет для дополнительных испытаний, предлагая экономически эффективное решение для испытаний дорогостоящей продукции.
Компании в фармацевтическом секторе и секторе производства медицинских изделий должны соблюдать строгие требования к целостности упаковки, чтобы гарантировать стерильность и безопасность продукции для использования.
Поскольку испытание является неразрушающим, производители могут повторно использовать проверенную упаковку, что сокращает отходы материала.
Стандарт ASTM F2338 может применяться как к гибкой, так и к жесткой упаковке, обеспечивая универсальность для широкого спектра форматов упаковки.
Благодаря мониторингу в режиме реального времени и точному сбору данных он обеспечивает полезную информацию об эффективности упаковки и способствует постоянному улучшению качества.
ASTM F2338 определяет метод вакуумного распада для неразрушающего обнаружения микроутечек в герметичной упаковке, широко используемый в фармацевтической и медицинской промышленности.
Да, стандарт ASTM F2338 применим как к гибким, так и к жестким форматам упаковки, включая блистерную упаковку, флаконы, ампулы и гибкие пакеты.
Тестирование распада вакуума более чувствительно, предлагая обнаружение микроутечек, которые традиционные методы, такие как тестирование на пузырьки, могут пропустить. Кроме того, оно быстрее, неразрушающее и предлагает мониторинг данных в реальном времени.
Да, с помощью современного испытательного оборудования, такого как MLT-01, весь процесс можно автоматизировать для высокопроизводительных сред, гарантируя единообразие результатов.
Этот метод позволяет обнаружить утечки размером до 0,2 мкм, что делает его чрезвычайно чувствительным и идеальным для обеспечения целостности стерильной упаковки.
Неразрушающий контроль сохраняет протестированную упаковку, позволяет проводить дополнительные испытания того же образца и сводит к минимуму отходы, что делает его экономически эффективным и экологически безопасным.
Основные отрасли, получающие выгоду от применения стандарта ASTM F2338, включают фармацевтику, производство медицинских приборов, биологических препаратов и упаковку пищевых продуктов, где сохранение целостности продукции имеет первостепенное значение.
К распространенным дефектам относятся микроотверстия, нарушения герметичности и точечные утечки в упаковке, которые могут привести к потере стерильности.
Не упустите шанс оптимизировать процессы контроля качества с помощью самого современного оборудования.
В современном контроле качества оборудование для проверки герметичности при разложении под давлением играет важнейшую роль в обеспечении целостности герметичных упаковок
Испытание на герметичность под избыточным давлением является важной процедурой контроля качества для оценки целостности различных упаковочных материалов, включая
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS