ASTM F2338

Anninistriol
Dull Prawf Gollyngiadau Pydredd Gwactod
gofyn am ddyfynbris
ASTM F2338

Crynodeb Safonol

ASTM F2338 Dull Prawf Safonol ar gyfer Canfod Gollyngiadau mewn Pecynnau yn Anninistriol trwy Ddull Pydredd Gwactod yn pennu techneg annistrywiol ar gyfer canfod gollyngiadau mewn pecynnau wedi'u selio trwy brofion pydredd gwactod. Mae'r safon hon yn cael ei chymhwyso'n eang mewn diwydiannau lle mae cywirdeb cynnyrch yn hanfodol, megis fferyllol, dyfeisiau meddygol, bioleg, a pecynnu bwyd. Mae'r dull pydredd gwactod yn ddigon sensitif i'w ganfod gollyngiadau micro, gan ddarparu ffordd ddibynadwy o sicrhau cywirdeb pecyn heb niweidio'r sampl prawf. Mae'n arbennig o ddefnyddiol ar gyfer pecynnu di-haint sydd angen rhwystr diogel i atal halogiad.

Dull gollwng gwactod ar gyfer peiriant profi gollyngiadau micro MLT-01
Proffiliau Cyfradd Gollyngiadau Gwactod a Chamau Prawf

Damcaniaeth Prawf

Mae'r dull pydredd gwactod yn ddull profi hynod sensitif, annistrywiol sy'n gweithio trwy ganfod newidiadau pwysau pan fydd gwactod yn cael ei roi ar becyn wedi'i selio. Micro yn gollwng yn y pecyn arwain at newidiadau mesuradwy yn y lefel gwactod mewnol. Caiff y newidiadau hyn eu cofnodi a'u dadansoddi i ganfod presenoldeb a maint gollyngiadau.
Mae'r prawf hwn yn hanfodol ar gyfer canfod diffygion mor fach â 0.2 µm mewn pecynnau anhyblyg a hyblyg a ddefnyddir yn y fferyllol a diwydiannau dyfeisiau meddygol, lle mae cynnal anffrwythlondeb yn hollbwysig.

Egwyddor a Phroses Prawf

Gan ddefnyddio technoleg synhwyrydd deuol, mae'r dull pydredd gwactod yn gweithredu ar egwyddor system gylchrediad deuol. Mae prif uned y profwr canfod gollyngiadau pydredd gwactod wedi'i chysylltu â siambr brawf a ddyluniwyd yn arbennig ar gyfer y pecyn sy'n cael ei graffu. Mae'r cyfarpar yn gwacáu'r siambr brawf, gan sefydlu gwahaniaeth pwysau rhwng y tu mewn a'r tu allan i'r pecyn. Yn dilyn hynny, oherwydd yr amrywiant pwysau hwn, mae nwy o fewn y pecyn yn mudo i'r siambr brawf trwy unrhyw ollyngiadau presennol. Mae'r dechnoleg synhwyrydd deuol yn monitro'r gydberthynas rhwng amser a phwysau, gan ei gymharu wedyn yn erbyn gwerthoedd safonol a bennwyd ymlaen llaw i ganfod a oes unrhyw ollyngiadau yn y sampl.

  • 1. LLENWI: Sicrhewch y sampl yn siambr y Profwr Micro Gollyngiadau MLT-01 a rhowch bwysau negyddol arno.
  • 2. SETEL: Pan gyrhaeddir y pwysau negyddol dymunol, mae'r cam SETTLE yn dechrau darparu ar gyfer ymestyn neu ystwytho cydrannau.
  • 3. PRAWF: Ar ôl setlo, mae'r cyfnod PRAWF pydredd gwactod yn dechrau, gan fesur unrhyw gynnydd mewn pwysau.
  • 4. VENT: Yn y cam VENT, rhyddhau pwysau negyddol sy'n weddill i'r atmosffer.
  • Barn: Cywasgu pwysau gyda samplau nad ydynt yn gollwng a barnwyr system PASS neu METHU.

Profwr Gollyngiadau Micro MLT-01

Ar gyfer gweithredu ASTM F2338, uwch profwyr gollyngiadau pydredd gwactod megis Offerynnau Cell Profwr Gollyngiadau Micro MLT-01 cynnig galluoedd mesur a dadansoddi manwl gywir. Yn meddu ar synwyryddion gwactod sensitif a rhyngwyneb casglu data amser real, mae'r model hwn yn darparu cywirdeb heb ei ail wrth ganfod hyd yn oed y gollyngiadau micro lleiaf.

Profwr Gollyngiadau Pydredd Gwactod ASTM F2338
Profwr Micro Gollyngiadau MLT-01

Nodweddion Allweddol

Sensitifrwydd Uchel

Yn canfod gollyngiadau micro mor fach â 0.2 µm.

Anninistriol

Yn sicrhau bod pecynnau'n aros yn gyfan i'w defnyddio ymhellach neu i'w profi.

Monitro Amser Real

Wedi'i reoli gan PLC gyda gweithrediad sgrin gyffwrdd er hwylustod.

Cymwysiadau Amlbwrpas

Yn addas ar gyfer ystod eang o ddeunyddiau pecynnu, gan gynnwys pecynnau pothell, ffiolau, ampylau, a chodenni hyblyg.

Pam dewis y Profwr Micro Gollyngiadau MLT-01?

Mecanwaith Profi Uwch

Gyda'i synwyryddion sensitifrwydd uchel a'i dechnoleg pydredd gwactod o'r radd flaenaf, mae'r MLT-01 yn cynnig canfod gollyngiadau micro yn fanwl gywir sy'n peryglu cywirdeb pecyn.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Yn cyd-fynd yn berffaith â gofynion ASTM F2338 ar gyfer profi cywirdeb pecynnu fferyllol a meddygol.

Rhyngwyneb Defnyddiwr-gyfeillgar

Gyda system a reolir gan PLC a rhyngwyneb sgrin gyffwrdd, mae'n symleiddio gweithrediadau profi ar gyfer defnydd labordy a llinell gynhyrchu.

Gwerth Hirdymor

Mae natur annistrywiol profion pydredd gwactod yn golygu y gallwch ddefnyddio'r un pecyn ar gyfer profion ychwanegol, gan gynnig ateb cost-effeithiol ar gyfer profi cynnyrch gwerth uchel.

Beth mae ASTM F2338 yn ei olygu i ddiwydiannau?

Mae arwyddocâd ASTM F2338 yn gorwedd yn ei natur annistrywiol a sensitifrwydd uchel i ollyngiadau micro, gan ei wneud yn ddelfrydol ar gyfer diwydiannau fel fferyllol a dyfeisiau meddygol. Mae'r prawf hwn yn sicrhau di-haint a chywirdeb y pecynnu a ddefnyddir ar gyfer cynhyrchion di-haint, gan helpu cwmnïau i gydymffurfio â safonau rheoleiddio fel y rhai gan yr FDA a'r LCA.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Rhaid i gwmnïau yn y sectorau fferyllol a dyfeisiau meddygol fodloni gofynion cywirdeb pecynnu llym i sicrhau bod cynhyrchion yn parhau i fod yn ddi-haint ac yn ddiogel i'w defnyddio.

Cost-Effeithlonrwydd

Gan nad yw'r prawf yn ddinistriol, gall gweithgynhyrchwyr ailddefnyddio'r pecynnau a brofwyd, gan leihau gwastraff materol.

Cymhwysedd Eang

Gellir cymhwyso ASTM F2338 i becynnau hyblyg ac anhyblyg, gan sicrhau amlbwrpasedd ar draws ystod eang o fformatau pecynnu.

Wedi'i Gyrru gan Ddata

Gyda monitro amser real a chasglu data manwl gywir, mae'n cynnig mewnwelediadau gweithredadwy i berfformiad pecynnu ac yn helpu i wella ansawdd yn barhaus.

Cwestiynau Cyffredin am ASTM F2338

Mae ASTM F2338 yn diffinio'r dull pydredd gwactod ar gyfer canfod annistrywiol gollyngiadau micro mewn pecynnau wedi'u selio, a ddefnyddir yn eang yn y diwydiannau fferyllol a meddygol.

Ydy, mae ASTM F2338 yn berthnasol i fformatau pecynnu hyblyg ac anhyblyg, gan gynnwys pecynnau pothell, ffiolau, ampylau, a chodenni hyblyg.

Mae profion pydredd gwactod yn fwy sensitif, gan gynnig canfod gollyngiadau micro y gallai dulliau traddodiadol fel profi swigod eu methu. Yn ogystal, mae'n gyflymach, yn annistrywiol, ac yn cynnig monitro data amser real.

Oes, gydag offer profi uwch fel yr MLT-01, gellir awtomeiddio'r broses gyfan ar gyfer amgylcheddau trwybwn uchel, gan sicrhau canlyniadau cyson.

Gall y dull hwn ganfod gollyngiadau mor fach â 0.2 µm, gan ei wneud yn hynod sensitif ac yn ddelfrydol ar gyfer sicrhau cywirdeb pecynnu di-haint.

Mae profion annistrywiol yn cadw'r pecyn a brofwyd, yn caniatáu ar gyfer profion ychwanegol ar yr un sampl, ac yn lleihau gwastraff, gan ei wneud yn gost-effeithiol ac yn gynaliadwy.

Mae'r diwydiannau cynradd sy'n elwa o ASTM F2338 yn cynnwys fferyllol, dyfeisiau meddygol, bioleg, a phecynnu bwyd, lle mae cynnal cywirdeb cynnyrch yn hollbwysig.

Mae diffygion cyffredin yn cynnwys micro-dyllau, methiannau morloi, a gollyngiadau twll pin mewn pecynnu a all arwain at golli sterility.

Chwilio am offer prawf dibynadwy ASTM F2338?

 Peidiwch â cholli'r cyfle i wneud y gorau o'ch prosesau rheoli ansawdd gyda'r offer diweddaraf.

Cysylltwch â ni

Gwybodaeth Gysylltiedig

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is

Darllen Mwy