ASTM F2338

غیر مخرب
روش تست نشت پوسیدگی خلاء
درخواست یک نقل قول
ASTM F2338

خلاصه استاندارد

ASTM F2338 روش تست استاندارد برای تشخیص غیرمخرب نشتی در بسته ها با روش پوسیدگی خلاء یک تکنیک غیر مخرب برای تشخیص نشتی در بسته های مهر و موم شده از طریق آزمایش پوسیدگی خلاء را مشخص می کند. این استاندارد به طور گسترده در صنایعی که یکپارچگی محصول حیاتی است، مانند داروسازی, دستگاه های پزشکی, بیولوژیک، و بسته بندی مواد غذایی. روش فروپاشی خلاء به اندازه کافی برای تشخیص حساس است نشت میکرو، ارائه راهی قابل اعتماد برای اطمینان از یکپارچگی بسته بدون آسیب رساندن به نمونه آزمایشی. به ویژه برای بسته بندی های استریلی که برای جلوگیری از آلودگی نیاز به یک مانع مطمئن دارند مفید است.

روش نشت خلاء برای دستگاه تست نشت میکرو MLT-01
مشخصات میزان نشت خلاء و مراحل تست

تئوری آزمون

روش پوسیدگی خلاء یک روش تست بسیار حساس و غیر مخرب است که با تشخیص تغییرات فشار هنگام اعمال خلاء بر روی بسته بندی مهر و موم شده کار می کند. نشتی میکرو در بسته منجر به تغییرات قابل اندازه گیری در سطح خلاء داخلی می شود. این تغییرات برای تشخیص وجود و اندازه نشتی ها ثبت و تجزیه و تحلیل می شوند.
این تست برای تشخیص عیوب به کوچکی حیاتی است 0.2 میکرومتر در بسته بندی های سفت و انعطاف پذیر مورد استفاده در دارویی و صنایع تجهیزات پزشکی، که در آن حفظ عقیمی بسیار مهم است.

اصل و فرآیند آزمون

با استفاده از فناوری حسگر دوگانه، روش فروپاشی خلاء بر اساس اصل یک سیستم گردش دوگانه عمل می کند. واحد اولیه تستر تشخیص نشت پوسیدگی خلاء به یک محفظه آزمایشی طراحی شده سفارشی مرتبط است که برای قرار دادن بسته تحت بررسی در نظر گرفته شده است. دستگاه محفظه آزمایش را تخلیه می کند و اختلاف فشار بین داخل و خارج بسته ایجاد می کند. متعاقباً، به دلیل این اختلاف فشار، گاز درون بسته از طریق هرگونه نشت موجود به داخل محفظه آزمایش مهاجرت می کند. فناوری حسگر دوگانه، همبستگی بین زمان و فشار را بررسی می‌کند، سپس آن را با مقادیر استاندارد از پیش تعیین‌شده مقایسه می‌کند تا وجود هرگونه نشتی در نمونه را مشخص کند.

  • 1. پر کنید: نمونه را در محفظه تست نشتی میکرو MLT-01 محکم کنید و فشار منفی وارد کنید.
  • 2. SETTEL: هنگامی که فشار منفی مورد نظر به دست آمد، مرحله SETTLE شروع به سازگاری با کشش یا خم شدن جزء می کند.
  • 3. تست کنید: پس از ته نشین شدن، فاز تست فروپاشی خلاء شروع می شود و هرگونه افزایش فشار را اندازه گیری می کند.
  • 4. تهویه: در مرحله VENT، فشار منفی باقیمانده را به جو آزاد کنید.
  • قضاوت: فشرده سازی فشار با نمونه های بدون نشت و سیستم قضاوت PASS یا FAIL.

تستر نشت میکرو MLT-01

برای پیاده سازی ASTM F2338، پیشرفته تست کننده های نشت پوسیدگی خلاء مانند ابزارهای سلولی تستر نشت میکرو MLT-01 قابلیت اندازه گیری و تجزیه و تحلیل دقیق را ارائه می دهد. این مدل مجهز به حسگرهای خلاء حساس و رابط جمع‌آوری داده‌های بی‌درنگ، دقت بی‌نظیری در تشخیص حتی کوچک‌ترین نشت‌های کوچک ارائه می‌دهد.

ASTM F2338 تست نشت پوسیدگی خلاء
تست نشت میکرو MLT-01

ویژگی های کلیدی

حساسیت بالا

نشتی های کوچک به اندازه 0.2 میکرومتر را تشخیص می دهد.

غیر مخرب

اطمینان حاصل می کند که بسته ها برای استفاده یا آزمایش بیشتر دست نخورده باقی می مانند.

نظارت در زمان واقعی

کنترل PLC با عملکرد صفحه نمایش لمسی برای سهولت استفاده.

برنامه های کاربردی همه کاره

مناسب برای طیف وسیعی از مواد بسته بندی، از جمله بسته های تاول، ویال ها، آمپول ها و کیسه های انعطاف پذیر.

