Прыбор для выпрабавання ўцечак шпрыцаў — гэта важны інструмент для кантролю якасці пры вытворчасці медыцынскіх вырабаў. Забеспячэнне герметычнасці шпрыцаў мае вырашальнае значэнне для бяспекі пацыентаў і надзейнасці прадукту. У гэтым артыкуле падрабязна разглядаецца працэс выпрабавання ўцечак вадкасці і падкрэсліваецца важнасць такіх стандартаў, як ISO 7886-1 і ISO 11040-4, каб дапамагчы вам зразумець, як эфектыўна ацаніць прадукцыйнасць шпрыцаў.
Уводзіны
Прыбор для праверкі герметычнасці шпрыцаў прызначаны для ацэнкі цэласнасці кампанентаў шпрыца шляхам вымярэння іх устойлівасці да прасочвання вадкасці. Гэты працэс выпрабаванняў мае вырашальнае значэнне для прадухілення забруджвання, падтрымання стэрыльнасці і захавання нарматыўных стандартаў.
Тэстар звычайна складаецца з:
- Герметызацыйная прылада для насадкі шпрыца.
- Механізм прымянення бокам і восевыя сілы.
- Сістэмы генерацыі ціску.
- Зона візуальнага агляду для выяўлення ўцечак.
З дапамогай дакладнага абсталявання, прыбор для праверкі герметычнасці шпрыцоў дапамагае пераканацца, што шпрыцы адпавядаюць строгім патрабаванням якасці.
Сферы прымянення прыбораў для праверкі герметычнасці шпрыцаў
The Прыбор для праверкі герметычнасці шпрыцаў Шырока выкарыстоўваецца ў:
- Вытворчасць медыцынскіх вырабаў для забеспячэння адпаведнасці сусветным стандартам.
- Працэсы фармацэўтычнага напаўнення гарантаваць бяспеку прадукту падчас захоўвання і транспарціроўкі.
- Лабараторыі кантролю якасці для руціннага тэсціравання партый шпрыцаў.
- Даследаванні і распрацоўкі для праверкі новых канструкцый шпрыцаў.
У Клеткавыя інструменты, Мы спецыялізуемся на прадастаўленні перадавых рашэнняў для тэсціравання, уключаючы наладжвальныя тэстары на працеку ў шпрыцаў якія задавальняюць спецыфічныя патрэбы ў медыцынскай, фармацэўтычнай і сумежных галінах.
Стандартны
Адпаведнасць ISO 7886-1
ISO 7886-1 з'яўляецца сусветна прызнаным стандартам, які вызначае патрабаванні да канструкцыі і эксплуатацыйных характарыстык стэрыльных гіпадэрмічных шпрыцоў аднаразовага выкарыстання. Дадатак D ISO 7886-1 устанаўлівае нарматыўны метад выпрабавання для Сыраданне вадкасці на заглушцы поршэна шпрыца пад ціскам.
Гэты метад выпрабаванняў эфектыўна імітуе рэальныя нагрузкі на шпрыц, забяспечваючы цэласнасць прадукту і адпаведнасць ISO 7886-1.
Асноўныя патрабаванні з Дадатку D стандарту ISO 7886-1
The праверка на працеку Забяспечвае, каб ушчыльненне поршэна-заглушальніка вытрымлівала ўнутраны ціск, не дазваляючы вадкасці выйсці. Вось кароткі агляд працэдуры выпрабавання:
- Напоўніце шпрыц дыстыляванай вадой (тэмпература: ад 18 °C да 28 °C) да яго намінальнай ёмістасці.
- Запячатайце насадку шпрыца.
- Нанясіце бакавая сіла (ад 0,25 Н да 3 Н) пад прамым вуглом да штока. Гэта забяспечвае максімальнае адхіленне ад аксіальнага становішча.
- Нанясіце восевы сіла генераваць унутраныя ціскавыя 200 кПа або 300 кПа.
- Падтрымлівайце гэты ціск на працягу 30 да 35 секунд.
- Візуальна агледзьце шпрыц на наяўнасць працекаў вадкасці вакол поршэна.
Адпаведнасць ISO 11040-4
Для папярэдне запоўненыя шпрыцы, той ISO 11040-4 Стандарт мае вырашальнае значэнне. Канкрэтна, Дадатак G.2 Разглядаецца выпрабаванне на працёк для сістэм закрыцця шпрыцаў, уключаючы капялюшык і іголка-шчыт.
Асноўныя патрабаванні з дадатку G2 стандарту ISO 11040-4
Ключавыя моманты праверка на працеку у ISO 11040-4 уключаюць:
- Шпрыц напоўнены рэагентам да аб'ёму ад 1/3 да 2/3 сваёй намінальнай ёмістасці.
- Ціск 110 кПа пададзена заяўка 5 секунд для мадэлявання сцэнарыяў перагрузкі падчас напаўнення або транспарціроўкі.
- Вырабляецца разлік сілы, якая аказваецца, на аснове ўнутранага дыяметра цыліндра шпрыца, што забяспечвае дакладныя і паўтаральныя ўмовы выпрабаванняў.
- Пасля зняцця ціску шпрыц візуальна аглядаецца на наяўнасць кропелек або зрушаных кампанентаў.
Прынцып працы
Прыбор для праверкі герметычнасці шпрыца працуе, ствараючы кантраляваны вакуум унутры шпрыца і адсочваючы стабільнасць ціску. SLT-02 Прыбор для выпрабавання на герметычнасць шпрыцаў, напрыклад, выкарыстоўвае:
Асноўныя тэхнічныя характарыстыкі
| Датчык вагі | 200N (або па патрабаванні) |
| Тэст хуткасці | 1~500 мм/хв |
| Дакладнасць | 0,01 мм |
| Магутнасць | 110~220 В 50/60 Гц |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS