ASTM F2338

Hindi Mapangwasak
Paraan ng Pagsubok sa Pagsubok sa Pagbulok ng Vacuum

Karaniwang Buod

ASTM F2338 Karaniwang Paraan ng Pagsubok para sa Hindi Mapanirang Pagtukoy ng Mga Paglabas sa Mga Pakete sa Pamamaraan ng Vacuum Decay tumutukoy ng isang hindi mapanirang pamamaraan para sa pag-detect ng mga tagas sa mga selyadong pakete sa pamamagitan ng pagsusuri sa vacuum decay. Ang pamantayang ito ay malawakang ginagamit sa mga industriya kung saan ang integridad ng produkto ay kritikal, tulad ng mga pharmaceutical, mga kagamitang medikal, biologics, at packaging ng pagkain. Ang paraan ng pagkabulok ng vacuum ay sapat na sensitibo upang matukoy micro leaks, na nagbibigay ng maaasahang paraan upang matiyak ang integridad ng package nang hindi nasisira ang sample ng pagsubok. Ito ay partikular na kapaki-pakinabang para sa sterile packaging na nangangailangan ng ligtas na hadlang upang maiwasan ang kontaminasyon.

Paraan ng Vacuum Leak para sa Micro Leak Testing Machine MLT-01
Mga Profile ng Vacuum Leak Rate at Mga Yugto ng Pagsubok

Teorya ng Pagsubok

Ang paraan ng pagkabulok ng vacuum ay isang napaka-sensitibo, hindi mapanirang paraan ng pagsubok na gumagana sa pamamagitan ng pag-detect ng mga pagbabago sa presyon kapag inilapat ang vacuum sa isang selyadong pakete. Mga micro leaks sa pakete ay humantong sa masusukat na mga pagbabago sa panloob na antas ng vacuum. Ang mga pagbabagong ito ay naitala at sinusuri upang makita ang presensya at laki ng mga pagtagas.
Ang pagsubok na ito ay kritikal para sa pag-detect ng mga depekto na kasing liit 0.2 µm sa matibay at nababaluktot na mga pakete na ginagamit sa pharmaceutical at industriya ng kagamitang medikal, kung saan ang pagpapanatili ng sterility ay mahalaga.

Prinsipyo at Proseso ng Pagsubok

Gamit ang teknolohiyang dual sensor, ang paraan ng pagkabulok ng vacuum ay gumagana sa prinsipyo ng isang dual circulation system. Ang pangunahing unit ng vacuum decay leak detection tester ay naka-link sa isang custom-designed test chamber na nilayon para sa pag-accommodate ng package na sinusuri. Ang aparato ay lumikas sa silid ng pagsubok, na nagtatatag ng pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng panloob at panlabas ng pakete. Kasunod nito, dahil sa pagkakaiba-iba ng presyon na ito, ang gas sa loob ng pakete ay lumilipat sa silid ng pagsubok sa pamamagitan ng anumang umiiral na pagtagas. Sinusubaybayan ng teknolohiyang dual-sensor ang ugnayan sa pagitan ng oras at presyon, pagkatapos ay inihahambing ito sa mga paunang natukoy na karaniwang halaga upang matiyak ang pagkakaroon ng anumang pagtagas sa sample.

MLT-01 Micro Leak Tester

Para sa pagpapatupad ng ASTM F2338, advanced vacuum decay leak tester tulad ng Mga Instrumentong Cell MLT-01 Micro Leak Tester nag-aalok ng tumpak na mga kakayahan sa pagsukat at pagsusuri. Nilagyan ng mga sensitibong vacuum sensor at isang real-time na interface ng pangongolekta ng data, ang modelong ito ay nagbibigay ng walang kaparis na katumpakan sa pag-detect kahit na ang pinakamaliit na micro leaks.

ASTM F2338 Vacuum Decay Leak Tester
MLT-01 Micro Leak Tester​

Mga Pangunahing Tampok

Mataas na Sensitivity

Nakakakita ng mga micro leaks na kasing liit ng 0.2 µm.

Hindi Mapangwasak

Tinitiyak na mananatiling buo ang mga pakete para sa karagdagang paggamit o pagsubok.

Real-Time na Pagsubaybay

PLC-controlled na may touch screen operation para sa kadalian ng paggamit.

Maraming Gamit na Application

Angkop para sa isang malawak na hanay ng mga materyales sa packaging, kabilang ang mga blister pack, vial, ampoules, at flexible pouch.

Bakit Piliin ang MLT-01 Micro Leak Tester?

Advanced na Mekanismo ng Pagsubok

Sa mga high-sensitivity sensor nito at makabagong teknolohiya ng vacuum decay, ang MLT-01 ay nag-aalok ng tumpak na pagtuklas ng mga micro leaks na nakakakompromiso sa integridad ng package.

Pagsunod sa Regulasyon

Perpektong umaayon sa mga kinakailangan ng ASTM F2338 para sa pagsusuri sa integridad ng parmasyutiko at medikal na packaging.

User-Friendly na Interface

Nilagyan ng sistemang kontrolado ng PLC at interface ng touch screen, pinapasimple nito ang mga operasyon sa pagsubok para sa paggamit ng laboratoryo at linya ng produksyon.

Pangmatagalang Halaga

Ang hindi mapanirang katangian ng pagsusuri sa pagkabulok ng vacuum ay nangangahulugan na maaari mong gamitin ang parehong pakete para sa mga karagdagang pagsubok, na nag-aalok ng solusyon na matipid para sa pagsusuri ng produkto na may mataas na halaga.

Ano ang ibig sabihin ng ASTM F2338 sa mga industriya?

Ang kahalagahan ng ASTM F2338 ay nakasalalay sa hindi mapanirang kalikasan nito at mataas na sensitivity sa mga micro leaks, na ginagawa itong perpekto para sa mga industriya tulad ng mga parmasyutiko at mga medikal na aparato. Tinitiyak ng pagsubok na ito ang sterility at integridad ng packaging na ginagamit para sa mga sterile na produkto, na tumutulong sa mga kumpanya na sumunod sa mga pamantayan ng regulasyon gaya ng mula sa FDA at EMA.

Pagsunod sa Regulasyon

Ang mga kumpanya sa sektor ng parmasyutiko at medikal na aparato ay dapat matugunan ang mahigpit na mga kinakailangan sa integridad ng packaging upang matiyak na ang mga produkto ay mananatiling sterile at ligtas para sa paggamit.

Pagiging epektibo sa gastos

Dahil ang pagsubok ay hindi mapanira, maaaring muling gamitin ng mga tagagawa ang nasubok na mga pakete, na binabawasan ang materyal na basura.

Malawak na Paglalapat

Maaaring ilapat ang ASTM F2338 sa parehong flexible at mahigpit na mga pakete, na tinitiyak ang versatility sa malawak na hanay ng mga format ng packaging.

Batay sa Data

Sa real-time na pagsubaybay at tumpak na pangongolekta ng data, nag-aalok ito ng mga naaaksyunan na insight sa performance ng packaging at tumutulong sa patuloy na pagpapabuti ng kalidad.

FAQ tungkol sa ASTM F2338

Tinutukoy ng ASTM F2338 ang paraan ng pagkabulok ng vacuum para sa hindi mapanirang pagtuklas ng mga micro leaks sa selyadong packaging, na malawakang ginagamit sa mga industriya ng parmasyutiko at medikal.

Oo, naaangkop ang ASTM F2338 sa parehong flexible at matibay na mga format ng packaging, kabilang ang mga blister pack, vial, ampoules, at flexible na pouch.

Mas sensitibo ang vacuum decay testing, na nag-aalok ng pagtuklas ng mga micro leaks na maaaring makaligtaan ng mga tradisyonal na pamamaraan tulad ng bubble testing. Bukod pa rito, ito ay mas mabilis, hindi nakakasira, at nag-aalok ng real-time na pagsubaybay sa data.

Oo, gamit ang mga advanced na kagamitan sa pagsubok tulad ng MLT-01, ang buong proseso ay maaaring i-automate para sa mga high-throughput na kapaligiran, na tinitiyak ang pare-parehong mga resulta.

Ang pamamaraang ito ay maaaring makakita ng mga pagtagas na kasing liit ng 0.2 µm, na ginagawa itong lubhang sensitibo at perpekto para sa pagtiyak ng integridad ng sterile na packaging.

Pinapanatili ng hindi mapanirang pagsubok ang nasubok na pakete, nagbibigay-daan para sa mga karagdagang pagsusuri sa parehong sample, at pinapaliit ang basura, ginagawa itong parehong cost-effective at napapanatiling.

Ang mga pangunahing industriya na nakikinabang mula sa ASTM F2338 ay kinabibilangan ng mga parmasyutiko, mga medikal na aparato, biologics, at packaging ng pagkain, kung saan ang pagpapanatili ng integridad ng produkto ay pinakamahalaga.

Kasama sa mga karaniwang depekto ang mga micro hole, seal failure, at pinhole leaks sa packaging na maaaring humantong sa pagkawala ng sterility.

Naghahanap ng maaasahang kagamitan sa pagsubok ng ASTM F2338?

 Huwag palampasin ang pagkakataong i-optimize ang iyong mga proseso sa pagkontrol sa kalidad gamit ang makabagong kagamitan.

Kaugnay na Impormasyon