Įvadas į talpyklų uždarymo vientisumo bandymus Dažų patekimas į aplinką USP
Konteinerio uždarymo vientisumo bandymas, kai į konteinerį patenka dažai USP yra labai svarbus metodas, naudojamas vertinant, ar sterilios pakavimo sistemos gali išlaikyti mikrobinį barjerą. Šis bandymas ypač svarbus farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje, kur pakuotės gedimas gali pakenkti produkto sterilumui ir pacientų saugai.
1207 USP
Dažų patekimo į vidų metodas yra vienas iš deterministinių ir tikimybinių metodų, rekomenduojamų 1207 USP, kurioje pateikiama išsami konteinerių uždarymo sistemų vertinimo sistema. Atliekant šį bandymą pakuotė panardinama į dažų tirpalą (dažniausiai metileno mėlynąjį), o vakuumas arba slėgis veikia taip, kad dažai patektų į bet kokius sandarinimo pažeidimus. Jei pakuotėje yra dažų, tai reiškia, kad pažeistas vientisumas.
Šis metodas yra paprastas ir ekonomiškas, todėl jį galima plačiai taikyti stikliniai buteliukai, plastikiniai švirkštai, ampulės, ir kitos standžios arba pusiau standžios pakuotės formos. Tačiau jis reikalauja kruopštaus vizualinio patikrinimo ir gali būti mažiau jautrus nei visiškai kiekybiniai metodai, kurie taip pat aprašyti USP 1207.
Taikymas medicinos ir pakavimo pramonėje
The talpyklos uždarymo vientisumo bandymas, kai į talpyklą patenka dažai USP metodas atlieka svarbų vaidmenį užtikrinant kokybę parenteraliniai vaistai, medicinos prietaisai, biologiniai preparatai ir diagnostikos reagentai.. "Cell Instruments" siūlo šiam tyrimui pritaikytas tikslias sistemas, padedančias laikytis pasaulinių teisės aktų reikalavimų.
Įtraukiant 1207 USP standartus ir naudodami patikimas dažų patekimo į pakuotę bandymo sistemas, gamintojai gali užtikrintai užtikrinti, kad jų pakuotės išlaikys produkto sterilumą visą galiojimo laiką.
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS