یو ایس پي ۳۸۱ د انځکي درملو په بسته بندۍ کې د کارېدونکو الاسټومیريک پوښونو لپاره د فعالیت حیاتي اړتیاوې تعریفوي. دا پوښونه — چې معمولاً د ویالو سټاپرونه بلل کېږي — باید وساتي د کانټینر د بندښت بشپړتیا (CCI) د ذخیرې، لېږد، او د ستنې د بیا بیا سوری کولو په اوږدو کې.
معیار په ... تمرکز کوي عملي اعتبار, ، او ډاډ ترلاسه کوي چې بندونه د ککړتیا او څاڅکو مخه ونیسي، پداسې حال کې چې د بیا بندولو وړتیا هم وساتي. د کیفیت کنټرول ټیمونو لپاره، USP 381 د حقیقي شرایطو لاندې د بندولو سیسټمونو د تایید لپاره د یوې معیار په توګه کار کوي.
USP 381 د انجيکشني بسته بندۍ کې کارېدونکو الاسټوميریک پوښونو لپاره د فعالیت اړتیاوې مشخصوي، چې تمرکز يې پر بشپړتيا، د بیا بندېدو وړتيا، او د لېږد پر وړاندې مقاومت دی. په کلیدي ازموینو کې د څو ځله سوری کېدو وروسته ځان-بندول او د خلا په شرایطو کې د میتیلین بلو رنګ داخلېدل شامل دي. دا ارزونې ډاډ ورکوي چې پوښونه د ککړتیا مخه نیسي او د محصول د ژوند په اوږدو کې پاکوالی ساتي. د خلا پر بنسټ د لېږد موندلو په څېر د ازموینې باوري میتودونه، دقت او مطابقت ته وده ورکوي، چې د درمل جوړونې کیفیت تضمین او تنظیمي تایید سره مرسته کوي.
د د الاسټومیري پوښونو د فعالیت ازموینه دا ارزويي چې ایا پوښونه کولی شي د خپل تعقیم حالت له خرابولو پرته د بیا بیا کارونې مقاومت وکړي. په دې کې د تایید څو طریقې شاملې دي، لکه:
دا ازموینې کلینیکي کارونې ته ورته حالتونه جوړوي، چېرې چې د ویالو څخه څو ځله مایع ایستل کیږي. یو مناسب پوښ ډاډ ورکوي د ککړونکو د ننوتلو او د محتوياتو د وتلو مخنیوی, ، حتی د بیا بیا پنچرېدو وروسته.
د د ویال د سرپوښ د ځان-بندولو ازموینه د USP 381 یو اساسي جز دی. دا په مستقیم ډول د بندونکي وړتیا اندازه کوي چې د څو سوریو وروسته بېرته ځان بند کړي.
په هیڅ بوتل کې د نیلي رنګ هېڅ نښه نشته
دا اړتیا تاییدوي چې پوښونه د بیا بیا سوری کېدو له پیښو وروسته خپل بشپړوالی ساتي.
د د الاسټومیري پوښونو د بشپړتیا ازموینه دا تاییدوي چې د بندولو سیسټم د فشار په شرایطو کې د څاڅکي او ککړتیا مخه نیسي.
د صداقت د ارزونې په عامو میتودونو کې شامل دي:
د دې په منځ کې، بصري خلا پر بنسټ میتودونه چمتو کوي مستقیمه او فطري د لیک کشف, ، چې له همدې امله په کیفیت کنټرول لابراتوارونو کې په پراخه کچه کارول کیږي.
د د والو د ارتجاعي پوښونو د مهر کولو ځواک د بندولو وړتیا منعکسوي چې د میخانیکي او فشاري فشار لاندې یو کلک مهر وساتي.
د مهر قوت په لاندې شیانو پورې اړه لري:
یو پیاوړی مهر تضمینوي پایښت او د ترانسپورت خوندیتوب, ، په ځانګړې توګه د حساسو تزریقي درملو لپاره. کمزورې مهر لګونه ممکن د کوچني څاڅکي لېږد لامل شي، چې د پاکوالي د ډاډ کچه (SAL) له خطر سره مخ کوي.
