Выпрабаванне герметычнасці кантэйнера з выкарыстаннем фарбавальніка, USP 1207

Уводзіны ў тэсціраванне герметычнасці кантэйнерных замкоў. Пранікненне фарбавальніка. USP

Тэставанне герметычнасці кантэйнернага замка на пранікненне фарбавальніка (USP) Гэта жыццёва важны метад, які выкарыстоўваецца для ацэнкі здольнасці стэрыльных сістэм упакоўкі падтрымліваць мікробны бар'ер. Гэты тэст мае асаблівае значэнне ў фармацэўтычнай і медыцынскай прамысловасці, дзе няспраўнасць упакоўкі можа паставіць пад пагрозу стэрыльнасць прадукту і бяспеку пацыента.

USP 1207

Гэты метад з'яўляецца простым і эканамічна эфектыўным, што робіць яго шырока прыдатным для шкляныя флаконы, пластыкавыя шпрыцы, ампулы, і іншыя формы жорсткай або паўжорсткай упакоўкі. Аднак гэта патрабуе ўважлівага візуальнага агляду і можа быць менш адчувальным, чым цалкам колькасныя метады, якія таксама апісаны ў USP 1207.

Прымяненне ў медыцынскай і ўпаковачнай прамысловасці

The тэставанне цэласнасці закрыцця кантэйнера, прасочванне фарбавальніка, USP метад адыгрывае ключавую ролю ў забеспячэнні якасці Парэнтэральныя лекавыя сродкі, медыцынскія вырабы, біялагічныя прэпараты і дыягнастычныя рэагенты. Кампанія Cell Instruments прапануе дакладна спраектаваныя сістэмы, распрацаваныя для гэтага тэсту, якія забяспечваюць адпаведнасць сусветным нарматыўным патрабаванням.

Шляхам уключэння USP 1207 Дзякуючы стандартам і выкарыстанню надзейных сістэм для выпрабавання на пранікальнасць фарбавальніка, вытворцы могуць з упэўненасцю гарантаваць, што іх упакоўка захоўвае стэрыльнасць прадукту на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці.