एएसटीएम एफ2338

गैर विनाशकारी
वैक्यूम क्षय रिसाव परीक्षण विधि
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एएसटीएम एफ2338

मानक सारांश

एएसटीएम एफ2338 वैक्यूम क्षय विधि द्वारा पैकेजों में लीक का गैर-विनाशकारी पता लगाने के लिए मानक परीक्षण विधि वैक्यूम क्षय परीक्षण के माध्यम से सीलबंद पैकेजों में लीक का पता लगाने के लिए एक गैर-विनाशकारी तकनीक निर्दिष्ट करता है। यह मानक उन उद्योगों में व्यापक रूप से लागू किया जाता है जहाँ उत्पाद अखंडता महत्वपूर्ण है, जैसे दवाइयों, चिकित्सा उपकरण, बायोलॉजिक्स, और खाद्य पैकेजिंगवैक्यूम क्षय विधि पता लगाने के लिए पर्याप्त संवेदनशील है सूक्ष्म रिसाव, परीक्षण नमूने को नुकसान पहुँचाए बिना पैकेज की अखंडता सुनिश्चित करने का एक विश्वसनीय तरीका प्रदान करता है। यह विशेष रूप से बाँझ पैकेजिंग के लिए उपयोगी है जिसमें संदूषण को रोकने के लिए एक सुरक्षित अवरोध की आवश्यकता होती है।

माइक्रो लीक परीक्षण मशीन MLT-01 के लिए वैक्यूम लीक विधि
वैक्यूम रिसाव दर प्रोफ़ाइल और परीक्षण चरण

परीक्षण सिद्धांत

वैक्यूम क्षय विधि एक अत्यधिक संवेदनशील, गैर-विनाशकारी परीक्षण विधि है जो सीलबंद पैकेज पर वैक्यूम लागू करने पर दबाव में परिवर्तन का पता लगाकर काम करती है। सूक्ष्म रिसाव पैकेज में मौजूद तरल पदार्थ के कारण आंतरिक वैक्यूम स्तर में मापनीय परिवर्तन होते हैं। लीक की उपस्थिति और आकार का पता लगाने के लिए इन परिवर्तनों को रिकॉर्ड किया जाता है और उनका विश्लेषण किया जाता है।
यह परीक्षण छोटे से छोटे दोष का पता लगाने के लिए महत्वपूर्ण है। 0.2 µm कठोर और लचीले पैकेजों में उपयोग किया जाता है दवा और चिकित्सा उपकरण उद्योग, जहां बाँझपन बनाए रखना महत्वपूर्ण है।

सिद्धांत और परीक्षण प्रक्रिया

दोहरे सेंसर तकनीक का उपयोग करते हुए, वैक्यूम क्षय विधि दोहरे परिसंचरण प्रणाली के सिद्धांत पर काम करती है। वैक्यूम क्षय रिसाव पहचान परीक्षक की प्राथमिक इकाई जांच के तहत पैकेज को समायोजित करने के लिए एक कस्टम-डिज़ाइन किए गए परीक्षण कक्ष से जुड़ी हुई है। उपकरण परीक्षण कक्ष को खाली कर देता है, जिससे पैकेज के अंदरूनी और बाहरी हिस्से के बीच दबाव का अंतर स्थापित होता है। इसके बाद, इस दबाव भिन्नता के कारण, पैकेज के भीतर गैस किसी भी मौजूदा रिसाव के माध्यम से परीक्षण कक्ष में चली जाती है। दोहरे सेंसर वाली तकनीक समय और दबाव के बीच सहसंबंध की निगरानी करती है, बाद में नमूने में किसी भी रिसाव की उपस्थिति का पता लगाने के लिए पूर्व निर्धारित मानक मूल्यों के साथ इसकी तुलना करती है।

  • 1. भरना: नमूने को MLT-01 माइक्रो लीक टेस्टर के कक्ष में सुरक्षित रखें और नकारात्मक दबाव लागू करें।
  • 2. सेटेल: जब वांछित नकारात्मक दबाव पहुंच जाता है, तो SETTLE चरण घटक को खींचने या मोड़ने के लिए समायोजित करना शुरू कर देता है।
  • 3. परीक्षा: स्थिर होने के बाद, वैक्यूम क्षय परीक्षण चरण शुरू होता है, जिसमें किसी भी दबाव वृद्धि को मापा जाता है।
  • 4. वेंट: वेंट चरण में, शेष नकारात्मक दबाव को वायुमंडल में छोड़ दें।
  • प्रलय:गैर-रिसाव नमूनों के साथ दबाव संपीड़न और सिस्टम न्यायाधीश पास या असफल।

एमएलटी-01 माइक्रो लीक टेस्टर

ASTM F2338 के कार्यान्वयन के लिए, उन्नत वैक्यूम क्षय रिसाव परीक्षक जैसे कि सेल उपकरण एमएलटी-01 माइक्रो लीक टेस्टर सटीक माप और विश्लेषण क्षमता प्रदान करते हैं। संवेदनशील वैक्यूम सेंसर और एक वास्तविक समय डेटा संग्रह इंटरफ़ेस से लैस, यह मॉडल सबसे छोटे माइक्रो लीक का पता लगाने में भी बेजोड़ सटीकता प्रदान करता है।

ASTM F2338 वैक्यूम क्षय रिसाव परीक्षक
MLT-01 माइक्रो लीक टेस्टर​

प्रमुख विशेषताऐं

उच्च संवेदनशीलता

0.2µm तक के सूक्ष्म रिसाव का पता लगाता है।

गैर विनाशकारी

यह सुनिश्चित करता है कि पैकेज आगे उपयोग या परीक्षण के लिए बरकरार रहें।

वास्तविक समय में निगरानी

उपयोग में आसानी के लिए टच स्क्रीन संचालन के साथ पीएलसी नियंत्रित।

बहुमुखी अनुप्रयोग

ब्लिस्टर पैक, शीशियों, एम्पुल्स और लचीली थैलियों सहित पैकेजिंग सामग्री की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए उपयुक्त।

MLT-01 माइक्रो लीक टेस्टर क्यों चुनें?

उन्नत परीक्षण तंत्र

अपने उच्च संवेदनशीलता सेंसर और अत्याधुनिक वैक्यूम क्षय प्रौद्योगिकी के साथ, MLT-01 सूक्ष्म लीक का सटीक पता लगाता है जो पैकेज की अखंडता से समझौता करता है।

विनियामक अनुपालन

फार्मास्यूटिकल और मेडिकल पैकेजिंग अखंडता परीक्षण के लिए ASTM F2338 आवश्यकताओं के साथ पूरी तरह से संरेखित है।

उपभोक्ता - अनुकूल इंटरफ़ेस

पीएलसी-नियंत्रित प्रणाली और टच स्क्रीन इंटरफेस से सुसज्जित, यह प्रयोगशाला और उत्पादन लाइन के उपयोग के लिए परीक्षण कार्यों को सरल बनाता है।

दीर्घकालिक मूल्य

वैक्यूम क्षय परीक्षण की गैर-विनाशकारी प्रकृति का अर्थ है कि आप अतिरिक्त परीक्षणों के लिए उसी पैकेज का उपयोग कर सकते हैं, जो उच्च-मूल्य वाले उत्पाद परीक्षण के लिए लागत प्रभावी समाधान प्रदान करता है।

ASTM F2338 का उद्योगों के लिए क्या अर्थ है?

ASTM F2338 का महत्व इसकी गैर-विनाशकारी प्रकृति और सूक्ष्म रिसाव के प्रति उच्च संवेदनशीलता में निहित है, जो इसे फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों जैसे उद्योगों के लिए आदर्श बनाता है। यह परीक्षण बाँझ उत्पादों के लिए उपयोग की जाने वाली पैकेजिंग की बाँझपन और अखंडता सुनिश्चित करता है, जिससे कंपनियों को FDA और EMA जैसे नियामक मानकों का अनुपालन करने में मदद मिलती है।

विनियामक अनुपालन

दवा और चिकित्सा उपकरण क्षेत्र की कंपनियों को पैकेजिंग अखंडता संबंधी सख्त आवश्यकताओं को पूरा करना होगा, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उत्पाद रोगाणुरहित और उपयोग के लिए सुरक्षित रहें।

लागत प्रभावशीलता

चूंकि यह परीक्षण गैर-विनाशकारी है, इसलिए निर्माता परीक्षण किए गए पैकेजों का पुनः उपयोग कर सकते हैं, जिससे सामग्री की बर्बादी कम हो जाएगी।

व्यापक प्रयोज्यता

एएसटीएम एफ2338 को लचीले और कठोर दोनों प्रकार के पैकेजों पर लागू किया जा सकता है, जिससे पैकेजिंग प्रारूपों की एक विस्तृत श्रृंखला में बहुमुखी प्रतिभा सुनिश्चित होती है।

डेटा संचालित

वास्तविक समय की निगरानी और सटीक डेटा संग्रह के साथ, यह पैकेजिंग प्रदर्शन में कार्रवाई योग्य अंतर्दृष्टि प्रदान करता है और निरंतर गुणवत्ता सुधार में मदद करता है।

ASTM F2338 के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

एएसटीएम एफ2338 सीलबंद पैकेजिंग में सूक्ष्म रिसाव का गैर-विनाशकारी पता लगाने के लिए वैक्यूम क्षय विधि को परिभाषित करता है, जिसका व्यापक रूप से फार्मास्यूटिकल और चिकित्सा उद्योगों में उपयोग किया जाता है।

हां, ASTM F2338 लचीले और कठोर पैकेजिंग प्रारूपों दोनों पर लागू होता है, जिसमें ब्लिस्टर पैक, शीशियां, एम्पुल और लचीले पाउच शामिल हैं।

वैक्यूम क्षय परीक्षण अधिक संवेदनशील है, जो सूक्ष्म रिसाव का पता लगाने की सुविधा देता है, जिसे बबल परीक्षण जैसे पारंपरिक तरीकों से पहचाना नहीं जा सकता। इसके अतिरिक्त, यह तेज़, गैर-विनाशकारी है, और वास्तविक समय डेटा निगरानी प्रदान करता है।

हां, MLT-01 जैसे उन्नत परीक्षण उपकरणों के साथ, संपूर्ण प्रक्रिया को उच्च-थ्रूपुट वातावरण के लिए स्वचालित किया जा सकता है, जिससे सुसंगत परिणाम सुनिश्चित होते हैं।

यह विधि 0.2µm जैसे छोटे रिसाव का भी पता लगा सकती है, जिससे यह अत्यंत संवेदनशील हो जाती है तथा जीवाणुरहित पैकेजिंग की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए आदर्श है।

गैर-विनाशकारी परीक्षण परीक्षण किए गए पैकेज को सुरक्षित रखता है, उसी नमूने पर अतिरिक्त परीक्षण की अनुमति देता है, तथा अपशिष्ट को न्यूनतम करता है, जिससे यह लागत-प्रभावी और टिकाऊ दोनों बन जाता है।

एएसटीएम एफ2338 से लाभान्वित होने वाले प्राथमिक उद्योगों में फार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा उपकरण, बायोलॉजिक्स और खाद्य पैकेजिंग शामिल हैं, जहां उत्पाद अखंडता बनाए रखना सर्वोपरि है।

सामान्य दोषों में पैकेजिंग में सूक्ष्म छिद्र, सील की विफलता, तथा पिनहोल लीक शामिल हैं, जिनके कारण बाँझपन की हानि हो सकती है।

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