آی اېس او ۱۱۰۴۰-۴

مخکې ډک شوي سرنجونه
څلورمه برخه: د تزریق لپاره شیشه‌يي بیرلونه او د ډکولو لپاره چمتو، جلا جلا سترایل شوې سرنجونه

معیاري لنډیز

د سرنج د لیک ازموینې موخه د تاییدول دي د سرنج د بندولو سیسټمونو د مایع د لېږد مقاومت د تعریف شویو فشار شرایطو لاندې. له مخې د ISO 11040-4 ضمیمه G2, ، دا ازموینه هغه داخلي ډېر فشار (معمولاً ۱۱۰ کیلوپا) انځوروي چې سرنجونه د ډکولو یا لېږدولو پرمهال تجربه کولی شي.

دا ازموینه دواړه ارزوي د ستنې ډالونه او د ټوپي څنډې, ، د دې ډاډ ترلاسه کول چې دا بندښتونه خوندي پاتې شي او د فشار لاندې لیک نه کړي.

دا ډول ارزونه د درمل جوړونې د کیفیت کنټرول، د ککړتیا مخنیوي، او د دوز د دقت ساتنې لپاره حیاتي ده.

د سرنج د بندولو سیسټم د مایع د څاڅکېدو ازمایښتي طریقه

د ازموینې کلیدي پړاوونه (د ISO 11040-4 ضمیمه G2 سره سم):

  • د نمونې چمتو کول: د ډکولو لپاره چمتو، پاکې او نیمه جوړې شوې سرنجونه وکاروئ. د ازموینې څخه مخکې د سرپټي په خرابولو ډډه وکړئ.
  • د انتظار موده: د بندولو تنظیمولو او ازموینې ترمنځ لږ تر لږه ۱۲ ساعته واټن پرېږدئ.
  • ډکول: سرنج د خپل معیاري حجم له ۱/۳ څخه تر ۲/۳ پورې په تقطیر شوي یا همغډې خالصوالي اوبو ډک کړئ.
  • فشار ورکول: درخواست وکړئ ۱۱۰ کیلو پاسکال د فشار ورکول د کمپریس شوي هوا یا یو د کښښ او فشار نړیوال ازمایښتي ماشین. لپاره ونیسئ پنځه ثانیې.
  • څارنه: د ازموینې پرمهال او وروسته یې د مایع د څاڅکېدو په اړه څارنه وکړئ. څاڅکېدل د بهرنۍ پوښ پر سطحه د لیدونکو څاڅکو په بڼه ښکاري.
  • د پاس معیارونه: هېڅ څاڅکي باید ښکاره نه شي، او سرپوښ (د نوک پوښ یا د ستنې محافظ) باید په خپل ځای پاتې شي.

دا ازموینه د سرنجونو د بدنه او استریل فرعي اجزاوو دواړو لپاره د اعتبار وړ ده. د پاس/فېل پایلو د معلومولو لپاره بصري معاینه اړینه ده.

د سرنج د لیک ازموینې لپاره اړین وسایل

د دې ازموینې لپاره د تجهیزاتو په ترتیب کې شامل دي:

  • نړیوال د کشش او فشار ازمایښت کوونکی یا د فشار لرونکې هوا د فشار ورکولو سیسټم
  • د سرنج لرونکی د یو خوندي مهر کولو میکانیزم سره
  • د فشار اندازه کوونکی یا سافټویر د ۱۱۰ کیلوپا سک په ترلاسه کولو او ساتلو وړ
  • د لوړ نمونې اخیستلو نرخ لرونکی د معلوماتو راټولولو سیسټم (د اوج اندازه کولو لپاره ۵۰۰ هرتز سپارښتنه کیږي)

د سېل انسټرومنټس حلونه:

د ISO 11040-4 سره سم د سرنج د لیک ازموینې ترسره کول, سیل انسټرومنټس د تنظیم وړ سرنج ازموینې پلیټ فارمونه وړاندې کوي., ، د فشار لرونکي هوا او میخانیکي ځواک د دواړو پلي کولو میتودونو سره مطابقت لري. زموږ سیسټمونه ډاډ ورکوي:

  • د داخلي فشار دقیق کنټرول
  • تر ۵۰۰ هرتز پورې د لوړې فریکونسیې نمونه‌اخیستل
  • د ISO د ازموینې له طرزالعملونو سره بشپړ مطابقت
  • د اسنادو اتوماتیک ځانګړتیاوې د پلټنې لپاره چمتو راپور ورکولو

د سېل انسټرومنټس حلونه:

د ISO 11040-4 سره سم د سرنج د لیک ازموینې ترسره کول, سیل انسټرومنټس د تنظیم وړ سرنج ازموینې پلیټ فارمونه وړاندې کوي., ، د فشار لرونکي هوا او میخانیکي ځواک د دواړو پلي کولو میتودونو سره مطابقت لري. زموږ سیسټمونه ډاډ ورکوي:

  • د داخلي فشار دقیق کنټرول
  • تر ۵۰۰ هرتز پورې د لوړې فریکونسیې نمونه‌اخیستل
  • د ISO د ازموینې له طرزالعملونو سره بشپړ مطابقت
  • د اسنادو اتوماتیک ځانګړتیاوې د پلټنې لپاره چمتو راپور ورکولو

د معلوماتو ثبتول او مستند کول

د ... له مخې ضمیمه G2, ، یو بشپړ ازمایښتي راپور باید لاندې موارد ولري:

  • لګول شوی فشار (کیلو پاسکال) یا معادل ځواک (نیوټن)
  • د ازمویل شویو سرنجونو شمېر
  • د تېر شویو/ناکامو نمونو شمېر
  • مرئي مشاهدې یا انحرافات
  • د تنظیماتو د پارامترونو د تعقیب وړتیا (په لاسي ډول یا د سافټویر له لارې)

د ازموینې د شرایطو او پایلو په مستند کولو سره، تولیدوونکي د ISO 11040-4 سره خپله مطابقت ښیي او ډاډ ترلاسه کوي تنظیمي تعقیبیتوب—د درمل جوړونې د کیفیت سیسټمونو لپاره حتمي.

داخلي ځواک محاسبه کول

د هغو تاسیساتو لپاره چې د هوا فشار پر ځای میخانیکي ځواک کاروي، اړین ځواک (F) د ۱۱۰ کیلوپا داخلي فشار انډول جوړول د ISO 11040-4 له فارمولونو څخه په کار اخیستلو سره محاسبه کیدای شي:

F = p × π/4 × d² × 10⁻³
چېرته:

  • F نیوټن کې ځواک
  • p فشار (۱۱۰ کیلوپا)
  • d = د سرنج داخلي قطر (ملي متر)

دا محاسبه د ډاډ ترلاسه کولو کې مرسته کوي د ازموینې دقیقه تکرار او د وسیلې کالیبریشن.

psPS