چرا تستر نشت میکرو MLT-01 را انتخاب کنید؟

مکانیزم تست پیشرفته

MLT-01 با حسگرهای با حساسیت بالا و فناوری پیشرفته تجزیه خلاء، تشخیص دقیق ریز نشت هایی را ارائه می دهد که یکپارچگی بسته را به خطر می اندازد.

رعایت مقررات

کاملاً با الزامات ASTM F2338 برای آزمایش یکپارچگی بسته بندی دارویی و پزشکی مطابقت دارد.

رابط کاربر پسند

مجهز به سیستم کنترل شده با PLC و رابط صفحه نمایش لمسی، عملیات آزمایش را برای استفاده در آزمایشگاه و خط تولید ساده می کند.

ارزش بلند مدت

ماهیت غیر مخرب تست پوسیدگی خلاء به این معنی است که می توانید از همان بسته برای آزمایش های اضافی استفاده کنید و راه حلی مقرون به صرفه برای آزمایش محصول با ارزش بالا ارائه دهید.

ASTM F2338 چه معنایی برای صنایع دارد؟

اهمیت ASTM F2338 در ماهیت غیر مخرب و حساسیت بالای آن به ریزنشت ها نهفته است که آن را برای صنایعی مانند داروسازی و تجهیزات پزشکی ایده آل می کند. این آزمایش استریل و یکپارچگی بسته بندی مورد استفاده برای محصولات استریل را تضمین می کند و به شرکت ها کمک می کند تا با استانداردهای نظارتی مانند استانداردهای FDA و EMA مطابقت داشته باشند.

رعایت مقررات

شرکت‌های فعال در بخش‌های دارویی و تجهیزات پزشکی باید الزامات یکپارچگی بسته‌بندی را رعایت کنند تا اطمینان حاصل شود که محصولات استریل و ایمن برای استفاده باقی می‌مانند.

مقرون به صرفه بودن

از آنجایی که آزمایش غیرمخرب است، تولیدکنندگان می توانند از بسته های آزمایش شده مجدد استفاده کنند و ضایعات مواد را کاهش دهند.

کاربرد گسترده

ASTM F2338 را می توان هم برای بسته های انعطاف پذیر و هم برای بسته های سفت و سخت اعمال کرد و از تطبیق پذیری در طیف گسترده ای از قالب های بسته بندی اطمینان حاصل کرد.

داده محور

با نظارت بلادرنگ و جمع‌آوری دقیق داده‌ها، بینش عملی در مورد عملکرد بسته‌بندی ارائه می‌کند و به بهبود مستمر کیفیت کمک می‌کند.

سوالات متداول در مورد ASTM F2338

ASTM F2338 روش پوسیدگی خلاء را برای تشخیص غیر مخرب ریز نشت ها در بسته بندی های مهر و موم شده تعریف می کند که به طور گسترده در صنایع دارویی و پزشکی استفاده می شود.

بله، ASTM F2338 برای هر دو قالب بسته بندی انعطاف پذیر و سفت، از جمله بسته های تاول، ویال ها، آمپول ها و کیسه های انعطاف پذیر قابل استفاده است.

تست پوسیدگی خلاء حساس‌تر است، و تشخیص ریزنشت‌هایی را ارائه می‌دهد که روش‌های سنتی مانند آزمایش حباب ممکن است از دست بروند. علاوه بر این، سریع تر، غیر مخرب است و نظارت بر داده ها را در زمان واقعی ارائه می دهد.

بله، با تجهیزات تست پیشرفته مانند MLT-01، کل فرآیند را می توان برای محیط های با توان بالا خودکار کرد و از نتایج ثابت اطمینان حاصل کرد.

این روش می‌تواند نشتی‌هایی به کوچکی 0.2 میکرومتر را تشخیص دهد، که آن را بسیار حساس و ایده‌آل برای اطمینان از یکپارچگی بسته‌بندی استریل می‌کند.

آزمایش غیر مخرب بسته آزمایش شده را حفظ می کند، امکان آزمایش های اضافی را روی همان نمونه فراهم می کند، و ضایعات را به حداقل می رساند و آن را مقرون به صرفه و پایدار می کند.

صنایع اولیه بهره مند از ASTM F2338 شامل داروسازی، دستگاه های پزشکی، بیولوژیک و بسته بندی مواد غذایی است که در آنها حفظ یکپارچگی محصول بسیار مهم است.

عیوب رایج شامل ریز سوراخ ها، خرابی مهر و موم و نشتی سوراخ سوزنی در بسته بندی است که می تواند منجر به از بین رفتن عقیمی شود.

به دنبال تجهیزات تست ASTM F2338 قابل اعتماد هستید؟

 فرصت بهینه سازی فرآیندهای کنترل کیفیت خود را با تجهیزات پیشرفته از دست ندهید.

با ما تماس بگیرید

اطلاعات مرتبط

Container Closure Integrity Testing of Prefilled Syringes In the pharmaceutical industry, maintaining the sterility and safety of drug products is

ادامه مطلب