Šļirču noplūdes testeris ir būtisks kvalitātes kontroles instruments medicīnas ierīču ražošanā. Šļirču hermētiskuma nodrošināšana ir ļoti svarīga pacientu drošībai un produktu uzticamībai. Šajā rakstā aplūkots šķidruma noplūdes testa process un uzsvērta tādu standartu kā ISO 7886-1 un ISO 11040-4 nozīme, lai palīdzētu jums saprast, kā efektīvi novērtēt šļirču darbību.
Ievads
šļirces noplūdes testeris ir paredzēts šļirču sastāvdaļu integritātes novērtēšanai, mērot to izturību pret šķidruma noplūdi. Šim testēšanas procesam ir būtiska nozīme piesārņojuma novēršanā, sterilitātes uzturēšanā un normatīvo standartu ievērošanā.
Testeris parasti sastāv no:
- Šļirces sprauslas blīvēšanas ierīce.
- Mehānisms, lai piemērotu uz sāniem un aksiālie spēki.
- Spiediena radīšanas sistēmas.
- Vizuālās pārbaudes zona noplūdes noteikšanai.
Izmantojot precīzus instrumentus, šļirču noplūdes testeris palīdz nodrošināt šļirču atbilstību stingrām kvalitātes prasībām.
Šļirču noplūdes testeru lietojumi
The šļirces noplūdes testeris tiek plaši izmantots:
- Medicīnisko ierīču ražošana lai nodrošinātu atbilstību pasaules standartiem.
- Farmaceitiskās pildīšanas procesi lai garantētu produkta drošību uzglabāšanas un transportēšanas laikā.
- Kvalitātes kontroles laboratorijas regulārai šļirču partijas testēšanai.
- Pētniecība un izstrāde lai validētu jaunu šļirču dizainu.
vietnē Šūnu instrumenti, mēs specializējamies mūsdienīgu testēšanas risinājumu nodrošināšanā, tostarp pielāgojamu šļirču noplūdes testeri kas atbilst īpašām vajadzībām medicīnas, farmācijas un saistītās nozarēs.
Standarta
Atbilstība ISO 7886-1
ISO 7886-1 ir pasaulē atzīts standarts, kas nosaka vienreizējas lietošanas sterilo zemādas šļirču konstrukcijas un veiktspējas prasības. D pielikums ISO 7886-1 nosaka normatīvo testēšanas metodi attiecībā uz šķidruma noplūde pie šļirces virzuļa aizbāžņa, kas ir saspiests.
Šī testēšanas metode efektīvi imitē reālās slodzes uz šļirci, nodrošinot produkta integritāti un atbilstību prasībām. ISO 7886-1.
ISO 7886-1 D pielikuma galvenās prasības
The šķidruma noplūdes tests nodrošina, ka virzuļa aizbāžņa blīvējums spēj izturēt iekšējo spiedienu, neļaujot šķidrumam izplūst. Šeit ir īss testa procedūras pārskats:
- Piepildiet šļirci ar destilētu ūdeni (temperatūra: no 18 °C līdz 28 °C) līdz tās nominālajai ietilpībai.
- Noslēdziet šļirces sprauslu.
- Piesakies sānu spēks (0,25 N līdz 3 N) taisnā leņķī pret virzuli. Tas nodrošina maksimālu novirzi no aksiālā stāvokļa.
- Piesakies uz aksiālais spēks lai radītu iekšējo spiedienu 200 kPa vai 300 kPa.
- Uzturot šo spiedienu 30 līdz 35 sekundes.
- Vizuāli pārbaudiet šļirci, vai nav šķidruma noplūdes ap virzuļa aizbāzni.
Atbilstība ISO 11040-4
Vietnei iepriekš uzpildītas šļirces, un ISO 11040-4 standarts ir ļoti svarīgs. Konkrēti, G.2 pielikums aplūko šļirču aizdares sistēmu šķidruma noplūdes testu, tostarp uzgaļa vāciņš un adatu vairogs.
ISO 11040-4 G2 pielikuma galvenās prasības
Galvenie punkti šķidruma noplūdes tests ISO 11040-4 ietver:
- Šļirci piepilda ar reaģentu līdz 1/3 līdz 2/3 no tās nominālā tilpuma.
- Spiediens 110 kPa tiek piemērota 5 sekundes lai simulētu pārspiediena scenārijus uzpildes vai transportēšanas laikā.
- Izmantotais spēks tiek aprēķināts, pamatojoties uz šļirces cilindra iekšējo diametru, nodrošinot precīzus un atkārtojamus testēšanas apstākļus.
- Pēc spiediena atbrīvošanas šļirci vizuāli pārbauda, vai tajā nav pilienu vai izspiestu sastāvdaļu.
Darba princips
Šļirces noplūdes testeris darbojas, radot kontrolētu vakuumu šļircē, vienlaikus uzraugot spiediena stabilitāti. . SLT-02 Šļirces noplūdes testeris, piemēram, izmanto:
Galvenās tehniskās specifikācijas
| Slodzes šūna | 200N (vai pēc vajadzības) |
| Testa ātrums | 1 ~ 500 mm/min |
| Precizitāte | 0,01 mm |
| Jauda | 110~220V 50/60Hz |
EN_GB 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
IT 
LT 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
EN 
VI 
TH 
AZ 
BE 
BN 
BS 
CA 
FA 
HE 
HI 
HR 
HY 
JV 
KK 
SQ 
SR 
AF 
CY 
AS 
CEB 
DZ 
EU 
KA 
SI 
TL 
SW 
PS