Tagapagsuri ng Tagas ng Syringe - Paraan ng Pagsubok sa Tagas ng Likido

Ang syringe leak tester ay isang mahalagang kasangkapan para sa kontrol ng kalidad sa paggawa ng mga medikal na aparato. Mahalaga na manatiling hindi tumutulo ang mga syringe para sa kaligtasan ng pasyente at pagiging maaasahan ng produkto. Tinalakay ng artikulong ito ang proseso ng pagsubok sa pagtagas ng likido at binibigyang-diin ang kahalagahan ng mga pamantayan tulad ng ISO 7886-1 at ISO 11040-4 upang matulungan kang maunawaan kung paano epektibong tasahin ang pagganap ng syringe.

I-download ang Catalog

Humiling ng Quote

Panimula

tagas-tester ng hiringgilya Idinisenyo ito upang tasahin ang integridad ng mga bahagi ng hiringgilya sa pamamagitan ng pagsukat ng kanilang resistensya sa pagtagas ng likido. Mahalaga ang prosesong pagsubok na ito para maiwasan ang kontaminasyon, mapanatili ang sterilidad, at matugunan ang mga pamantayang regulasyon.

Karaniwang binubuo ang tester ng:

Isang selyong aparato para sa nozel ng syringe.
Isang mekanismo upang mag-aplay patabi at Axial na puwersa.
Mga sistema ng pagbuo ng presyon.
Isang lugar para sa biswal na inspeksyon upang matukoy ang tagas.

Sa pamamagitan ng tumpak na instrumento, tinitiyak ng tagas-tester ng syringe na natutugunan ng mga syringe ang mahigpit na pamantayan sa kalidad.

Mga Aplikasyon ng mga Tagasukat ng Tagas ng Syringe

Ang tagas-tester ng hiringgilya Malawakang ginagamit sa:

Pagmamanupaktura ng medikal na kagamitan upang matiyak ang pagsunod sa pandaigdigang pamantayan.
Mga proseso ng pagpuno ng parmasyutiko upang matiyak ang kaligtasan ng produkto sa panahon ng pag-iimbak at transportasyon.
Mga laboratoryo ng kontrol sa kalidad para sa rutinang pagsusuri ng batch ng mga syringe.
Pananaliksik at pagpapaunlad Upang beripikahin ang mga bagong disenyo ng hiringgilya.

Sa Mga Instrumentong Cell, dalubhasa kami sa pagbibigay ng mga advanced na solusyon sa pagsubok, kabilang ang mga maaaring i-customize mga tagas-tester ng hiringgilya na tumutugon sa mga tiyak na pangangailangan sa medikal, parmasyutiko, at mga kaugnay na industriya.

Pamantayan

Pagtupad sa ISO 7886-1

ISO 7886-1 ay isang pandaigdigang kinikilalang pamantayan na naglalahad ng mga kinakailangan sa disenyo at pagganap para sa mga sterile na hypodermic na karayom na para sa isang beses na paggamit. Kalamansi D ng ISO 7886-1 ay nagbibigay ng normatibong pamamaraan ng pagsubok para sa tagas ng likido sa takip ng pistón ng hiringgilya na nasa ilalim ng compression.

Ang pamamaraang pagsubok na ito ay epektibong ginagaya ang mga totoong stress sa syringe, tinitiyak ang integridad ng produkto at pagsunod sa ISO 7886-1.

Mga Pangunahing Kinakailangan mula sa ISO 7886-1 Apendise D

Ang pagsusuri sa tagas ng likido Tinitiyak nito na kayang tiisin ng selyo ng plunger stopper ang panloob na presyon nang hindi pinapayagang tumakas ang likido. Narito ang isang maikling pangkalahatang-ideya ng pamamaraan ng pagsubok:

Punuin ang hiringgilya ng distiladong tubig (temperatura: 18 °C hanggang 28 °C) hanggang sa nominal nitong kapasidad.
Selyuhin ang nozel ng hiringgilya.
Mag-aplay ng pwersang pahilera (0.25 N hanggang 3 N) sa tuwid na anggulo sa plunger. Tinitiyak nito ang pinakamataas na paglihis mula sa aksiyal na posisyon.
Mag-aplay ng pwersang aksiyal upang makabuo ng panloob na presyon ng Dalawang daang kilopaskal o 300 kPa.
Panatilihin ang presyur na ito para sa 30 hanggang 35 segundo.
Suriin nang visual ang hiringgilya para sa anumang tagas ng likido sa paligid ng takip ng piston.

Pagtupad sa ISO 11040-4

Para sa mga paunang napunan na syringe, ang ISO 11040-4 Ang pamantayan ay kritikal. Partikular, Kalamán G.2 Tinutukoy ang pagsusuri sa tagas ng likido para sa mga sistema ng pagsara ng hiringgilya, kabilang ang taklob ng tip at Kalasag ng karayom.

Mga Pangunahing Kinakailangan mula sa ISO 11040-4 Aneks G2

Mga pangunahing punto ng pagsusuri sa tagas ng likido sa ISO 11040-4 isama ang:

Ang hiringgilya ay pinupuno ng reagent sa pagitan ng 1/3 at 2/3 ng nominal nitong dami.
Isang presyon ng 110 kPa ay iniaaplay 5 segundo upang gayahin ang mga sitwasyon ng sobrang presyon habang pinupuno o inihatid.
Kinakalkula ang puwersang ipinapataw batay sa panloob na diyametro ng bariles ng syringe, na tinitiyak ang tumpak at paulit-ulit na mga kondisyon sa pagsubok.
Pagkatapos ng paglabas ng presyon, sinusuri ang syringe nang visual para sa anumang patak o mga naalis na bahagi.

Prinsipyong Paggagana

Ang tagas-tester ng hiringgilya ay gumagana sa pamamagitan ng paglikha ng kontroladong vacuum sa loob ng hiringgilya habang minomonitor ang katatagan ng presyon. Ang SLT-02 Tagas-tester ng Syringe, halimbawa, ay gumagamit ng:

Ilista ang item

Pangunahing Teknikal na Pagtutukoy

Sensor ng Timbang	200N (o ayon sa kinakailangan)
Subukan ang bilis	1~500mm/min
Katumpakan	0.01mm
kapangyarihan	110~220V 50/60Hz

Mga Teknikal na Tampok

Pagtupad kasama

ISO 7886-1 at ISO 11040-4

Bawas na panganib

ng mga pagkabigo na may kaugnayan sa tagas

Pinahusay na kaligtasan

at katiyakan ng pagiging sterile

Pinabuting reputasyon

para sa maaasahan at ligtas na mga produktong medikal

Tumpak na pagsukat

ng integridad ng hiringgilya sa makatotohanang mga kondisyon

Makipag-ugnayan sa Amin

Address

No. 5577, Gongyebei Rd, Licheng Dist. 250109, Jinan, Shandong, China

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

08.00am – 06.00pm (GMT+8)