جهاز اختبار التسرب بالحقنة - طريقة اختبار تسرب السوائل

يعد جهاز اختبار تسرب المحاقن أداة أساسية لمراقبة الجودة في تصنيع الأجهزة الطبية. يعد ضمان بقاء المحاقن خالية من التسرب أمرًا حيويًا لسلامة المرضى وموثوقية المنتج. تتعمق هذه المقالة في عملية اختبار تسرب السوائل وتسلط الضوء على أهمية معايير مثل ISO 7886-1 وISO 11040-4 لمساعدتك على فهم كيفية تقييم أداء المحاقن بفعالية.

تنزيل الكتالوج

طلب عرض أسعار

مقدمة

جهاز اختبار التسرب بالحقنة مصمم لتقييم سلامة مكونات المحاقن من خلال قياس مقاومتها لتسرب السوائل. عملية الاختبار هذه ضرورية لمنع التلوث والحفاظ على العقم والامتثال للمعايير التنظيمية.

يتكون المختبر عادةً من:

جهاز ختم لفوهة المحقنة.
آلية لتطبيق جانبية و القوى المحورية.
أنظمة توليد الضغط.
منطقة فحص بصري للكشف عن التسرب.

من خلال استخدام أجهزة دقيقة، يساعد جهاز اختبار تسرب المحاقن على ضمان تلبية المحاقن لمتطلبات الجودة الصارمة.

تطبيقات أجهزة اختبار التسرب بالمحاقن

ال جهاز اختبار التسرب بالحقنة يستخدم على نطاق واسع في:

تصنيع الأجهزة الطبية لضمان الامتثال للمعايير العالمية.
عمليات تعبئة المستحضرات الصيدلانية لضمان سلامة المنتج أثناء التخزين والنقل.
مختبرات مراقبة الجودة لاختبار دفعات المحاقن الروتيني.
البحث والتطوير للتحقق من صحة تصميمات المحاقن الجديدة.

في أدوات الخلية، نحن متخصصون في توفير حلول اختبار متطورة، بما في ذلك أجهزة اختبار التسرب من المحاقن التي تلبي احتياجات محددة في المجالات الطبية والصيدلانية والصناعات ذات الصلة.

معيار

الامتثال لمعيار ISO 7886-1

ايزو 7886-1 هو معيار معترف به عالميًا يحدد متطلبات التصميم والأداء للمحاقن المعقمة تحت الجلد للاستخدام مرة واحدة. الملحق دال من المواصفة القياسية ISO 7886-1 طريقة الاختبار المعيارية لـ تسرب السوائل في سدادة مكبس المحقنة تحت الضغط.

تحاكي طريقة الاختبار هذه بفعالية الضغوط الواقعية على المحقنة، مما يضمن سلامة المنتج والامتثال لـ ايزو 7886-1.

المتطلبات الرئيسية من ISO 7886-1 الملحق دال من المواصفة القياسية ISO 7886-1

ال اختبار تسرب السوائل يضمن قدرة سدادة المكبس على تحمل الضغط الداخلي دون السماح للسائل بالخروج. إليك لمحة موجزة عن إجراء الاختبار:

املأ المحقنة بالماء المقطر (درجة الحرارة: 18 درجة مئوية إلى 28 درجة مئوية) حتى سعتها الاسمية.
أغلق فوهة المحقنة بإحكام.
تطبيق القوة الجانبية (من 0.25 نيوتن إلى 3 نيوتن) بزاوية قائمة مع المكبس. وهذا يضمن أقصى انحراف عن الوضع المحوري.
تطبيق القوة المحورية لتوليد الضغوط الداخلية لـ 200 كيلو باسكال أو 300 كيلو باسكال.
حافظ على هذا الضغط لـ 30 إلى 35 ثانية.
افحص المحقنة بصرياً بحثاً عن أي تسرب سائل حول سدادة المكبس.

التوافق مع ISO 11040-4 ISO 11040-4

بالنسبة لـ المحاقن المعبأة مسبقاًفإن ISO 11040-4 ISO 11040-4 المعيار أمر بالغ الأهمية. وعلى وجه التحديد, الملحق زاي-2 يتناول اختبار تسرب السائل لأنظمة إغلاق المحاقن، بما في ذلك غطاء الرأس و درع الإبرة.

المتطلبات الرئيسية من ISO 11040-4 الملحق G2 من المواصفة القياسية ISO 11040-4

النقاط الرئيسية لـ اختبار تسرب السوائل في المواصفة القياسية ISO 11040-4 ما يلي:

يتم ملء المحقنة بما يتراوح بين 1/3 و2/3 من حجمها الاسمي بالكاشف.
ضغط 110 كيلو باسكال يتم تطبيقه على 5 ثوانٍ لمحاكاة سيناريوهات الضغط الزائد أثناء التعبئة أو النقل.
يتم احتساب القوة المبذولة بناءً على القطر الداخلي لماسورة المحقنة، مما يضمن ظروف اختبار دقيقة وقابلة للتكرار.
بعد تحرير الضغط، تُفحص المحقنة بصريًا بحثًا عن أي قطرات أو مكونات مزاحة.

مبدأ العمل

يعمل جهاز اختبار تسرب المحقنة عن طريق إنشاء تفريغ متحكم به داخل المحقنة أثناء مراقبة استقرار الضغط. يعمل جهاز اختبار تسرب الحقنة SLT-02، على سبيل المثال، يستخدم:

قائمة البنود

المواصفات الفنية الرئيسية

خلية التحميل	200 ن (أو حسب الحاجة)
اختبار السرعة	1 ~ 500 مم/دقيقة
الدقة	0.01 مم
قوة	110~220 فولت 50/60 هرتز

المميزات التقنية

الامتثال مع

ايزو 7886-1 و ISO 11040-4 ISO 11040-4

تقليل المخاطر

من الأعطال المتعلقة بالتسرب

تعزيز السلامة المعززة

وضمان العقم

تحسين السمعة

لمنتجات طبية موثوقة وآمنة

قياس دقيق

سلامة المحقنة في ظل ظروف واقعية

اتصل بنا

عنوان

رقم 5577، طريق جونجيبي، منطقة ليتشنغ. 250109، جينان، شاندونغ، الصين

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

08.00 صباحًا – 06.00 مساءً (توقيت جرينتش +8)