آی اېس او ۸۸۷۱-۵

د درمل جوړونې او تزریقي درملو لپاره د ایلاسټومیري برخې او وسایل
پنځمه برخه: فعالي اړتياوې او ازموينه

معیاري لنډیز

د درمل جوړونې او طبي وسایلو په صنعتونو کې د رګ له لارې د ورکول کېدونکو درملو د بې میکروبۍ ساتل یوه مهمه اندېښنه ده. آی اېس او ۸۸۷۱-۵ د انځکي بوتلو سره کارول شوي الاسټومیريک پوښونو د فعالیت بشپړتیا ارزولو لپاره یو منظم ازمایښتي چلند چمتو کوي. په ځانګړې توګه، دا د دې معلومولو لپاره کړنلارې په ګوته کوي د ویالې ربړي سرپوښ ځان-بندوونکی د انډول فشاري شرایطو لاندې د فعالیت او د بندولو ویالې د مخامخوالي کلکوالی.

معیاري توضیحات

آی اېس او ۸۸۷۱-۵, ، سرلیک “د درملنې لپاره د مایع درملو او وسایلو لپاره الستومیري برخې – پنځمه برخه: عملیاتي اړتیاوې او ازموینه”, ، په بې میکروب طبي لوښو کې د کارېدونکو ربړي سرپوښونو لپاره د فعالیت اړتیاوې او د ازموینې میتودونه تعریفوي. دا سرپوښونه اکثراً د زیرجلدي ستنو په واسطه په مکرر ډول سوری کیږي او باید د اغېزمنې بیا بندونې له لارې د لوښي بشپړوالی وساتي.

په ... کې ناکامي د ویال د څاڅکو ازموینه پایلو کې کیدای شي پاکوالی له خطر سره مخ شي، د ککړتیا خطر رامنځته شي، دوز ناسم وي، یا یې اغېزمنتوب کمزوری شي. له همدې امله تولیدوونکي او د کیفیت کنټرول متخصصین د تنظیمي موافقت او د ناروغ د خوندیتوب د ډاډ لپاره دا معیار له نږدې تعقیبوي.

د بوتل ویکیوم لیک ازموینه

د ویال د څاڅکي ازموینه، د ویال د څاڅکي ازموینې ماشین، او تشریح شوې طریقه
د ویالې د ربړي سرپوښ ځان-بندیدو او د رنګ د نفوذ ازموینه

په خپله د بندېدو وړتیا د ISO 8871-5 له مخې ارزول کېدونکو تر ټولو مهمو ځانګړتیاوو څخه یوه ده. د ویالې ربړي سرپوښ ځان-بندوونکی دا ازموینه د ستنې بیا بیا سوری کول انډولوي او دا وارزوي چې ایا پوښ د خلا فشار لاندې په اغېزناکه توګه بېرته تړل کېږي.

په د ISO 8871-5 ضمیمې C او D, ، دوه لومړني د ویال د څاڅکو ازموینې طرزالعملونه ټاکل شوي دي:

  1. هره پاکه ویال له ذرو څخه پاکو اوبو څخه ډکه کړئ.

  2. ویال د ISO 8362 معیار سره سم د پوښونو او کرمپ کاپونو په کارولو سره بند کړئ.

  3. د تازه هایپوډرمیک ستنو په کارولو سره، هر ربړي سرپوښ سوری کړئ. لس ځله, ، هر ځل بېل بېل حالتونه.

  4. ویالې په کې ډوبې کړئ د میتیلین بلو ۱ ګرام په لیټره محلول.

  5. ډوب شوي ویالونه په یو کې کیږدئ خالي خونه او فشار د ۱۰ دقیقو لپاره ۲۷ kPa کم کړئ.

  6. هوایي فشار بیرته عادي حالت ته راولي، د نورو ۳۰ دقیقو لپاره یې په اوبو کې ډوب وساتئ.

  7. شیشکۍ ومینځئ او دننه یې په سترګو وګورئ چې ایا نیلي رنګ لري.

دا ازموینه دا معلوموي چې ایا پوښ د بیا بیا کارولو وروسته خپل ځان-بندولو وړتیا ساتي که نه.

دا د ... صداقت ارزويي د ویال د بندولو سیسټم له مخکینۍ سوری کولو پرته. ویالونه په ورته ډول چمتو، مهر شوي، په رنګ کې ډوب، او د خلا له فشار سره مخ کیږي، بیا د رنګ د ننوتلو له پلوه معاینه کیږي.

LT-02 لیک ټیسټر

د اتوماتیک لیک ټیسټر لومړی نسل چې د CELL Instruments لخوا ډیزاین شوی، کوم چې تر دې دمه ترټولو پلورل شوي واحدونه دي.

د LT-03 لیک ټیسټر کوچنی

LT-03 لیک ټیسټر

وروستی اتومات لیک ټیسټر چې لاهم د پرمختګ په حال کې دی، د پرمختللي کنټرول سیسټم، ښودنې، او اختیاري چاپ او سافټویر ځانګړتیاو سره.

د ازموینې وسایل

د ISO 8871-5 دقیق اجرا کول پرله پسې د فشار تنظیم، دقیقه وخت نیونې، او د باور وړ مهر بندۍ ته اړتیا لري. سېل انسټرومنټس سپارښتنه کوي د ویال د لیک ازمایښت کوونکی, ، په ځانګړي ډول د ISO معیارونو، د ISO 8871-5 په شمول، پوره کولو لپاره ډیزاین شوی.

کلیدي ځانګړتیاوې:

  • د فشار اتوماتیک کنټرول (له اتموسفیري فشار څخه ۲۷ kPa ټیټ)
  • د دقیق وخت اخیستنې دندې
  • د ۱۳ ملي متره او ۲۰ ملي متره ویال د بندولو سیسټمونو سره مطابقت لري
  • د خپل-بندیدو او د رنګ د نفوذ دواړو میتودونو لپاره مناسب

د اتومات او تسلسل سره، دا د ویال د لیک ازموینې ماشین د آپریټر تېروتنې کموي او د تکرار وړتیا تضمینوي — چې د مقرراتو د مراعاتولو او د محصول د خوندیتوب د ډاډمنولو لپاره کلیدي ده.

د طبي او درمل جوړونې صنعتونو په برخو کې کارونې

د د ویال د څاڅکو ازموینه د ISO 8871-5 لاندې د دې لپاره خورا مهم دی:

د څو ځله کارونې د تويېدونکو درملو

د واکسین لوښي

د رګ له لارې د درملو بسته بندي

تشخیصي بوتلونه

د کیفیت کنټرول انجنیران, د څېړنې او پراختیا ساینس پوهان، او تنظیمي ټیمونه د بازار ته له وړاندې کولو مخکې د کانټینر-بندښت د بشپړتیا تاییدولو لپاره په دې ازموینو تکیه وکړئ.

د ISO 8871-5 د پلي کولو لپاره غوره کړنلارې

د ISO 8871-5 سره په بشپړه توګه د همغږۍ لپاره:

  • د ISO 8362 معیار سره مطابقت لرونکي ویالې، سرپوښونه، او کرمپ سیلونه وکاروئ.

  • د ازموینې چاپیریالونه پاک او له ذرو څخه پاک وساتئ.

  • د غلطو پایلو د مخنیوي لپاره، د میتیلین بلو په محلول کې د سطحي فعالو موادو (surfactants) کارول وځنډوئ.

  • فشاري خالي خونې په منظمه توګه کالیبریټ کړئ.

  • د معیار د اسنادو د غوښتنو سره سم د تفتیش ټول معلومات ثبت کړئ.

سېل انسټرومنټس نه یوازې تجهیزات، بلکې تخنیکي روزنه, د ازموینې دودیز حلونه، او د اتوماتیک کولو خدمتونه د لابراتوارونو او تولیدوونکو سره د ISO معیارونو سره سم ازموینې په اغېزناکه توګه ترسره کولو کې مرسته کول.

د ISO 8871-5 په اړه ډېرې پوښتل شوې پوښتنې

۱. ISO 8871-5 د څه شي ازموینه کوي؟

ISO 8871-5 په درمل جوړولو کې د کارېدونکو لاستیو په لاستیکي پوښونو کې د ځان-بندولو او مهر بشپړتیا ارزوي.

په دې کې د بندونو پرله پسې ستن وهل، په رنګ کې ډوبول، او د تشې (وکیوم) په واسطه د لید له لارې د لیکونو موندل شامل دي.

دا ډاډ ورکوي چې وایل د څو ځله سوری کولو وروسته هم خپل پاکوالی وساتي، په ځانګړې توګه په هغو بوتلونو کې چې د څو ځله کارونې لپاره وي.

تاسو ISO 8362 معیار سره سمون لرونکو ویالو او سرپوښونو، د میتیلین بلو رنګ، زیر جلدي ستنو، او یو خلايي خونې ته اړتیا لرئ. یو د ویال د لیک ازموینې ماشین لکه LSSD-01 چې پروسه ساده کوي.

هو. سېل انسټرومنټس د ISO ازموینې اړتیاوو پوره کولو کې د مراجعینو سره د مرستې لپاره د تنظیم وړ سیسټمونه، د اتوماتیک کولو پرمختګونه، او مسلکي روزنه وړاندې کوي.

د ISO 8871-5 معیار سره سم د ویال د لیک کشف باوري تجهیزات په لټه کې یاست؟

 د عصري تجهیزاتو سره د کیفیت کنټرول پروسې غوره کولو فرصت له لاسه مه ورکوئ.

اړوند معلومات

LT-02 لیک ټیسټر

د LT-02 لیک ټیسټر د لوړ فعالیت، اتوماتیک ویکیوم ازموینې حل دی چې په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ کې د لیکونو کشف کولو لپاره ډیزاین شوی، په ځانګړي توګه په هغه غوښتنلیکونو کې چیرې چې د سر ځای ګاز شتون لري. دا تجهیزات عموما په خواړو، مشروباتو، درمل جوړولو او نورو صنعتونو کې کارول کیږي چیرې چې د بسته بندۍ اعتبار د محصول کیفیت ساتلو لپاره خورا مهم دی.

نور یی ولوله

LT-03 لیک ټیسټر

د LT-03 لیک ټیسټر یو عصري وسیله ده چې په مختلفو صنعتونو کې د بسته بندۍ د مهر بشپړتیا د سختې ارزونې لپاره ډیزاین شوې ده. دا تجهیزات د دې تصدیق کولو لپاره خورا مهم دي چې بسته بندي خپل محافظتي وړتیاوې ساتي، په دې توګه د محصول کیفیت او خوندیتوب ساتي. LT-03 په ځانګړي ډول د انعطاف وړ بسته بندۍ سره تړلو غوښتنلیکونو لپاره مناسب دی مګر د خپل دودیز ډیزاین له لارې د غیر انعطاف وړ او سخت موادو ازموینې لپاره هم د تطبیق وړ دی.

نور یی ولوله