د ستنې له سوری کولو وروسته د بندښت بشپړوالی په USP 381 کې یو ټاکونکی شرط دی. هر سوری د څاڅلو یو احتمالي لاره رامنځته کوي. له همدې امله، پوښونه باید دا وښیي:
د مکرر سوری کولو ازموینه د کلینیکي سناریوګانو لکه د څو ځله کارېدونکي ویالې کارول انډولوي. په دې پړاو کې ناکامي د ککړتیا لوړ خطر په ګوته کوي.
د د میتایلین بلو د لیک ازموینه د ویالو د بندولو په سیسټمونو کې د څاڅکي موندلو لپاره یوه پراخه پېژندل شوې طریقه ده.
د فشار توپیر د رنګ محلول د نلې د هر ډول شته لارو ته اړ باسي. که بندښت ناکام شي، رنګ بوتل ته ننوځي او په سترګو د لیدو وړ کیږي.
د سل انسټرومنټس LT-03 د لیک ازمایونکی د کنټرول شوي خلا شرایطو او روښانه لید په چمتو کولو سره، د میتیلین بلو د لیک ازموینه لا ښه کوي.
د USP 381 ازموینه دا ډاډمنوي چې الاسټومریک پوښونه:
د درمل جوړوونکو او بسته بندۍ عرضه کوونکو لپاره، موافقت جوړوي تنظیمي باور او د بازار اعتماد.
د LT-03 په څېر د معیاري تجهیزاتو مدغم کول دا ممکنوي:
یو ایس پي ۳۸۱ ډاډ ورکوي چې په تزریقي بسته بندۍ کې ارتجاعي پوښونه خپل بشپړوالی، د بیا بندولو وړتیا، او د څاڅکي بهیدو په وړاندې مقاومت وساتي.
هر پوښ باید مقاومت وکړي په بېلابېلو ځایونو کې لس پنچرۍ پرته له لېږد.
د هغې د رنګ قوي توپیر حتی لږ څاڅکي هم په سترګو د لیدو وړ کوي.
کېدای شي غیر تخریبي یا تخریبي, ، د ازموینې د ترتیب او د منلو د معیارونو په پام کې نیولو سره.
په عامو لاملونو کې د الستومر کمزورې انعطافپذیری، ناسم کرمپ کول، او د موادو نیمګړتیاوې شامل دي.
ډاډ ترلاسه کړئ چې ستاسو د ویال پوښونه د باوري او تکراري ازموینې له لارې د USP 381 معیارونو سره سم دي. د LT-03 لیک ټیسټر دقیق خلا کنټرول او د لیک روښانه لیدنیزه تشخیص چمتو کوي، چې د میتیلین بلو ازموینه ډیره اغیزمنه او مطابقت لرونکې کوي. خپل د کیفیت کنټرول کاري جریان غوره کړئ، تغیر کم کړئ، او د ستنې سوری کولو وروسته په ډاډ سره د پوښ بشپړتیا تایید کړئ. نن له سیل انسټرومنټس سره اړیکه ونیسئ ترڅو ستاسو د الیسټومیریک پوښونو د ازموینې وړتیاوې لوړې کړئ.
د LT-02 لیک ټیسټر د لوړ فعالیت، اتوماتیک ویکیوم ازموینې حل دی چې په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ کې د لیکونو کشف کولو لپاره ډیزاین شوی، په ځانګړي توګه په هغه غوښتنلیکونو کې چیرې چې د سر ځای ګاز شتون لري. دا تجهیزات عموما په خواړو، مشروباتو، درمل جوړولو او نورو صنعتونو کې کارول کیږي چیرې چې د بسته بندۍ اعتبار د محصول کیفیت ساتلو لپاره خورا مهم دی.
د LT-03 لیک ټیسټر یو عصري وسیله ده چې په مختلفو صنعتونو کې د بسته بندۍ د مهر بشپړتیا د سختې ارزونې لپاره ډیزاین شوې ده. دا تجهیزات د دې تصدیق کولو لپاره خورا مهم دي چې بسته بندي خپل محافظتي وړتیاوې ساتي، په دې توګه د محصول کیفیت او خوندیتوب ساتي. LT-03 په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ سره تړلو غوښتنلیکونو لپاره مناسب دی مګر د خپل دودیز ډیزاین له لارې د غیر انعطاف وړ او سخت موادو ازموینې لپاره هم د تطبیق وړ دی.
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW