Švirkštų sandarumo testeris yra labai svarbi medicinos prietaisų gamybos kokybės kontrolės priemonė. Užtikrinti, kad švirkštai nepraleistų nuotėkio, yra gyvybiškai svarbu pacientų saugai ir gaminio patikimumui. Šiame straipsnyje gilinamasi į skysčio nuotėkio bandymo procesą ir pabrėžiama tokių standartų, kaip ISO 7886-1 ir ISO 11040-4, svarba, kad suprastumėte, kaip veiksmingai įvertinti švirkštų veikimą.
Įvadas
švirkštų nuotėkio testeris skirtas įvertinti švirkštų komponentų vientisumą, matuojant jų atsparumą skysčio pratekėjimui. Šis testavimo procesas yra labai svarbus siekiant išvengti užteršimo, išlaikyti sterilumą ir laikytis reguliavimo standartų.
Testerį paprastai sudaro:
- Švirkšto antgalio sandarinimo įtaisas.
- Taikymo mechanizmas į šoną ir ašinės jėgos.
- Slėgio generavimo sistemos.
- Vizualinės patikros zona, skirta nuotėkiui aptikti.
Naudojant tikslius prietaisus, švirkštų sandarumo testeris padeda užtikrinti, kad švirkštai atitiktų griežtus kokybės reikalavimus.
Švirkštų nuotėkio testerių taikymas
The švirkštų nuotėkio testeris plačiai naudojamas:
- Medicinos prietaisų gamyba užtikrinti atitiktį pasauliniams standartams.
- Vaistų pildymo procesai kad būtų užtikrinta produkto sauga sandėliavimo ir transportavimo metu.
- Kokybės kontrolės laboratorijos įprastiniams švirkštų partijų bandymams.
- Moksliniai tyrimai ir plėtra naujų švirkštų konstrukcijų patvirtinimui.
Svetainėje Ląstelių instrumentai, specializuojamės teikdami pažangius testavimo sprendimus, įskaitant pritaikomus švirkštų sandarumo testeriai kurie tenkina konkrečius medicinos, farmacijos ir susijusių pramonės šakų poreikius.
Standartinis
Atitiktis ISO 7886-1 standartui
ISO 7886-1 yra visame pasaulyje pripažintas standartas, kuriame nustatyti sterilių vienkartinių poodinių švirkštų konstrukcijos ir veikimo reikalavimai. D priedas ISO 7886-1 pateikiamas norminis bandymo metodas skysčio nutekėjimas prie suspausto švirkšto stūmoklio kamščio.
Šis bandymo metodas veiksmingai imituoja realias švirkšto apkrovas, todėl užtikrinamas gaminio vientisumas ir atitiktis reikalavimams. ISO 7886-1.
Pagrindiniai ISO 7886-1 D priedo reikalavimai
The skysčio nuotėkio bandymas užtikrina, kad stūmoklio kamščio sandariklis atlaikytų vidinį slėgį, neleisdamas skysčiui ištekėti. Pateikiame trumpą bandymo procedūros apžvalgą:
- Pripildykite švirkštą distiliuoto vandens (temperatūra nuo 18 °C iki 28 °C) iki vardinės talpos.
- Uždarykite švirkšto antgalį.
- Taikyti šoninė jėga (nuo 0,25 N iki 3 N) stačiu kampu į stūmoklį. Taip užtikrinamas didžiausias nuokrypis nuo ašinės padėties.
- Taikyti ašinė jėga sukurti vidinį slėgį, lygų 200 kPa arba 300 kPa.
- Palaikykite šį slėgį 30-35 sekundės.
- Vizualiai apžiūrėkite švirkštą, ar nėra skysčio nuotėkio aplink stūmoklio kamštį.
Atitiktis ISO 11040-4 standartui
Tinklalapiui iš anksto užpildyti švirkštai, ... ISO 11040-4 standartas yra labai svarbus. Konkrečiai, G.2 priedas nagrinėjamas švirkštų uždarymo sistemų skysčio nuotėkio bandymas, įskaitant antgalio dangtelis ir adatos skydas.
Pagrindiniai ISO 11040-4 G2 priedo reikalavimai
Pagrindiniai punktai skysčio nuotėkio bandymas ISO 11040-4 yra:
- Švirkštas pripildomas reagentu iki 1/3 - 2/3 vardinio tūrio.
- Slėgis 110 kPa taikoma 5 sekundės imituoti viršslėgio scenarijus pildymo ar transportavimo metu.
- Veikiama jėga apskaičiuojama pagal švirkšto cilindro vidinį skersmenį, todėl užtikrinamos tikslios ir pakartojamos bandymo sąlygos.
- Atleidus slėgį, švirkštas apžiūrimas vizualiai, ar nėra lašelių arba pasislinkusių komponentų.
Veikimo principas
Švirkšto sandarumo testeris veikia sukurdamas kontroliuojamą vakuumą švirkšte ir stebėdamas slėgio stabilumą. . SLT-02 švirkštų nuotėkio testeris, pavyzdžiui, naudoja:
Pagrindinės techninės specifikacijos
| Apkrovos ląstelė | 200N (arba pagal poreikį) |
| Bandymo greitis | 1 ~ 500 mm/min |
| Tikslumas | 0,01 mm |
| Galia | 110~220V 50/60Hz |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS